في 18 يوليو، أبلغت وزارة الصحة أن إدارة الأدوية في فيتنام طلبت من شركة Me Di Sun Pharmaceutical Joint Stock Company التنسيق مع موزعي الأدوية لسحب جميع أدوية Femancia لعلاج فقر الدم.
على وجه التحديد، أصدرت إدارة الأدوية في فيتنام للتو وثيقة تعلن فيها الاستدعاء الإلزامي لجميع دفعات الأدوية الخاصة بدواء Femancia؛ رقم التسجيل: VD-27929-17؛ شكل الجرعة: كبسولة صلبة؛ المكون النشط، التركيز/المحتوى: عنصر الحديد (على شكل فومارات الحديدوز 305 مجم) 100 مجم؛ حمض الفوليك 350 ميكروجرام، من إنتاج شركة Me Di Sun Pharmaceutical Joint Stock Company، العنوان: 521 An Loi Quarter، Hoa Loi Ward، مدينة هوشي منه (العنوان القديم: 521 An Loi Quarter، Hoa Loi Ward، مدينة بن كات، مقاطعة بينه دونغ القديمة) في جميع شركات الأدوية ومرافق الفحص والعلاج الطبي والمستخدمين (الأدوية التي تنتهك المستوى 2).
يتم سحب الدفعة المذكورة أعلاه من الأدوية وفقاً لأحكام الفقرة (ب) البند 1 من المادة 62 من قانون الصيدلة (يتم إلغاء شهادة تسجيل تداول الدواء في الحالات المحددة في الفقرات (أ، ب، د، د، هـ) البند 1 من المادة 58 من قانون الصيدلة 2016).
طلبت إدارة الدواء في فيتنام من شركة Me Di Sun Pharmaceutical Joint Stock Company التنسيق مع موزع الدواء لسحب جميع أدوية Femancia المذكورة أعلاه في غضون 15 يومًا، بدءًا من 16 يوليو.
لا يجوز لمؤسسات الاتجار وتعاطي المخدرات ومؤسسات الفحص والعلاج الطبي الاتجار أو توريد أو صرف أو استعمال دواء فيمانسيا والتحفظ على الأدوية المتبقية في المؤسسة، ويجب إعادة الأدوية إلى المؤسسات الموردة وفقاً للأنظمة.
تقوم إدارة الصحة في مدينة هوشي منه بتفتيش وإشراف شركة Me Di Sun Pharmaceutical Joint Stock Company لاستدعاء دواء Femancia المذكور أعلاه ومعالجته وفقًا للوائح؛ وفي الوقت نفسه، تقييم فعالية استدعاء الدواء (هل الاستدعاء شامل، وما إذا كان المنتج لا يزال من المحتمل أن يستمر في التداول والاستخدام ولديه خطر التأثير سلبًا على صحة المستخدمين أم لا).
يجب على وزارة الصحة في المحافظات والمدن التي تديرها الحكومة المركزية والقطاعات الصحية إخطار شركات الأدوية والمستخدمين بسحب دواء Femancia المذكور أعلاه، ونشر معلومات حول قرار سحب الدواء على موقع الوزارة على الإنترنت، وتفتيش الوحدات التي تنفذ هذا الإشعار والإشراف عليها؛ والتعامل مع المخالفين وفقًا للوائح الحالية؛ والإبلاغ إلى إدارة الأدوية في فيتنام والسلطات ذات الصلة.
وتتطلب إدارة الأدوية أيضًا من الشركة الإبلاغ إلى إدارة الأدوية ووزارة الصحة في مدينة هوشي منه في غضون 3 أيام من استكمال استدعاء الدواء؛ ويجب أن تتوافق مستندات الإبلاغ مع اللوائح.
وبالإضافة إلى سحب شهادة تسجيل الدواء من قائمة الأدوية التي حصلت على شهادة تسجيل للتداول في فيتنام، قالت إدارة الدواء في فيتنام إن دواء فيمانيكا لن يتم إنتاجه وتداوله في السوق اعتبارًا من 16 يوليو 2025.
المصدر: https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-cam-san-xuat-luu-hanh-loai-thuoc-femancia-dieu-tri-thieu-mau-post1050322.vnp
![[صورة] رئيس الجمعية الوطنية تران ثانه مان يزور الأم البطلة الفيتنامية تا ثي تران](https://vphoto.vietnam.vn/thumb/1200x675/vietnam/resource/IMAGE/2025/7/20/765c0bd057dd44ad83ab89fe0255b783)
تعليق (0)