وزارة الصحة تمنح تسجيل تداول دواء روسي مضاد للسرطان

منحت هيئة الأدوية الفيتنامية (وزارة الصحة) مؤخرًا شهادات تسجيل تداول لـ 14 لقاحًا ومنتجًا بيولوجيًا، بما في ذلك دواء بيمبروريا، وهو دواء روسي لعلاج السرطان. هذه معلومات تهمّ العديد من مرضى السرطان.

بحسب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يحتوي دواء Pembroria (دواء روسي لعلاج السرطان) على المادة الفعالة الرئيسية Pembrolizumab، بتركيز 100 ملغ/4 مل، وهو من إنتاج شركة ذات مسؤولية محدودة "PK-137" (روسيا)، المسجلة لدى شركة Anabion Pharmaceutical Trading Ltd (الإمارات العربية المتحدة).

يتم تحضير دواء بيمبروريا على شكل محلول مركز للتسريب، وله مدة صلاحية تصل إلى 24 شهرًا من تاريخ الصنع.

وفقًا لمعلومات من وكالة تسجيل الأدوية، فإن عقار بيمبروليزوماب له أكثر من 14 مؤشرًا لعلاج أنواع مختلفة من السرطان مثل: سرطان الرئة، الورم الميلانيني، سرطان القولون والمستقيم، سرطان عنق الرحم، سرطان الخلايا الكلوية، سرطان الثدي...

يُنتَج دواء بيمبروريا في روسيا. (الصورة: Incentra)

تم ترخيص المنتج للتداول في فيتنام، مما يساعد المرضى على الوصول بشكل أكبر إلى العلاجات المتقدمة.

بالإضافة إلى أدوية السرطان، تمنح إدارة الغذاء والدواء أيضًا تراخيص تداول اللقاحات وغيرها من المنتجات البيولوجية الطبية لعلاج السكتة الدماغية، والذئبة، وهشاشة العظام، وأمراض الجلد، والتهاب المفاصل الروماتويدي، والتهاب الفقار اللاصق، وأمراض الدم، والتصلب المتعدد، وما إلى ذلك.

تطلب إدارة الأدوية في فيتنام من مؤسسات تصنيع وتسجيل الأدوية أن تكون مسؤولة عن إنتاج وتوريد الأدوية إلى فيتنام وفقًا للسجلات والوثائق المسجلة لدى وزارة الصحة .

في وقت سابق، وخلال المحادثات الثنائية التي عُقدت في سبتمبر، ناقش وزير الصحة داو هونغ لان ووزير الصحة الروسي ميخائيل موراشكو العديد من مجالات التعاون الطبي، لا سيما البحث ونقل لقاحات السرطان. ويُعدّ هذا إنجازًا أعلنت عنه روسيا مطلع سبتمبر، ومن المتوقع أن يُحدث نقلة نوعية في علاج السرطان.

وأبدت وزارة الصحة الفيتنامية استعدادها للتعاون على نطاق واسع من أجل الوصول إلى التكنولوجيا المتعلقة بهذا اللقاح ومشاركتها ونقلها، وتوسيع التعاون في مجال البحث والإنتاج والتجارب السريرية في فيتنام.

المصدر: https://cand.com.vn/y-te/bo-y-te-cap-giay-dang-ky-luu-hanh-thuoc-chong-ung-thu-cua-nga-i787752/