وزارة الصحة تصدر وتجدد نحو 600 صنف من الأدوية

طاقم طبي يوزع الأدوية. (صورة: PV/فيتنام+)

في 6 ديسمبر، وفقًا لمعلومات من وزارة الصحة ، أعلنت إدارة الأدوية في فيتنام عن قائمة تضم ما يقرب من 600 نوع من الأدوية والمكونات الصيدلانية المنتجة محليًا وخارجيًا والتي تم منحها حديثًا أو تم تمديد شهادات تسجيل تداولها في فيتنام لخدمة الفحص الطبي الشعبي والعلاج والوقاية من الأوبئة.

بناءً على ذلك، من بين ما يقرب من 600 منتج صيدلاني ومكون صيدلاني ودواء ذي تكافؤ حيوي مُثبت، مُنحت حديثًا أو جُددت شهادات تسجيلها وتداولها من قِبل إدارة الدواء الفيتنامية هذه المرة، مُنحت 404 منتجات صيدلانية محلية الصنع شهادات تسجيل تداول جديدة؛ وجُددت شهادات تسجيل تداول 42 دواءً محلي الصنع، منها 26 دواءً ومكونًا صيدلانيًا مُجددًا لمدة 5 سنوات، و14 دواءً ومكونًا صيدلانيًا مُجددًا لمدة 3 سنوات. في الوقت نفسه، أُعلن عن 98 دواءً ذي تكافؤ حيوي مُثبت.

دواء لعلاج الأمراض.png — أعلنت إدارة الأدوية في فيتنام (وزارة الصحة) عن قائمة تضم نحو 600 دواء.

تطلب إدارة الأدوية في فيتنام من شركات تصنيع الأدوية الامتثال للسجلات والوثائق المسجلة لدى وزارة الصحة وطباعة أو لصق رقم التسجيل الصادر عن وزارة الصحة الفيتنامية على ملصق الدواء؛ الامتثال الكامل للقوانين واللوائح الفيتنامية لوزارة الصحة بشأن إنتاج وتداول الأدوية في فيتنام.

يجب على مرافق تصنيع الأدوية ضمان ظروف التشغيل لمنشأة التصنيع أثناء فترة صلاحية شهادة تسجيل تداول الدواء ومكونات الدواء؛ والتنسيق مع مرافق العلاج للامتثال للوائح الحالية بشأن الأدوية الموصوفة، ومراقبة سلامة وفعالية الأدوية والآثار غير المرغوب فيها على الشعب الفيتنامي، والتوليف وإعداد التقارير وفقًا للوائح.

بالنسبة للأدوية التي تم تمديد شهادة تسجيل تداولها ولكن لم يتم تقديم طلب تحديث ملصق الدواء وتعليمات الاستخدام على النحو المنصوص عليه، فإن هيئة الأدوية في فيتنام تتطلب التحديث على النحو المنصوص عليه في الفقرة ب، البند 1، المادة 37 من التعميم رقم 01/2018/TTBYT في غضون 12 شهرًا من تاريخ تمديد شهادة تسجيل التداول.

بالإضافة إلى ذلك، يجب على مرافق تسجيل الأدوية التأكد من الحفاظ على ظروف التشغيل أثناء فترة صلاحية شهادة تسجيل تداول الدواء ومكونات الأدوية.

المنتجات الصيدلانية والمكونات الصيدلانية المنتجة محليًا والتي تم منحها حديثًا وتم تجديد تسجيل تداولها هذه المرة تتنوع في المجموعات الدوائية مثل أدوية علاج التهابات الجهاز التنفسي؛ أدوية علاج هشاشة العظام؛ أدوية علاج أمراض القلب والأوعية الدموية وارتفاع ضغط الدم والسكري وعلاج السرطان والأدوية المضادة للفيروسات والمضادات الحيوية ومسكنات الألم والأدوية المضادة للالتهابات... بالإضافة إلى ذلك، تتنوع الأدوية ذات التكافؤ الحيوي المؤكد أيضًا في أنواعها.

وفقًا لفيتنام+

المصدر: https://baohaiphong.vn/bo-y-te-cap-moi-gia-han-gan-600-loai-thuoc-528819.html