وزارة الصحة تعلن عن قائمة بـ 46 شركة أدوية أجنبية لديها أدوية مخالفة للجودة

أعلنت إدارة الأدوية في فيتنام (وزارة الصحة) للتو عن الدفعة الثانية والأربعين من قوائم مرافق تصنيع الأدوية الأجنبية التي تحتوي على أدوية تنتهك معايير الجودة ويجب أن تستمر في أخذ العينات واختبار 100٪ من دفعات الأدوية المستوردة.

في القرار رقم 4318 بتاريخ 2 ديسمبر من إدارة الأدوية في فيتنام المرسلة إلى إدارة الصحة في المقاطعات والمدن وشركات استيراد الأدوية، ورد أنه تنفيذًا لأحكام المادة 9 من التعميم رقم 30/2025/TT-BYT بتاريخ 1 يوليو 2025 لوزارة الصحة بشأن الإعلان عن وتحديث وإزالة الأسماء من قائمة مرافق التصنيع التي تحتوي على أدوية تنتهك الجودة؛

استناداً إلى نتائج مراقبة جودة الأدوية المتداولة ومراجعة المؤسسات التي لديها أدوية منتهكة ومؤسسات تصنيع الأدوية الأجنبية المؤهلة للإزالة من قائمة المطلوب منها أخذ عينات لاختبار الجودة من 100٪ من دفعات الأدوية المستوردة، تعلن إدارة الأدوية في فيتنام عن نشر المرحلة 42 - قائمة الشركات الأجنبية التي لديها أدوية منتهكة الجودة والمطلوب منها أخذ عينات لاختبار الجودة من 100٪ من دفعات الأدوية المستوردة (التفتيش المسبق).

وبناءً على ذلك، لا تزال الشركات الهندية في هذه القائمة الدولة التي تضم أكبر عدد من الشركات المخالفة. ولا تزال سلسلة من الشركات التي ظهرت بين عامي ٢٠١٣ و٢٠١٥ تخضع للتفتيش المسبق.

قائمة 46 شركة أدوية أجنبية لديها أدوية تنتهك الجودة تم تحديثها حتى 13 نوفمبر 2025. لقطة شاشة من موقع إدارة الأدوية في فيتنام.

بالإضافة إلى المجموعة الكبيرة من الهند، لا تزال العديد من الشركات من بنغلاديش والصين وإندونيسيا وكوريا الجنوبية وباكستان والولايات المتحدة وإيطاليا ورومانيا تخضع للرقابة الخاصة. وقد أُعلن مبكرًا عن مخالفات كل من مختبرات ريمان للأدوية في بنغلاديش، وشركة سي إس بي سي تشونغنو الصينية، وشركة بي تي ميرك تي بي كيه الإندونيسية أو كراون فارم، وشركة يويو الكورية الجنوبية، إلا أنها لم تستوفِ بعدُ الشروط اللازمة لرفع إجراءات التفتيش المسبق.

في هذه القائمة، هناك شركتان أمريكيتان مثل ADH Health Products وRobinson Pharma، اللتين لديهما انتهاكات للجودة قبل التفتيش وبعده.

النقطة المشتركة بين جميع الشركات الـ46 هي أنها جميعها استوردت أدوية إلى فيتنام لا تلبي معايير الجودة، مما يتطلب مراقبة المنتجات بشكل صارم قبل تداولها.

وبالإضافة إلى قائمة الانتهاكات، قالت إدارة الغذاء والدواء أيضًا إن 98 شركة من 16 دولة تمت إزالتها من قائمة المراقبة بعد الانتهاء من فترة ما قبل التفتيش ولم تحدث أي انتهاكات جديدة.

تطلب إدارة الأدوية في فيتنام من وزارة الصحة في المقاطعات والمدن والقطاعات الصحية توجيه وحدات إدارة الأدوية والتفتيش والاختبار التابعة للوزارة لإجراء عمليات التفتيش والإشراف على الامتثال للوائح المتعلقة بفحص جودة الأدوية المستوردة المتداولة في منطقة الإدارة والتعامل مع المنظمات / الأفراد الذين ينتهكون وفقًا للوائح الحالية.

المصدر: https://suckhoedoisong.vn/bo-y-te-cong-bo-danh-sach-46-cong-ty-duoc-nuoc-ngoai-co-thuoc-vi-pham-chat-luong-169251203151356603.htm