كم عدد أدوية السرطان المسجلة للتداول لدى وزارة الصحة؟

حتى الآن، يوجد في فيتنام حوالي 100 نوع من الأدوية والمنتجات البيولوجية لعلاج السرطان التي حصلت على شهادات تسجيل التداول.

كما ورد في وزارة الصحة والحياة، في القرار رقم 628/QD-QLD المؤرخ 31 أكتوبر والذي وقعه السيد فو توان كوونج - مدير إدارة الأدوية بوزارة الصحة ، هناك 14 لقاحًا ومنتجًا بيولوجيًا حصلت على شهادة تسجيل للتداول في فيتنام بصلاحية لمدة 3 سنوات - الدفعة 57.

في القائمة المرفقة بالقرار أعلاه، يوجد دواء Pembroria (المادة الفعالة الرئيسية هي Pembrolizumab، محتوى 100mg/4ml) الذي تنتجه شركة ذات مسؤولية محدودة "PK-137" (روسيا)، مسجلة لدى منشأة في دولة الإمارات العربية المتحدة.

يتم تحضير دواء بيمبروريا على شكل محلول مركز للتسريب، وله مدة صلاحية تصل إلى 24 شهرًا من تاريخ الصنع.

والجدير بالذكر أنه وفقًا لمعلومات وكالة تسجيل الأدوية، فإن عقار بيمبروليزوماب له أكثر من 14 استخدامًا لعلاج أنواع مختلفة من السرطان (مثل سرطان الرئة، وسرطان الجلد، وسرطان القولون والمستقيم، وسرطان عنق الرحم، وسرطان الخلايا الكلوية، وسرطان الثدي...).

تتطلب إدارة الأدوية في فيتنام أنه بعد الحصول على شهادة تسجيل تداول الدواء، يجب على الشركة تحديث تقدم البحث السريري بشكل دوري بشأن مراقبة المناعة في المرحلة الثالثة كل 3 أشهر من تاريخ إصدار شهادة تسجيل تداول الدواء وتقديم المستندات لتغيير وتحديث بيانات مراقبة المناعة في المرحلة الثالثة عند انتهاء فترة البحث.

إعادة الفحص لمرضى السرطان في مستشفى K.

صرح ممثل إدارة الدواء بأنه بالإضافة إلى الدواء الروسي المذكور أعلاه، تمتلك فيتنام حاليًا 99 نوعًا من أدوية السرطان الحاصلة على شهادات تسجيل تداول ولا تزال سارية المفعول. وبذلك، تمتلك فيتنام حتى الآن حوالي 100 دواء ومنتج بيولوجي لعلاج مرضى السرطان.

وفقًا لإدارة الدواء الفيتنامية، سُجِّلَ دواء بيمبروريا الروسي، المكون النشط فيه بيمبروليزوماب، للتداول لأول مرة في فيتنام. مع ذلك، كان هذا المكون النشط مُسجَّلًا كدواء عام منذ عام ٢٠١٧ في منتج لشركة الأدوية MSD.

"دواء بيمبروريا الروسي هو جسم مضاد وحيد النسيلة لعلاج السرطان، وليس دواءً جديدًا. هذا الدواء مشابه لمنتج MSD المرجعي الأصلي، والذي لا يزال متداولًا ويعالج مرضى السرطان"، هذا ما صرّح به ممثل عن إدارة الغذاء والدواء.

ومع ذلك، وفقًا لممثل إدارة الغذاء والدواء، فإن إضافة المنتج الروسي Pembroria في علاج السرطان يساعد الأطباء على الحصول على المزيد من الخيارات، وفي الوقت نفسه يزيد من وصول المرضى إلى الأدوية في علاج السرطان.

وفقًا لإحصاءات غلوبوكان لعام ٢٠٢٢، سُجِّل في فيتنام ما يُقدَّر بـ ١٨٠,٤٨٠ حالة إصابة جديدة بالسرطان و١٢٠,١٨٤ حالة وفاة. ويُعَدُّ سرطان الثدي، وسرطان الكبد، وسرطان الرئة، وسرطان القولون والمستقيم من أبرز هذه الأمراض، حيث يتزايد معدل الإصابات الجديدة والوفيات سنويًا.

تشمل طرق علاج السرطان الحالية الجراحة والعلاج الكيميائي والعلاج الإشعاعي والأدوية المستهدفة والعلاج المناعي ... والأدوية من الجيل الجديد.

المصدر: https://suckhoedoisong.vn/co-bao-nhieu-loai-thuoc-tri-ung-thu-da-duoc-bo-y-te-cap-dang-ky-luu-hanh-169251112124953642.htm