وفقًا لإدارة الأدوية في فيتنام ( وزارة الصحة )، من خلال البحث في البيانات المتعلقة بشهادات تسجيل التداول، بما في ذلك السجلات التي تتم معالجتها في الإدارة والبيانات المتعلقة بتراخيص استيراد الأدوية بدون شهادات تسجيل التداول وفقًا لأحكام المرسوم 54/2017، اعتبارًا من 13 ديسمبر، لم يتم منح منتجات شراب Alergo، وتعليق Emidone، وشراب Mucorid، وتعليق Ulcofin، وشراب Zincell من Pharmix Laboratories (باكستان) تسجيل التداول في فيتنام.
وفي إبريل/نيسان من هذا العام، أعلنت وزارة الصحة عن وجود 14 نوعاً من أدوية السعال تحتوي على مادة الديثيلين، ما يسبب أضراراً صحية خطيرة.
كما قررت إدارة الغذاء والدواء أن شركة فارميكس لابوراتوريز (باكستان) لم تسجل أي أدوية للتداول في فيتنام ولم تقدم أي مستندات لتسجيل الأدوية إلى إدارة الغذاء والدواء، ولم يتم منحها ترخيص استيراد للأدوية التي لا تحتوي على شهادة تسجيل للتداول.
حذرت منظمة الصحة العالمية مؤخرا من أنها اكتشفت أن بعض شراب السعال والمعلقات التي تحتوي على مكونات فعالة لعلاج بعض الحالات الطبية تحتوي على مستويات من مادة الإيثيلين جليكول تتجاوز المستوى المسموح به.
وذكرت منظمة الصحة العالمية أن المنتجات المتأثرة تم تصنيعها جميعها بواسطة شركة فارميكس لابوراتوريز (باكستان) وتم اكتشافها لأول مرة في جزر المالديف وباكستان.
وقالت منظمة الصحة العالمية إن إجمالي الدفعات من شراب أليرجو، وشراب إيميدون المعلق، وشراب موكوريد، وشراب أولكوفين المعلق، وشراب زينسيل كانت متأثرة.
وفقًا للتحذير، يتراوح تركيز الإيثيلين جلايكول في هذه الأدوية بين 0.62% و0.82%، وهو أعلى من الحد المسموح به وهو 0.1%. تُستخدم هذه الأدوية لعلاج السعال والحساسية ومشاكل صحية أخرى.
تحذر منظمة الصحة العالمية من المنتجات الرديئة وغير الآمنة؛ وأن استخدامها، وخاصة من قبل الأطفال، قد يؤدي إلى أضرار صحية.
لم تُعلّق مختبرات فارماكس على المعلومات المذكورة أعلاه. ولم تُسجّل منظمة الصحة العالمية أي حالات آثار جانبية لهذه الأدوية.
في وقت سابق، في أبريل/نيسان من هذا العام، أعلنت وزارة الصحة أنها تلقت برقية من المنظمة الدولية للشرطة الجنائية (الإنتربول) تحذر من إصابة أطفال بتلف كلوي حاد بعد استخدام 14 منتجًا من شراب مُحظور في عدة دول. تحتوي هذه المنتجات على مادة ثنائي الإيثيلين، التي قد تُسبب أضرارًا صحية جسيمة.
وطلبت هيئة الدواء من إدارات الصحة في المحافظات والمدن إجراء عمليات تفتيش وتدقيق على المؤسسات الصيدلانية بشأن تداول هذه المنتجات بشكل خاص والأدوية مجهولة المصدر والأصل والأدوية غير المرخصة للتداول بشكل عام في السوق.
[إعلان 2]
رابط المصدر
تعليق (0)