دفعة من دواء بادوبابي المجفف لعلاج نزلات البرد والإنفلونزا للأطفال من إنتاج شركة ميديفاركو للأدوية المساهمة - صورة: لقطة شاشة
وفقًا لإدارة الأدوية بوزارة الصحة ، قام معهد اختبار الأدوية في مدينة هوشي منه سابقًا بإعادة فحص دفعة الدواء رقم 110224 (تم تصنيعها في 21 فبراير 2024 وتاريخ انتهاء الصلاحية 20 فبراير 2027) واكتشف أن دفعة المنتج لا تلبي معايير الجودة لتقدير ميثيل بارابين.
ميثيل بارابين مادة حافظة شائعة الاستخدام في الأدوية ومستحضرات التجميل. ووفقًا للوائح، تُعتبر الأدوية التي لا تستوفي معايير الجودة لقياس ميثيل بارابين انتهاكًا من المستوى الثالث، ويجب سحبها من الأسواق.
تم إنتاج الدفعة المعيبة من الدواء بواسطة شركة Medipharco Pharmaceutical Joint Stock Company وتم أخذ العينات من أحد صيدليات مركز توزيع الأدوية والمعدات الطبية في هانوي.
طلبت إدارة الدواء من شركة ميديفاركو للأدوية إيقاف التداول وختم جميع الأدوية المتبقية والتنسيق لإخطار جميع مواقع التوزيع بالسحب.
ويجب على الشركة أيضًا أن تتحمل تكاليف التجميع والمناولة والتعويض في حالة حدوث ضرر على النحو المنصوص عليه، والذي يجب إكماله خلال 30 يومًا من 25 نوفمبر.
وطلبت الإدارة أيضًا من إدارة الصحة في مدينة هوي مراقبة عملية الاستدعاء للتأكد من أن التعامل يتم وفقًا للأنظمة.
تخطر إدارات الصحة الإقليمية والبلدية وقطاعات الصحة شركات الأدوية ومستخدميها بسحب دفعات الأدوية دون المستوى المذكور أعلاه.
وفي الوقت نفسه، نشر المعلومات حول قرار سحب الأدوية على الموقع الإلكتروني للإدارة؛ وتفتيش والإشراف على الوحدات التي تنفذ هذا الإشعار؛ والتعامل مع المخالفين وفقًا للأنظمة السارية؛ والإبلاغ إلى إدارة مكافحة المخدرات والجهات ذات الصلة.
وفقًا لشركة الأدوية، فإن بادوبابي دواءٌ مسحوق، تحتوي كل عبوة على 2 ملغ من الكلورفينيرامين و325 ملغ من الباراسيتامول، ويُستخدم غالبًا للأطفال المصابين بنزلات البرد والإنفلونزا المصحوبة بأعراض مثل الحمى واحتقان الأنف وسيلان الأنف والصداع. يمكن استخدام الدواء للأطفال دون سن الثانية بوصفة طبية.
لا ينبغي استخدام Padobaby لتسكين الألم ذاتيًا لمدة تزيد عن 10 أيام لدى البالغين وأكثر من 5 أيام لدى الأطفال، إلا إذا وصف الطبيب ذلك، لأن مثل هذا الألم الشديد والمستمر قد يكون علامة على حالة طبية تتطلب التشخيص الطبي والعلاج تحت إشراف طبي.
المصدر: https://tuoitre.vn/thu-hoi-lo-thuoc-cam-cum-tre-em-padobaby-do-khong-dat-chat-luong-20251125204554629.htm
تعليق (0)