أصدرت إدارة إدارة الأدوية ( وزارة الصحة ) القرار رقم 46/QD-QLD بشأن سحب أقراص كبسولات دايسيرين 50 الصلبة (دايسيرين 50 ملغ)، رقم التسجيل 893110447024، رقم الدفعة 0125، تاريخ الإنتاج 20/04/2025، تاريخ انتهاء الصلاحية 20/04/2028، المصنعة من قبل فرع شركة الأدوية الطبية والبيولوجية المساهمة.

استند القرار إلى نتائج الاختبارات التي أجراها مركز ثانه هوا للاختبارات ومعهد مدينة هو تشي منه لاختبارات المخدرات. وبناءً على ذلك، لم تستوفِ عينة دايسيرين 50 معايير الجودة المتعلقة بمحتوى الماء، وصُنفت على أنها مخالفة من المستوى الثالث وفقًا للتعميم رقم 30/2025/TT-BYT.
أصدرت إدارة الغذاء والدواء قرارًا بسحب كامل كمية الدواء المذكور من جميع أنحاء البلاد. ويتعين على الشركة المصنعة إيقاف المبيعات، وعزل أي مخزون متبقٍ، وتنظيم عملية السحب خلال 15 يومًا من تاريخ القرار، والتعامل مع الكمية المسحوبة وفقًا للقانون.
يتعين على مؤسسات البيع بالجملة والتجزئة، ومرافق الفحص والعلاج الطبي، والمستخدمين التوقف عن تداول وصرف واستخدام الدفعة المسحوبة من دواء Diacerin 50؛ وإعادة الدواء إلى المورد.
تتولى إدارات الصحة في المحافظات والمدن التي تدار مركزياً مسؤولية نشر معلومات الاستدعاء على نطاق واسع، ونشرها على مواقعها الإلكترونية، وتفتيش ومراقبة التنفيذ، والتعامل مع المخالفات وفقاً للوائح.
المصدر: https://baolaocai.vn/thu-hoi-toan-quoc-lo-thuoc-diacerin-50-vi-pham-chat-luong-muc-do-3-post892185.html






تعليق (0)