وبناءً على ذلك، في القرار رقم 628/QD-QLD بتاريخ 31 أكتوبر/تشرين الأول الصادر عن إدارة الأدوية بوزارة الصحة ، تم منح 14 لقاحًا ومنتجًا بيولوجيًا شهادة تسجيل للتداول في فيتنام بصلاحية لمدة 3 سنوات.
ومن بينها دواء "بيمبروريا" (المادة الفعالة الرئيسية هي "بيمبروليزوماب"، بتركيز 100 ملغ/4 مل) الذي تنتجه شركة "PK-137" (روسيا) ذات المسؤولية المحدودة، وهي منشأة مسجلة في دولة الإمارات العربية المتحدة.
يتم تحضير دواء بيمبروريا على شكل محلول مركز للتسريب، وله مدة صلاحية تصل إلى 24 شهرًا من تاريخ الصنع.

تم الإعلان عن المنتج وترخيصه على بوابة الخدمة العامة عبر الإنترنت التابعة لإدارة الأدوية في فيتنام، وزارة الصحة ، ويظل صالحًا حتى 31 أكتوبر 2028 (لقطة شاشة).
صرح رئيس إدارة الأدوية بأن المعلومات الواردة من مكتب تسجيل الأدوية والمنتجات البيولوجية أظهرت أن المنتج البيولوجي المرجعي مُنح شهادة تسجيل تداول منذ سنوات عديدة. هذا الدواء من إنتاج شركة بيمبروريا الروسية، وهو منتج بيولوجي مشابه، وقد مُنح مؤخرًا شهادة تسجيل تداول.
صرح رئيس إدارة الدواء قائلاً: "المنتج مرخص للتداول على نطاق واسع في فيتنام، وليس للتجارب السريرية. إصدار شهادة تسجيل التداول يسمح باستيراد الدواء وتوزيعه واستخدامه على نطاق واسع كغيره من الأدوية، لأنه لا ينتمي إلى مجموعة خاصة أو مقيدة من الأدوية".
في السابق، تم تسجيل العديد من الأدوية ذات التأثيرات والمؤشرات مثل Pemborria للتداول في فيتنام.
صرح الأستاذ المشارك، الدكتور فام كام فونغ، مدير مركز الطب النووي والأورام بمستشفى باخ ماي، بأن الأدوية الموجهة لعلاج السرطان متوفرة في فيتنام منذ سنوات عديدة. والدواء الروسي الجديد الذي رُخِّص مؤخرًا في فيتنام هو منتج بيولوجي مشابه.
وبحسب هذا الخبير فإن إضافة دواء آخر سيساعد المزيد من المرضى على الحصول عليه بسعر معقول.
وفي هذا السياق، قال البروفيسور الدكتور لي فان كوانج، مدير مستشفى K، إن مستشفى K سوف يقدم هذا الدواء قريبًا لعلاج المرضى.
يبلغ سعر دواء بيمبروريا، الذي تنتجه شركة "PK-137" (روسيا) ذات المسؤولية المحدودة، حوالي 18 مليون دونج للزجاجة. وعادةً ما يستخدم المرضى زجاجتين لدورة علاجية واحدة.
سيتم إعطاء المرضى 12-24 دورة من الدواء حتى يتوقفوا عن الاستجابة للدواء.
ولكن هذا الدواء الجديد لا يشمله التأمين الصحي حتى الآن.
المصدر: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-chua-ung-thu-cua-nga-vua-duoc-cap-phep-co-gia-18-trieu-mot-lo-20251112124324919.htm






تعليق (0)