هل يُعتبر دواء السرطان الروسي المُرخّص في فيتنام "دواءً جديدًا"؟ كيف يُمكننا فهمه؟

منحت إدارة الأدوية الفيتنامية (وزارة الصحة) مؤخرًا شهادة تسجيل تداول في فيتنام لدواء روسي مضاد للسرطان يسمى بيمبروريا مع المكون النشط الرئيسي بيمبروليزوماب... فهل هذا دواء جديد وكيف يتم استخدامه؟

ستُوسّع شهادة تسجيل دواء بيمبروريا الروسي المضاد للسرطان، وهو مستحضر يحتوي على المادة الفعالة الرئيسية بيمبروليزوماب، نطاق خيارات العلاج المتاحة لمرضى السرطان في فيتنام. كان هذا المكوّن الفعال معروفًا على نطاق واسع سابقًا باسم كيترودا، ويُستخدم في العديد من أنظمة علاج السرطان المتقدمة حول العالم .

1. ما هو بيمبروليزوماب؟

بيمبروليزوماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة ينتمي إلى مجموعة مثبطات نقاط التفتيش المناعية (مثبطات PD-1/PD-L1). تعتمد آلية عمل الدواء على حجب مستقبل PD-1 (مستقبل الموت المبرمج-1)، وهو "مفتاح" يساعد الخلايا السرطانية على تجنب هجمات الجهاز المناعي.

عند تثبيط هذا المستقبل، تُطلق الخلايا المناعية (الخلايا التائية) للتعرف على الخلايا السرطانية وتدميرها. يُمثل هذا النهج نقطة تحول في علاج السرطان، فبدلاً من مهاجمة الورم مباشرةً بالمواد الكيميائية، يُنشّط بيمبروليزوماب جهاز المناعة لدى المريض لمحاربته. يُعطى الدواء عن طريق الوريد، بإشراف طبيب أورام.

منحت وزارة الصحة مؤخرًا شهادة تسجيل تداول في فيتنام لدواء روسي مضاد للسرطان يسمى "بيمبروريا" والمكون النشط الرئيسي هو بيمبروليزوماب.

2. ليس دواءً جديدًا، ولكنه يوسع خيارات العلاج للمرضى

بيمبروريا - دواء يحتوي على المادة الفعالة بيمبروليزوماب، ويُنتج في روسيا - هو دواء مشابه حيويًا لدواء كيترودا، الذي سبق ترخيصه من قِبل هيئة الدواء الفيتنامية. يُسهم الترخيص الإضافي لبيمبروريا في تنويع مصادره، وخفض تكاليف العلاج، وضمان حصول المرضى على خيارات أوسع للحصول على هذا العلاج المتطور.

يعد Pembrolizumab حاليًا أحد أدوية العلاج المناعي الأساسية في نظام العلاج للعديد من أنواع السرطان المتقدمة أو النقيلية، عندما تصبح الجراحة والعلاج الكيميائي غير فعالين.

3. ما هي أنواع السرطان التي يعالجها بيمبروليزوماب؟

يُستخدم بيمبروليزوماب لعلاج العديد من أنواع السرطان المختلفة، بما في ذلك: سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC)، الورم الميلانيني الخبيث، سرطان الرأس والرقبة، ليمفوما هودجكين الكلاسيكية، سرطان الخلايا الكلوية، سرطان المثانة، سرطان الكبد، سرطان المعدة، سرطان المريء، سرطان عنق الرحم، سرطان الثدي الثلاثي السلبي وسرطان القناة الصفراوية.

بالإضافة إلى ذلك، يُستخدم هذا الدواء أيضًا في علاج الأورام ذات الطفرات الجينية المحددة، مثل MSI-H، أو TMB المرتفع، أو PD-L1 الإيجابي. في الممارسة السريرية، يُستخدم بيمبروليزوماب غالبًا عند انتشار السرطان، أو عندما لا يستجيب المريض للطرق التقليدية كالجراحة، أو العلاج الإشعاعي، أو العلاج الكيميائي.

بالنسبة لبعض أنواع السرطان، سيصف لك طبيبك دواء بيمبروليزوماب بعد أن تظهر نتائج اختبار الورم لديك إيجابية لـ PD-L1 أو بعد أن يكون لديك تشوهات وراثية محددة.

4. تحذيرات واحتياطات الاستخدام

Pembrolizumab هو دواء يؤثر بشدة على الجهاز المناعي، لذلك بالإضافة إلى قتل الخلايا السرطانية بشكل فعال، يمكن للدواء أيضًا أن يتسبب في قيام الخلايا المناعية بمهاجمة الأنسجة السليمة في الجسم عن طريق الخطأ.

قد يعاني المستخدمون من ردود فعل مناعية خطيرة في الرئتين أو الكبد أو الكلى أو الأمعاء أو الغدة الدرقية أو الغدة النخامية أو الغدد الكظرية، والتي قد تهدد الحياة إذا لم يتم اكتشافها ومعالجتها مبكرًا.

تشمل أعراض التحذير التي يجب الانتباه إليها ما يلي: السعال، وصعوبة التنفس، وألم الصدر، واصفرار الجلد أو العينين، والإسهال الشديد، والحمى المرتفعة، والتعب المستمر، وآلام العضلات والمفاصل، وتغيرات المزاج أو الاضطرابات الهرمونية.

بالإضافة إلى ذلك، لا يُنصح باستخدام بيمبروليزوماب للنساء الحوامل أو المرضعات، إذ قد يُسبب الدواء ضررًا بالغًا للجنين أو المولود الجديد. يجب على المرضى إبلاغ طبيبهم إذا كانوا يعانون من أمراض المناعة الذاتية، أو خضعوا لعملية زرع أعضاء أو خلايا جذعية، أو يتناولون أدوية أخرى مثبطة للمناعة، لأن هذه العوامل تزيد من خطر الآثار الجانبية.

في السابق، كان يتم استيراد بيمبروليزوماب بشكل أساسي تحت الاسم التجاري كيترودا…

5. الآثار الجانبية الشائعة

مثل العديد من المواد البيولوجية الأخرى، يمكن أن يسبب بيمبروليزوماب آثارًا جانبية خفيفة إلى متوسطة، بما في ذلك الغثيان وفقدان الشهية والإسهال والتعب وتساقط الشعر والطفح الجلدي والحكة وجفاف الجلد وآلام المفاصل.

قد يعاني بعض المرضى من ارتفاع ضغط الدم، أو خلل في وظائف الكبد أو الكلى، أو انخفاض في عدد خلايا الدم. قد تحدث تفاعلات مع التسريب (مثل الحمى، والدوار، والحكة، وضيق الصدر)، ولكن عادةً ما يتم التحكم بها بالأدوية الداعمة. سيراقب الطبيب حالة المريض عن كثب طوال فترة العلاج للكشف عن العلامات المبكرة لأي خلل.

6. فعالية العلاج والآفاق

منذ أول موافقة له من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عام ٢٠١٤، أثبت دواء بيمبروليزوماب فعالية ملحوظة في إطالة أمد البقاء على قيد الحياة وتحسين جودة حياة العديد من مرضى السرطان في مراحله المتقدمة. وتحديدًا، في مجموعة المرضى الذين يعانون من أورام تُعبر عن مستويات عالية من PD-L1، زاد الدواء بشكل ملحوظ من معدل الاستجابة طويلة الأمد مقارنةً بالعلاج الكيميائي التقليدي.

وأشارت الدراسات أيضًا إلى أن بعض المرضى يحققون شفاءً كاملاً يستمر لسنوات، وهو أمر نادر مع أنظمة العلاج القديمة.

7. دور البمبروريا في فيتنام

يُعد ترخيص دواء بيمبروليزوماب في فيتنام ذا أهمية بالغة فيما يتعلق باستراتيجية الصحة وتوفير أدوية السرطان الحديثة. في السابق، كان يُستورد بيمبروليزوماب بشكل رئيسي تحت الاسم التجاري كيترودا، وكان مكلفًا ويعتمد على التوريد من الولايات المتحدة أو أوروبا.

إن وجود منتج مماثل من روسيا يزيد من المنافسة ويضمن العرض المستقر ويقلل التكاليف للمرضى، خاصة عندما يتزايد الطلب على علاج العلاج المناعي.

8. ملاحظات حول العلاج والمراقبة

لا يُناسب بيمبروليزوماب جميع مرضى السرطان. ينبغي أن يستند قرار استخدام الدواء إلى نتائج الفحوص النسيجية والجينية، بالإضافة إلى الحالة العامة للمريض، والأمراض الكامنة، وتاريخ العلاج.

خلال فترة العلاج، يجب على المرضى الالتزام الصارم بجدول جرعات الأدوية وزيارات المتابعة. سيجري الطبيب فحوصات دورية لتقييم فعالية العلاج والكشف المبكر عن أي مضاعفات مناعية.

يُمثل ظهور بيمبروريا، المُكوّن النشط بيمبروليزوماب، خطوةً جديدةً في علاج السرطان في فيتنام، مما يزيد من فرص نجاة العديد من المرضى. مع ذلك، يُعدّ هذا الدواء خاصًا، ويُستخدم فقط في المرافق الطبية المتخصصة في علاج السرطان، ويتطلب مراقبة دقيقة من قِبَل أطباء ذوي خبرة.

لا يعد بيمبروليزوماب رمزًا للتقدم الذي أحرزه الطب الحديث فحسب، بل إنه أيضًا شهادة على الجهود الحثيثة التي تبذلها الصناعة الطبية في فتح باب الأمل لمرضى السرطان في فيتنام.

(هذه المقالة هي للإشارة فقط ولا تغني عن الاستشارة الطبية أو التشخيص أو العلاج. يجب على المرضى اتباع تعليمات الطبيب المختص).

المصدر: https://baohatinh.vn/thuoc-tri-ung-thu-cua-nga-duoc-cap-phep-o-viet-nam-co-phai-thuoc-moi-nen-hieu-the-nao-post299286.html