"النسخة الروسية" من دواء السرطان ستكون متاحة في فيتنام بحلول عام 2026

(دان تري) - وفقًا لمستشفى كيه، حصل دواء كيترودا على ترخيص في فيتنام عام ٢٠١٧، وهو مخصص لعلاج ١٤ نوعًا من السرطان. كما حصل دواء بيمبروريا، وهو دواء يحتوي على المادة الفعالة نفسها من روسيا، مؤخرًا على ترخيص لاستخدامات مماثلة.

لا يعد مرض بيمبروريا الروسي مؤشراً جديداً للأدوية المستخدمة لعلاج السرطان.

في مساء يوم 13 نوفمبر، أصدر مستشفى K ( هانوي ) إشعارًا بشأن تداول عقار علاج السرطان Pembroria (المكون النشط pembrolizumab) في فيتنام.

وفقًا لمستشفى K، تم اختراع دواء Keytruda في فيتنام بواسطة شركة MSD في الولايات المتحدة، مع المكون النشط pembrolizumab، معبأ في زجاجات 100 مجم/4 مل ومرخص للتداول من قبل إدارة الدواء في فيتنام ( وزارة الصحة ) منذ عام 2017.

بيمبروليزوماب هو في الأساس جسم مضاد وحيد النسيلة لـ PD-1، وهو دواء بيولوجي يُستخدم لعلاج أنواع معينة من السرطان، وينتمي إلى فئة العلاج المناعي. يُعطى الدواء عن طريق التسريب الوريدي في منشأة طبية .

تمت الموافقة على كيترودا من قبل وزارة الصحة لـ 14 مؤشرًا بما في ذلك الورم الميلانيني الخبيث، وسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة، وسرطان الغدد الليمفاوية هودجكين الكلاسيكي، وسرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة، وسرطان المعدة، والسرطان ذو عدم استقرار الميكروساتلايت عالي المستوى، وسرطان عنق الرحم.

يُستخدم هذا الدواء لعلاج سرطان الخلايا الكبدية، وسرطان القولون والمستقيم مع عدم استقرار الخلايا الدقيقة عالية الدرجة أو عيوب إصلاح عدم التطابق، وسرطان الغدد الليمفاوية الكبيرة في المنصف، وسرطان المريء، وسرطان الثدي الثلاثي السلبي، وسرطان الخلايا الكلوية.

يبلغ سعر كيترودا الحالي حوالي 62 مليون دونج للزجاجة. ويتمتع الدواء ببرنامج دعم جزئي مجاني لمرضى السرطان المؤهلين، وذلك وفقًا لقرار وزارة الصحة رقم 2205/QD-BYT الصادر في 2 يوليو 2025.

يُطبَّق برنامج الدعم المذكور أعلاه في مستشفى K والعديد من المستشفيات الأخرى في جميع أنحاء البلاد. وبهذا البرنامج، تبلغ التكلفة القصوى لدورة علاج المريض حوالي 62 مليون دونج فيتنامي بجرعة 200 ملغ (زجاجتان)، ويمكن أن تكون بعض الدورات مجانية تمامًا، حسب مستوى الدعم الذي يحصل عليه المريض.

في هذه الأثناء، حصل دواء Pembroria مع المادة الفعالة pembrolizumab، قارورة 100 ملغ/4 مل، والتي تصنعها شركة ذات مسؤولية محدودة "PK-137"، الاتحاد الروسي، على شهادة تسجيل تداول من قبل إدارة الأدوية في فيتنام في 31 أكتوبر.

حصل دواء روسي جديد لعلاج السرطان على ترخيص للتداول في فيتنام، وتبلغ تكلفة دورة العلاج حوالي 36 مليون دونج (الصورة: incentra).

Pembroria هو دواء بيولوجي يحتوي على نفس المادة الفعالة في Keytruda، وتمت الموافقة عليه للاستخدامات التالية: الورم الميلانيني، وسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة، وسرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة، وسرطان الغدد الليمفاوية هودجكين الكلاسيكي، وسرطان الخلايا الظهارية البولية.

يُستخدم دواء السرطان الروسي لعلاج سرطان المريء، والسرطان مع عدم استقرار الميكروساتلايت عالي الدرجة (MSI-H) أو عيوب إصلاح عدم التطابق، وسرطان عنق الرحم، وسرطان الخلايا الكلوية، وسرطان بطانة الرحم، وسرطان الثدي الثلاثي السلبي، وسرطان الغدة المعوية أو تقاطع المريء المعدي، وسرطان القنوات الصفراوية.

يُقدَّر سعر دواء بيمبروريا بحوالي 18 مليون دونج للزجاجة، والجرعة المعتادة هي زجاجتان لدورة علاجية واحدة. وبالتالي، تبلغ تكلفة دورة علاج المريض حوالي 36 مليون دونج بجرعة 200 ملغ (زجاجتان).

يخطط مستشفى K حاليًا لشراء دواء Pemborria لاستخدامه من قبل المرضى في المستقبل القريب.

لا تحتاج جميع أنواع السرطان إلى العلاج البيولوجي.

ويشير مستشفى K إلى أن دواء بيمبروليزوماب لا يصفه لجميع المرضى المصابين بأنواع السرطان المذكورة أعلاه.

ويعتمد استخدام بيمبروليزوماب أيضًا على العديد من العوامل مثل: الحالة الصحية للمريض، ونوع طفرة الورم، ومرحلة المرض... يتم تقييمها من قبل أطباء الأورام، بشكل فردي لكل مريض، لتحقيق أعلى كفاءة علاجية.

أكد مستشفى K أيضًا أن دواء Pemboria الروسي لعلاج السرطان ليس دواءً جديدًا. يوجد في فيتنام حاليًا ما يقرب من 100 نوع من أدوية الأجسام المضادة وحيدة النسيلة لعلاج السرطان متداولة.

وفي وقت سابق، أكدت إدارة الأدوية الفيتنامية (وزارة الصحة) أيضًا أن عقار علاج السرطان الروسي الذي تم ترخيصه للتو للتداول ليس عقارًا للسرطان ذو مؤشر جديد.

بموجب القرار رقم 628/QD-QLD الصادر عن هيئة الأدوية الفيتنامية بتاريخ 31 أكتوبر، مُنح دواء بيمبروريا شهادة تسجيل تداول في فيتنام لمدة 3 سنوات. يُحضّر الدواء على شكل محلول مُركّز للتسريب، ومدة صلاحيته 24 شهرًا من تاريخ الصنع.

من المتوقع أن يتوفر هذا الدواء في السوق الفيتنامية عام ٢٠٢٦. وهو منتج بيولوجي مشابه لدواء كيترودا، وله سجلات سريرية وبحثية كاملة. ولا يزال الدواء قيد المراقبة حاليًا للتحقق من مناعته.

المصدر: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-tri-ung-thu-phien-ban-nga-se-co-tai-viet-nam-vao-nam-2026-20251113190818276.htm