أصدرت إدارة الأدوية في فيتنام ( وزارة الصحة ) مؤخراً قراراً بسحب دفعة من قطرات العين التي تحتوي على 0.9% من كلوريد الصوديوم على مستوى البلاد، رقم التسجيل: 893100060724، رقم الدفعة: 10370725، تاريخ التصنيع: 14 يوليو 2025، تاريخ انتهاء الصلاحية: 14 يناير 2028، والتي تم تصنيعها بواسطة شركة فارميديك للأدوية والمواد الطبية المساهمة.
وفقًا لمعهد اختبار الأدوية في مدينة هو تشي منه، فشلت هذه الدفعة من الأدوية في تلبية معايير الجودة المتعلقة بالوضوح (مستوى المخالفة 3).
بسبب هذا الانتهاك، تطلب إدارة الأدوية في فيتنام من شركة فارميديك للأدوية والمواد الطبية المساهمة التوقف عن العمليات التجارية وعزل الدفعة المتبقية من الأدوية المسحوبة في منشأتها؛ وتقديم تقرير عن توزيع الأدوية على تجار الجملة ومرافق الفحص والعلاج الطبي.
في الوقت نفسه، تتولى الوكالة الإشراف والتنسيق مع المنظمات والأفراد المعنيين لإرسال إشعارات سحب دفعة الدواء إلى جميع مؤسسات البيع بالجملة والتجزئة، ومنظمات سلسلة الصيدليات، ومرافق الفحص والعلاج الطبي التي استلمت دفعة الدواء المذكورة؛ وتنظيم عملية سحب واستلام دفعة الدواء بأكملها، وإكمال العملية في غضون 30 يومًا.
بالإضافة إلى ذلك، يجب على الشركات التعامل مع دفعة الأدوية المسحوبة؛ ودفع تكاليف سحب الأدوية المسحوبة والتخلص منها؛ والتعويض عن الأضرار وفقًا لما ينص عليه القانون...
بالنسبة لمؤسسات البيع بالجملة والتجزئة، وسلاسل الصيدليات، يجب عليهم التوقف عن التداول والتوريد والتوزيع للدفعة المسحوبة من الأدوية المذكورة أعلاه، وإخطار وتنظيم عملية سحب واستلام الدفعة الكاملة من الأدوية، وإعادة الأدوية إلى المؤسسة التي قامت بتوريدها.
يجب على مرافق الرعاية الصحية ومستخدمي الأدوية المسحوبة التوقف عن وصف وبيع وصرف واستخدام الأدوية المذكورة أعلاه، وإعادة الأدوية إلى المورد.
فيما يتعلق بأسباب عدم استيفاء قطرات العين لمعايير الجودة من حيث الشفافية، أشار أحد الصيادلة إلى وجود أسباب عديدة، منها احتمال اصطدام الزجاجات أو احتكاكها ببعضها أثناء أخذ العينات. ومن الأسباب المحتملة الأخرى التلوث البكتيري والشوائب الموجودة في الدواء.
بحسب الخبراء، تفرض وزارة الصحة الفيتنامية معايير جودة صارمة للغاية على المستحضرات الصيدلانية العينية (مثل قطرات العين والمراهم) لضمان سلامة العين بشكل كامل. وتشمل المواصفات الفنية الرئيسية التي يجب استيفاؤها: التعقيم، والشفافية، وحجم الجزيئات، والتوازن الأسموزي، ودرجة الحموضة، وحدود الحجم، والمواد الحافظة، والعبوات، والتغليف.
في حالة فشل قطرات العين التي تحتوي على 0.9% من كلوريد الصوديوم في تلبية معايير الوضوح، يتم تصنيفها على أنها من المستوى 3 لأنه على الرغم من عدم ملاحظة أي خطر خطير فوري، إلا أنه لا يزال هناك احتمال لتهيج العين، أو انخفاض مستوى السلامة، أو أنها تعكس مشكلة في عملية التصنيع أو التخزين.
صرح الدكتور نغوين هوي هوانغ، من الجمعية الفيتنامية لطب الأعماق والعلاج بالأكسجين عالي الضغط، بأنه على الرغم من أن مستوى الانتهاك لا يشكل خطراً مباشراً، إلا أنه لا يزال مدعاة للقلق.
يُعدّ محلول الملح بتركيز 0.9% منتجًا شائعًا للعناية بصحة العين، ولكن يجب أن يستوفي شرطين أساسيين: أن يكون معقمًا وشفافًا تمامًا. في حال احتواء المحلول على جزيئات غريبة أو شوائب، قد يعاني المستخدمون من أعراض مثل الشعور بوجود رمل في العين، أو حرقة، أو احمرار، أو دمع، أو تشوش مؤقت في الرؤية. كما أن الاستخدام المتكرر له يُعرّض القرنية لخطر التآكل المتكرر، مما قد يؤدي إلى جفاف العين أو تندب القرنية على المدى الطويل.
ينبغي على المستخدمين التعود على فحص المنتجات بدقة قبل استخدامها. يجب أن يكون المحلول القياسي صافيًا تمامًا، عديم اللون، خاليًا من الجزيئات العالقة، ودون أي عكارة أو رواسب. إذا بدت الزجاجة عكرة قليلًا، أو متغيرة اللون، أو بها رواسب حول عنقها، فيجب التوقف عن استخدامها.
ينصح الأطباء بأنه لضمان السلامة عند استخدام قطرات العين التي تحتوي على 0.9% من كلوريد الصوديوم، يجب على الأشخاص تخزين الدواء في مكان بارد وجاف في درجة حرارة الغرفة، مع تجنب الحرارة والرطوبة الزائدة.
بالإضافة إلى ذلك، تجنب تعريض الدواء لأشعة الشمس المباشرة، واحفظه بعيدًا عن مصادر المياه أو المجمد، وبعيدًا عن متناول الأطفال والحيوانات الأليفة. بعد فتح العبوة، استخدم الدواء فورًا وأغلق غطاء الزجاجة بإحكام بعد الاستخدام، مع التأكد من بقاء الغطاء نظيفًا.
ركّز بشكل خاص على حماية عينيك من الداخل إلى الخارج من خلال الحصول على قسط كافٍ من النوم، وتناول المكملات الغذائية الأساسية المفيدة لعينيك يوميًا، ومنح عينيك وقتًا للراحة والاسترخاء، وتجنب التحديق في شاشات الهاتف والكمبيوتر والتلفاز لساعات طويلة. بعد كل 30 دقيقة من الدراسة أو العمل على الكمبيوتر، خذ استراحة لمدة 30 دقيقة.
المصدر: https://baovanhoa.vn/doi-song/vi-sao-thuoc-nho-mat-khong-dat-do-trong-230968.html
تعليق (0)