"রাশিয়ান ক্যান্সারের ওষুধ" সম্পর্কে স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয় কী বলে?

ভিয়েতনামের ওষুধ প্রশাসনের (স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়) একজন প্রতিনিধি বলেছেন যে ভিয়েতনামে প্রচলনের জন্য লাইসেন্সপ্রাপ্ত রাশিয়ান-নির্মিত পেমব্রোরিয়া ওষুধটি ক্যান্সার চিকিৎসার জন্য একটি মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি, নতুন ওষুধ নয়। তবে, ক্যান্সার চিকিৎসার ওষুধের সংযোজন ভিয়েতনামে ক্যান্সার রোগীদের জন্য চিকিৎসার সুযোগও খুলে দেয়।

রাশিয়ান তৈরি ক্যান্সারের ওষুধ পেমব্রোরিয়া সম্প্রতি ওষুধ প্রশাসন কর্তৃক প্রচলন নিবন্ধন মঞ্জুর করার পর, এটি অনেক মানুষের, বিশেষ করে ক্যান্সার রোগীদের দৃষ্টি আকর্ষণ করেছে।

এছাড়াও, অনেক মতামত আছে যে এই ওষুধটি ফেজ 3 ক্লিনিকাল ট্রায়ালে আছে, এখনও ব্যাপকভাবে প্রচারিত হয়নি এবং যখন ভিয়েতনামে সার্কুলেশন রেজিস্ট্রেশন সার্টিফিকেট মঞ্জুর করা হবে, তখন ভিয়েতনামে ক্লিনিকাল ট্রায়াল পরিচালিত হবে।

ভিয়েতনামের ওষুধ প্রশাসনের একজন প্রতিনিধি বলেছেন যে পেমব্রোরিয়া ক্লিনিকাল ট্রায়াল সম্পন্ন করেছে এবং ভিয়েতনামে ব্যাপক প্রচলনের জন্য লাইসেন্সপ্রাপ্ত। পেমব্রোরিয়াকে নিবন্ধন শংসাপত্র প্রদানের অর্থ হল এটি অন্যান্য ওষুধের মতো ব্যাপকভাবে বিতরণ এবং ব্যবহার করা যেতে পারে।

ভিয়েতনামে ক্যান্সার চিকিৎসার জন্য প্রায় ১০০টি কার্যকর ওষুধ এবং জৈবিক পণ্য রয়েছে।

যদিও ওষুধটি প্রচলনের জন্য সুরক্ষা এবং মানের মান পূরণ করেছে, তবুও উৎপাদনকারী সংস্থা ভিয়েতনামী জনগণের জন্য ওষুধের রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা পর্যবেক্ষণ এবং মূল্যায়ন চালিয়ে যাবে। বায়োসিমিলার গ্রুপের ওষুধের জন্য এটি একটি বাধ্যতামূলক প্রয়োজনীয়তা, কারণ ইমিউনোজেনিসিটি ব্যবহারকারীর শরীরে রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতার প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করতে পারে।

সঞ্চালন প্রক্রিয়া চলাকালীন, ব্যবস্থাপনা সংস্থার প্রয়োজন অনুসারে, 3 বা 5 বছর পরে ওষুধের সুরক্ষা, কার্যকারিতা এবং রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা পর্যবেক্ষণ এবং পর্যায়ক্রমে প্রতিবেদন করার জন্য উদ্যোগগুলি দায়ী।

পেমব্রোরিয়া হলো MSD (USA) দ্বারা তৈরি Keytruda ওষুধের একটি বায়োসিমিলার, অথবা "অনুলিপি"। উভয়টিতেই সক্রিয় উপাদান Pembrolizumab রয়েছে - একটি মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা রোগ প্রতিরোধ ব্যবস্থাকে ক্যান্সার কোষ সনাক্ত করতে এবং আক্রমণ করতে সাহায্য করে। Keytruda প্রথম 2014 সালে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে অনুমোদিত হয়েছিল এবং বর্তমানে এটি বিশ্বের ক্যান্সার চিকিৎসায় সবচেয়ে জনপ্রিয় ইমিউনোথেরাপিগুলির মধ্যে একটি।

ওষুধ প্রশাসনের প্রতিনিধির মতে, এটি ক্যান্সার চিকিৎসার জন্য একটি মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি, কোনও নতুন ওষুধ নয়। পেমব্রোরিয়া হল এমএসডি ফার্মাসিউটিক্যালস (মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের একটি বহুজাতিক ওষুধ কোম্পানি) এর মূল রেফারেন্স জৈবিক পণ্য পেমব্রোলিজুমাবের অনুরূপ একটি জৈবিক পণ্য, যা ২০১৭ সাল থেকে প্রচলনের জন্য লাইসেন্সপ্রাপ্ত। তবে, আরও ক্যান্সার চিকিৎসার ওষুধ থাকা রোগীদের জন্য অ্যাক্সেসের সুযোগও খুলে দেয়।

ওষুধ নিবন্ধন সংস্থার তথ্য অনুসারে, পেমব্রোলিজুমাবের বিভিন্ন ধরণের ক্যান্সারের জন্য ১৪টিরও বেশি ইঙ্গিত রয়েছে যেমন: নন-স্মল সেল ফুসফুস ক্যান্সার, মেলানোমা, কোলোরেক্টাল ক্যান্সার, সার্ভিকাল ক্যান্সার, রেনাল সেল কার্সিনোমা, স্তন ক্যান্সার...

এছাড়াও, ওষুধটি MSI-H, উচ্চ TMB বা PD-L1 পজিটিভের মতো নির্দিষ্ট জিন মিউটেশন সহ টিউমারের চিকিৎসায়ও নির্দেশিত। ক্লিনিকাল অনুশীলনে, পেমব্রোলিজুমাব প্রায়শই তখন ব্যবহার করা হয় যখন ক্যান্সার মেটাস্টেসাইজ হয়ে যায়, অথবা যখন রোগী সার্জারি, রেডিওথেরাপি বা কেমোথেরাপির মতো ঐতিহ্যবাহী পদ্ধতিতে সাড়া দেয় না।

বর্তমানে, সীমিত দায় কোম্পানি "PK-137" (রাশিয়া) দ্বারা উৎপাদিত পেমব্রোরিয়া ওষুধের দাম প্রায় 18 মিলিয়ন ভিয়েতনামী ডং/বোতল। রোগীরা সাধারণত 1টি চিকিৎসা কোর্সের জন্য 2টি বোতল ব্যবহার করেন; 12-24 কোর্স স্থায়ী হয় যতক্ষণ না তারা আর ওষুধের প্রতি সাড়া দেয়, তারপর বন্ধ করে দেয়। প্রতি মাসে, রোগীর একবার চিকিৎসা করা হবে। এদিকে, ভিয়েতনামে, Keytruda-এর দাম প্রায় 55-60 মিলিয়ন ভিয়েতনামী ডং/বোতল।

পেমব্রোরিয়াকে চিকিৎসার আওতায় আনার জন্য, হাসপাতালগুলিকে বিডিং এবং ক্রয় পরিচালনা করতে হবে। বর্তমানে, পেমব্রোরিয়া স্বাস্থ্য বীমার আওতাভুক্ত নয়।

ওষুধ প্রশাসনের একজন প্রতিনিধির মতে, উপরোক্ত রাশিয়ান ওষুধ ছাড়াও, ভিয়েতনামে বর্তমানে ৯৯ ধরণের ক্যান্সারের ওষুধ রয়েছে যেগুলিকে প্রচলন নিবন্ধন দেওয়া হয়েছে এবং এখনও কার্যকর রয়েছে।

সূত্র: https://cand.com.vn/y-te/bo-y-te-noi-gi-ve-thuoc-chua-ung-thu-cua-nga--i787835/