অ-বাণিজ্যিক ওষুধ কার্যক্রম সম্পন্ন প্রতিষ্ঠানের উপর নিয়ন্ত্রণ

(Chinhphu.vn) - স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয় ফার্মেসি আইনের বেশ কয়েকটি ধারা এবং সরকারের ২৯ জুন, ২০২৫ তারিখের ডিক্রি নং ১৬৩/২০২৫/ND-CP-এর বিস্তারিত বিবরণ সহ সার্কুলার ৩১/২০২৫/TT-BYT জারি করেছে, যেখানে ফার্মেসি আইন বাস্তবায়নের জন্য বেশ কয়েকটি ধারা এবং ব্যবস্থার বিস্তারিত বিবরণ রয়েছে।

অ-বাণিজ্যিক ওষুধ সংক্রান্ত কার্যক্রমের মধ্যে রয়েছে ওষুধ এবং ওষুধের উপাদানের উৎপাদন, প্রস্তুতি, প্রক্রিয়াকরণ, সংরক্ষণ, পরিবহন এবং বিতরণ।

বিশেষ করে, সার্কুলারে অ-বাণিজ্যিক ওষুধ কার্যক্রম সম্পন্ন প্রতিষ্ঠানগুলিকে স্পষ্টভাবে নির্দিষ্ট করা হয়েছে। সেই অনুযায়ী, অ-বাণিজ্যিক ওষুধ কার্যক্রম সম্পন্ন প্রতিষ্ঠানগুলির মধ্যে নিম্নলিখিত প্রতিষ্ঠানগুলি অন্তর্ভুক্ত রয়েছে:

ক- পাবলিক সার্ভিস ইউনিট।

খ- সশস্ত্র বাহিনীর অন্তর্গত যেসব সুবিধায় ওষুধ ব্যবসায়িক কার্যক্রম রয়েছে কিন্তু ওষুধ ব্যবসায়িক প্রতিষ্ঠান নয় এবং ফার্মেসি আইনের ৩৫ নম্বর ধারার ১ নম্বর ধারায় উল্লেখিত মামলার আওতায় আসে না।

গ- চিকিৎসা পরীক্ষা ও চিকিৎসা সুবিধা, ওষুধ পুনর্বাসন সুবিধা, ওষুধ বিভাগ সহ অন্যান্য চিকিৎসা সুবিধা, ওষুধ বিভাগ বা উৎপাদন, প্রস্তুতি, প্রক্রিয়াকরণ, সংরক্ষণ, পরিবহন, ওষুধ বিতরণ, ওষুধের উপাদান, ওষুধের পরীক্ষা, ওষুধের উপাদান, ওষুধের জৈব সমতা পরীক্ষা, ক্লিনিক্যাল ড্রাগ ট্রায়াল; টিকাদান সুবিধা; বৈজ্ঞানিক ও প্রযুক্তিগত সংস্থা, ওষুধ সম্পর্কিত গবেষণা ও শিক্ষাদান কার্যক্রম সহ প্রশিক্ষণ সুবিধা।

অ-বাণিজ্যিক ওষুধ কার্যক্রমের মধ্যে রয়েছে ওষুধ উৎপাদন, প্রস্তুতি, প্রক্রিয়াজাতকরণ, সংরক্ষণ, পরিবহন, বিতরণ, ওষুধের উপাদান, ওষুধের পরীক্ষা, ওষুধের উপাদান, ওষুধের জৈব-সমতা পরীক্ষা এবং মুনাফা অর্জন করে না এমন সুবিধাগুলির ক্লিনিক্যাল ড্রাগ ট্রায়াল।

অ-বাণিজ্যিক ওষুধ সংক্রান্ত কার্যক্রমে নিয়োজিত প্রতিষ্ঠানের ভালো অনুশীলনের সাথে সম্মতির মূল্যায়ন স্বাস্থ্যমন্ত্রী কর্তৃক জারি করা ভালো অনুশীলনের প্রবিধান অনুসারে করা হবে।

সুসংগঠিত ফার্মেসি তাক সহ একটি ব্যবসায়িক প্রতিষ্ঠান ঘোষণার পদ্ধতি

সার্কুলার অনুসারে, ফার্মেসি শেল্ফ পরিচালনাকারী কোনও ব্যবসায়িক প্রতিষ্ঠানকে পরিচালনার আগে ০১ সেট নথি জমা দিতে হবে যাতে ঘোষণা করা হয় যে ব্যবসায়িক প্রতিষ্ঠানটি ফার্মেসি শেল্ফটি যে প্রদেশে অবস্থিত সেই প্রদেশের পিপলস কমিটির অধীনে বিশেষায়িত স্বাস্থ্য সংস্থার কাছে একটি ফার্মেসি শেল্ফ আয়োজন করেছে। নথি জমা দেওয়ার কাজটি ওয়ান-স্টপ ডিপার্টমেন্ট এবং জাতীয় পাবলিক সার্ভিস পোর্টালে ওয়ান-স্টপ, ওয়ান-স্টপ মেকানিজমের অধীনে প্রশাসনিক পদ্ধতি বাস্তবায়নের বিষয়ে সরকারের ৯ জুন, ২০২৫ তারিখের ডিক্রি নং ১১৮/২০২৫/এনডি-সিপি-এর ১৫ অনুচ্ছেদের বিধান অনুসারে পরিচালিত হয়।

অনলাইন পাবলিক সার্ভিস পোর্টালে নথি জমা দেওয়ার ক্ষেত্রে, সুবিধাটি ইলেকট্রনিক পরিবেশে প্রশাসনিক পদ্ধতি সম্পাদনের বিষয়ে সরকারের ৮ এপ্রিল, ২০২০ তারিখের ডিক্রি নং ৪৫/২০২০/এনডি-সিপি-এর বিধান অনুসারে নথি জমা দেবে, যা ইলেকট্রনিক শনাক্তকরণ এবং প্রমাণীকরণ নিয়ন্ত্রণকারী সরকারের ৫ সেপ্টেম্বর, ২০২২ তারিখের ডিক্রি নং ৫৯/২০২২/এনডি-সিপি, বিশেষায়িত পাবলিক পরিষেবার জন্য ডিজিটাল স্বাক্ষর নিয়ন্ত্রণকারী সরকারের ২৫ জুন, ২০২৪ তারিখের ডিক্রি নং ৬৮/২০২৪/এনডি-সিপি, ইলেকট্রনিক শনাক্তকরণ এবং প্রমাণীকরণ নিয়ন্ত্রণকারী সরকারের ২৫ জুন, ২০২৪ তারিখের ডিক্রি নং ৬৯/২০২৪/এনডি-সিপি দ্বারা সংশোধিত এবং পরিপূরক করা হয়েছে।

ডসিয়ারটি পাওয়ার পর, প্রাদেশিক পিপলস কমিটির অধীনে বিশেষায়িত স্বাস্থ্য সংস্থা ফার্মেসি শেলফ সংগঠিত ব্যবসায়িক প্রতিষ্ঠানকে ফর্ম অনুসারে ঘোষণার জন্য ডসিয়ারের একটি রসিদ জারি করবে।

আবেদনপত্র প্রাপ্তির তারিখ থেকে ০৫ কার্যদিবসের মধ্যে, প্রাদেশিক গণ কমিটির অধীনস্থ স্বাস্থ্য পেশাদার সংস্থা ফার্মেসি শেল্ফ আয়োজনের জন্য যোগ্য ব্যবসায়িক প্রতিষ্ঠান ঘোষণা করার জন্য একটি সিদ্ধান্ত জারি করার এবং প্রাদেশিক গণ কমিটির অধীনস্থ স্বাস্থ্য পেশাদার সংস্থার ইলেকট্রনিক তথ্য পৃষ্ঠায় ফার্মেসি শেল্ফ আয়োজনের জন্য যোগ্য ব্যবসায়িক প্রতিষ্ঠানের তালিকা পোস্ট করার জন্য দায়ী থাকবে। ঘোষণা না করা হলে, কারণ উল্লেখ করে একটি লিখিত উত্তর দিতে হবে।

সংগঠিত ওষুধের তাক সহ ব্যবসায়িক প্রতিষ্ঠানের ঘোষণা বাতিলের ঘটনা

সার্কুলারে বলা হয়েছে যে সংগঠিত ওষুধের তাক সহ ব্যবসায়িক প্রতিষ্ঠানের ঘোষণা বাতিলের ক্ষেত্রে অন্তর্ভুক্ত রয়েছে:

১- ফার্মেসি শেলফের কার্যক্রম বন্ধ করুন অথবা ফার্মেসি শেলফ সংগঠিত করে এমন ব্যবসায়িক প্রতিষ্ঠানের কার্যক্রম বন্ধ করুন।

২- যেসব ব্যবসায়িক প্রতিষ্ঠান এমন ওষুধের তাক সংগঠিত করে যা ফার্মেসি আইনের ধারা ৩৫ এর ধারা খ, ধারা ২ এর একটিও নিয়ম পূরণ করে না।

৩- ফার্মেসির তাক সংগঠিত করার ব্যবসায়িক প্রতিষ্ঠানের ঘোষণার বিষয়বস্তু কর্তৃপক্ষের আওতাধীন নয় অথবা এতে অবৈধ বিষয়বস্তু রয়েছে।

৪- সংগঠিত ওষুধের তাক সহ একটি ব্যবসা প্রতিষ্ঠানের ঘোষণাপত্র ফাইলে জাল নথি তৈরি করা।

৫- যেসব ব্যবসায়িক প্রতিষ্ঠান ওষুধের তাক বা ওষুধের তাক স্থাপন করে, যেগুলো টানা ১২ মাস ধরে নিষ্ক্রিয় থাকে, সেই প্রদেশের পিপলস কমিটির অধীনে বিশেষায়িত স্বাস্থ্য সংস্থাকে অবহিত না করে যেখানে সুবিধাটি ওষুধের তাক স্থাপন করে।

মিন হিয়েন

সূত্র: https://baochinhphu.vn/quy-dinh-ve-co-so-co-hoat-dong-duoc-khong-vi-muc-dich-thuong-mai-102250709165716467.htm