ক্যান্সার চিকিৎসার ওষুধ পেমব্রোরিয়া সম্পর্কে তথ্য যা ভিয়েতনামে সম্প্রতি লাইসেন্সপ্রাপ্ত হয়েছে।

রাশিয়ান-নির্মিত ক্যান্সার চিকিৎসার ওষুধ পেমব্রোরিয়া সম্পর্কে, যা সম্প্রতি ভিয়েতনামে প্রচলনের জন্য লাইসেন্সপ্রাপ্ত হয়েছে, ভিয়েতনামের ওষুধ প্রশাসন (স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়) এই ওষুধ সম্পর্কে আরও তথ্য সরবরাহ করেছে।

ওষুধ প্রশাসনের প্রতিনিধির মতে, ক্যান্সার চিকিৎসার জন্য পেমব্রোরিয়া ওষুধের লাইসেন্স দেওয়ার সিদ্ধান্তটি সম্পূর্ণরূপে বর্তমান পদ্ধতি এবং নিয়ম মেনেই জারি করা হয়েছে। এই ওষুধটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল সম্পন্ন করেছে এবং বৈজ্ঞানিক কাউন্সিল কর্তৃক অনুমোদিত হয়েছে।

ভিয়েতনামে প্রচলনের জন্য নিবন্ধন নম্বর প্রদানের আগে, হ্যানয় মেডিকেল বিশ্ববিদ্যালয়ের ফার্মাকোলজিস্টরা পণ্যটির প্রোফাইল মূল্যায়ন করেছিলেন এবং নিশ্চিত করেছিলেন যে এটি মূল ওষুধের মতো কার্যকারিতা এবং রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতার প্রয়োজনীয়তা পূরণ করেছে। অধিকন্তু, পেমব্রোরিয়া ভিয়েতনামে ব্যাপক প্রচলনের জন্য লাইসেন্সপ্রাপ্ত, অন্যান্য অনেক ওষুধের মতো, ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য লাইসেন্সপ্রাপ্ত নয়।

পেমব্রোরিয়া ক্যান্সার চিকিৎসার ওষুধটি সবেমাত্র প্রচলনের জন্য লাইসেন্সপ্রাপ্ত হয়েছে।

লাইসেন্সিং সিদ্ধান্তে, ভিয়েতনামের ওষুধ প্রশাসন কোম্পানিটিকে, সার্কুলেশন রেজিস্ট্রেশন সার্টিফিকেট পাওয়ার পর, ইমিউনোজেনিসিটি সম্পর্কিত তৃতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল গবেষণার অগ্রগতি আপডেট করতে, প্রতি 3 মাস অন্তর পর্যায়ক্রমে প্রতিবেদন করতে এবং গবেষণা সম্পন্ন হলে আপডেট করা তথ্য জমা দিতে বাধ্য করে।

ওষুধ প্রশাসনের প্রতিনিধির ব্যাখ্যা অনুসারে, যদিও ওষুধটি প্রচারের জন্য প্রয়োজনীয় সুরক্ষা এবং মানের মান পূরণ করেছে, তবুও উৎপাদনকারী সংস্থা ভিয়েতনামী জনগণের জন্য ওষুধের রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা পর্যবেক্ষণ এবং মূল্যায়ন চালিয়ে যাবে। বায়োসিমিলার ওষুধের গ্রুপের জন্য এটি একটি বাধ্যতামূলক প্রয়োজনীয়তা কারণ ইমিউনোজেনিসিটি ব্যবহারকারীর শরীরে রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতার প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করতে পারে। সেই সাথে, এই প্রয়োজনীয়তা স্বাভাবিকের চেয়ে বেশি, ক্লিনিকাল ট্রায়াল সম্পন্ন না করা কোনও পণ্য প্রচলনের জন্য নিবন্ধিত হয়নি কারণ কিছু মতামত ভুল বোঝাবুঝি।

রেকর্ড অনুসারে, পেমব্রোরিয়া হল MSD (USA) দ্বারা তৈরি Keytruda ওষুধের একটি বায়োসিমিলার বা "অনুলিপি"। উভয় ওষুধেই সক্রিয় উপাদান Pembrolizumab রয়েছে, একটি মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা রোগ প্রতিরোধ ব্যবস্থাকে ক্যান্সার কোষ সনাক্ত করতে এবং আক্রমণ করতে সাহায্য করে। Keytruda প্রথম 2014 সালে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে অনুমোদিত হয়েছিল এবং বর্তমানে এটি বিশ্বের ক্যান্সার চিকিৎসায় সবচেয়ে জনপ্রিয় ইমিউনোথেরাপিগুলির মধ্যে একটি।

পেমব্রোরিয়া একটি ঘনীভূত দ্রবণ আকারে তৈরি করা হয়, যার মেয়াদ উৎপাদনের তারিখ থেকে ২৪ মাস। ওষুধ নিবন্ধন ইউনিটের তথ্য অনুসারে, পেমব্রোরিয়া অনেক ধরণের ক্যান্সারের চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত, যেমন: ফুসফুসের কার্সিনোমা, মেলানোমা, কোলোরেক্টাল ক্যান্সার, সার্ভিকাল ক্যান্সার, রেনাল সেল কার্সিনোমা, স্তন ক্যান্সার...

প্রাথমিক পর্যায়ে ভিয়েতনামে পেমব্রোরিয়ার দাম ছিল প্রতি বোতল প্রায় ১৮ মিলিয়ন ভিয়েতনামি ডং, যেখানে কীট্রুডার দাম ছিল প্রতি বোতল ৫৫-৬৫ মিলিয়ন ভিয়েতনামি ডং।

মিন খাং

সূত্র: https://www.sggp.org.vn/thong-tin-ve-thuoc-dieu-tri-ung-thu-pembroria-vua-duoc-cap-phep-tai-viet-nam-post823216.html