রাশিয়ান ক্যান্সারের ওষুধ কি ভিয়েতনামে প্রচলনের জন্য লাইসেন্সপ্রাপ্ত, নাকি কেবল ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের জন্য?

রাশিয়ায় তৈরি ক্যান্সার চিকিৎসার ওষুধ পেমব্রোরিয়া, যা সম্প্রতি ভিয়েতনামে প্রচারের জন্য লাইসেন্স পেয়েছে, সে সম্পর্কে তথ্য অনেকের দৃষ্টি আকর্ষণ করেছে।

রাশিয়ায় উৎপাদিত পেমব্রোরিয়া ওষুধ - ছবি: ইনসেন্ট্রা

ভিয়েতনামের ওষুধ প্রশাসন, স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয় সম্প্রতি ১৪টি টিকা এবং জৈবিক পণ্যের জন্য ভিয়েতনামে প্রচলন নিবন্ধন শংসাপত্র প্রদান করেছে। এর মধ্যে রয়েছে পেমব্রোরিয়া নামক ওষুধ, যার প্রধান সক্রিয় উপাদান পেমব্রোলিজুমাব, যার পরিমাণ ১০০ মিলিগ্রাম/৪ মিলি, যা লিমিটেড লায়াবিলিটি কোম্পানি "PK-137" (রাশিয়া) এবং সংযুক্ত আরব আমিরাতের একটি সুবিধা দ্বারা উৎপাদিত, যা ভিয়েতনামে প্রচলনের জন্য নিবন্ধিত।

গতকাল, ১১ নভেম্বর থেকে, অনেকেই এই তথ্যে আগ্রহী কারণ এমন তথ্য রয়েছে যে পেমব্রোরিয়া সবেমাত্র তৃতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়াল পর্যায়ে ভিয়েতনামে প্রবেশ করেছে, এখনও কোনও সরকারী পণ্য নয় এবং এর প্রচলন দ্রুতগতিতে চলছে। তথ্যের আরেকটি ধারা দাবি করে যে এই পণ্যটি একেবারে নতুন এবং "অনেক রোগীর জন্য আশার আলো" এনেছে, এমনকি এটিকে "ক্যান্সারের টিকা" বলেও অভিহিত করা হচ্ছে।

আজ ১২ নভেম্বর সকালে সংবাদমাধ্যমের সাথে কথা বলতে গিয়ে, ওষুধ প্রশাসন বিভাগের একজন প্রতিনিধি বলেছেন যে উপরোক্ত দুটি তথ্যই সঠিক নয়।

এই ব্যক্তির মতে, ভিয়েতনামে প্রচলনের জন্য একটি নিবন্ধন নম্বর প্রদানের আগে, হ্যানয় মেডিকেল বিশ্ববিদ্যালয়ের একজন ফার্মাকোলজি বিশেষজ্ঞ দ্বারা পণ্যের প্রোফাইল মূল্যায়ন করা হয়েছিল এবং নিশ্চিত করা হয়েছিল যে এটি মূল ওষুধের মতো কার্যকারিতা এবং রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতার প্রয়োজনীয়তা সম্পূর্ণরূপে পূরণ করেছে।

এই পণ্যটি একটি মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি আকারে, ১ম, ২য়, ৩য় পর্যায়ে ক্লিনিকাল ট্রায়ালের মধ্য দিয়ে গেছে এবং সর্বশেষ ৩য় পর্যায়টি ২০২৪ সালের জানুয়ারিতে শেষ হয়েছে। যাইহোক, ভিয়েতনামে নিবন্ধন করার সময়, কাউন্সিল প্রতি ৩ মাস অন্তর অন্তর রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা, কার্যকারিতা, ঝুঁকি ব্যবস্থাপনার উপর পর্যায়ক্রমে মূল্যায়ন চালিয়ে যাওয়ার জন্য কঠোর প্রয়োজনীয়তা আরোপ করেছিল...

"এই প্রয়োজনীয়তা স্বাভাবিকের চেয়ে বেশি, এটি এমন কোনও পণ্য নয় যা ক্লিনিকাল ট্রায়াল সম্পন্ন করেনি কিন্তু কিছু লোক ভুল বোঝাবুঝি করছে বলে এটি প্রচলনের জন্য নিবন্ধিত হয়েছে। আরেকটি সমস্যা হল এটি একটি চিকিৎসা পণ্য, টিকা নয়" - ওষুধ প্রশাসন বিভাগের একজন প্রতিনিধি বলেন।

তবে, এই মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি কোনও নতুন আবিষ্কার নয়, ভিয়েতনামে প্রথমবারের মতো এটি আবির্ভূত হচ্ছে, তবে ভিয়েতনাম বহু বছর ধরে (২০১৭ সাল থেকে) একই ধরণের মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি (জেনেরিক ড্রাগ) প্রচার করে আসছে। ওষুধ প্রশাসন ১১ নভেম্বর পর্যন্ত ক্যান্সার চিকিৎসার জন্য ৯৯ ধরণের ওষুধ এবং মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডির প্রচলনের লাইসেন্সও দিয়েছে, যার মধ্যে পেমব্রোরিয়াও রয়েছে।

অনুরূপ পণ্যের মতো, পেমব্রোরিয়া মেলানোমা, নন-স্মল সেল ফুসফুস কার্সিনোমা, ক্লাসিক্যাল হজকিন লিম্ফোমা, ইউরোথেলিয়াল কার্সিনোমা, ইসোফেজিয়াল কার্সিনোমা, কোলোরেক্টাল ক্যান্সার, সার্ভিকাল ক্যান্সার, ট্রিপল-নেগেটিভ ব্রেস্ট ক্যান্সার, গ্যাস্ট্রিক অ্যাডেনোকার্সিনোমা, কোলাঞ্জিওকার্সিনোমা... এর চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত।

অভিজ্ঞ বিশেষজ্ঞের পরামর্শ এবং তত্ত্বাবধানে চিকিৎসা করা উচিত। পরিস্থিতির উপর নির্ভর করে, পেমব্রোরিয়া ১২ বছর বা তার বেশি বয়সী প্রাপ্তবয়স্ক বা কিশোর-কিশোরীদের চিকিৎসার জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে।

পেমব্রোরিয়া মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি সম্পর্কে আপনার যা জানা দরকার

এই ওষুধটি বায়োক্যাড কোম্পানি (রাশিয়া) দ্বারা তৈরি, সংযুক্ত আরব আমিরাত ভিত্তিক একটি কোম্পানি দ্বারা ভিয়েতনামে প্রচলনের জন্য নিবন্ধিত। নিবন্ধনের মাধ্যমে ওষুধটি অন্যান্য ওষুধের মতো আমদানি, বিতরণ এবং ব্যাপকভাবে ব্যবহারের অনুমতি দেয়, কারণ এটি কোনও বিশেষ বা সীমাবদ্ধ ওষুধের গোষ্ঠীর অন্তর্গত নয়।

এর আগে, ২০১৭ সালে, MSD গ্রুপ (USA) কর্তৃক তৈরি Keytruda নামক ওষুধটি, যা একটি জেনেরিক ওষুধ যার সক্রিয় উপাদান Pembrolizumab, ভিয়েতনামে লাইসেন্সপ্রাপ্ত হয়েছিল।

কিট্রুডা এবং পেমব্রোরিয়া উভয়ের মধ্যেই সক্রিয় উপাদান পেমব্রোলিজুমাব রয়েছে, একটি মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা শরীরের রোগ প্রতিরোধ ব্যবস্থাকে ক্যান্সার কোষ চিনতে এবং আক্রমণ করতে সাহায্য করে।

ক্যান্সার চিকিৎসার ক্রমবর্ধমান চাহিদার প্রেক্ষাপটে, ভিয়েতনামে ক্যান্সার রোগীদের ইমিউনোথেরাপি ব্যবহার করার সময় আরও লাইসেন্সপ্রাপ্ত ওষুধ থাকার ফলে আরও বিকল্প পাওয়া যায়। বিশেষ করে পণ্যের দামের ক্ষেত্রে, একজন বিশেষজ্ঞ বলেছেন যে এই পণ্যের দাম অবশ্যই মূল ওষুধের চেয়ে কম হবে, যদিও মূল ওষুধের মালিকের কাছে পণ্যের দাম কমানোর জন্য একটি রোডম্যাপও রয়েছে।

রাশিয়ায়, পেমব্রোরিয়া এপ্রিল ২০২২ থেকে অনুমোদিত।

ল্যান আন - ডুং লিউ

সূত্র: https://tuoitre.vn/nga-cancer-treatment-drug-is-approved-or-is-it-just-a-sang-treatment-test-or-is-it-just-a-sang-test-in-viet-nam-20251112120926097.htm