Ministerstvo zdravotnictví uděluje registraci pro oběh ruských cílených léků proti rakovině

(Chinhphu.vn) - Jde o lék Pembroria, jehož hlavní účinnou látkou je pembrolizumab. Tento lék je ve Vietnamu dostupný již několik let a používá se k cílené terapii mnoha skupin rakoviny. Ruský lék je tentokrát podobným biologickým produktem.

Léčivý přípravek Pembroria má hlavní účinnou látku pembrolizumab.

Konkrétně podle rozhodnutí č. 628/QD-QLD ze dne 31. října vydaného Odborem pro správu léčiv Ministerstva zdravotnictví bylo ve Vietnamu uděleno osvědčení o registraci k oběhu s platností 3 roky pro 14 vakcín a biologických přípravků – šarže 57.

Mezi nimi je lék Pembroria (hlavní účinnou látkou je pembrolizumab, obsah 100 mg/4 ml) vyráběný společností s ručením omezeným „PK-137“ (Rusko), závodem registrovaným ve Spojených arabských emirátech.

Léčivý přípravek Pembroria se připravuje ve formě koncentrovaného infuzního roztoku s trvanlivostí 24 měsíců od data výroby.

V rozhovoru s novináři pan Ta Manh Hung, zástupce ředitele odboru pro správu léčiv Ministerstva zdravotnictví, uvedl, že informace z odboru registrace léčiv a biologických přípravků ukazují, že referenční biologický přípravek má již mnoho let osvědčení o registraci k oběhu. Tento lék Pembroria, podobný biologický přípravek, je vyráběn v Rusku a právě získal osvědčení o registraci k oběhu.

V současné době je v naší zemi mnoho léků s účinky a indikacemi, jako je Pembroria, které získaly registraci k oběhu.

Pacienti mají více možností přístupu k cíleným léčebným lékům.

Docent Dr. Pham Cam Phuong, ředitel Centra nukleární medicíny a onkologie v nemocnici Bach Mai, který se věnuje léčbě rakoviny po celá desetiletí, v rozhovoru s novináři uvedl, že se jedná o cílený lék na léčbu rakoviny, který je ve Vietnamu dostupný již mnoho let. Tento lék, vyráběný v Rusku, je podobný biologický produkt, který byl ve Vietnamu nově schválen. Pacientům tak pomůže získat více příležitostí k léčbě za vhodnější cenu.

Podle návodu k použití ruského léku Pembroria je tento lék indikován k léčbě melanomu, nemalobuněčného karcinomu plic, dlaždicobuněčného karcinomu hlavy a krku, klasického Hodgkinova lymfomu, uroteliálního karcinomu, karcinomu jícnu, kolorektálního karcinomu, karcinomu děložního čípku, karcinomu ledvinových buněk, karcinomu endometria, trojitě negativního karcinomu prsu, adenokarcinomu žaludku nebo gastroezofageálního přechodu a karcinomu žlučových cest.

Udělení dodatečného registračního čísla pro ruský lék Pembroria ve Vietnamu má velký význam v kontextu současné velké poptávky po pokročilých lécích na léčbu rakoviny v naší zemi a zvyšujícího se přístupu pacientů k moderním léčebným metodám.

Hien Minh

Zdroj: https://baochinhphu.vn/bo-y-te-cap-dang-ky-luu-hanh-thuoc-dieu-tri-dich-trong-ung-thu-cua-nga-102251111200337298.htm