Ministerstvo zdravotnictví uděluje registraci k oběhu ruského léku proti rakovině

Podle Úřadu pro kontrolu léčiv má lék Pembroria (ruský lék na léčbu rakoviny) hlavní účinnou látku pembrolizumab o obsahu 100 mg/4 ml, vyráběný společností s ručením omezeným „PK-137“ (Rusko), registrovanou společností Anabion Pharmaceutical Trading Ltd (Spojené arabské emiráty).

Léčivý přípravek Pembroria se připravuje ve formě koncentrovaného infuzního roztoku s trvanlivostí 24 měsíců od data výroby.

Podle informací od úřadu pro registraci léčiv má pembrolizumab více než 14 indikací pro různé typy rakoviny, jako jsou: karcinom plic, melanom, kolorektální karcinom, rakovina děložního čípku, karcinom ledvinových buněk, rakovina prsu...

Ministerstvo zdravotnictví uděluje registraci k oběhu ruského léku proti rakovině -0 — Léčivý přípravek proti pembrorii se vyrábí v Rusku. (Foto: Incentra)

Produkt je ve Vietnamu schválen k prodeji, což pacientům pomáhá získat lepší přístup k pokročilým terapiím.

Kromě léků proti rakovině uděluje Úřad pro léčiva (Drug Administration) také licence k oběhu vakcín a dalších lékařských biologických produktů k léčbě mrtvice, lupusu, osteoporózy, kožních onemocnění, revmatoidní artritidy, ankylozující spondylitidy, krevních onemocnění, roztroušené sklerózy atd.

Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv (DSA) požaduje, aby zařízení vyrábějící a registrující léčiva byla zodpovědná za výrobu a dodávky léčiv do Vietnamu v souladu se záznamy a dokumenty registrovanými u Ministerstva zdravotnictví .

Na dvoustranných jednáních v září projednali ministr zdravotnictví Dao Hong Lan a ministr zdravotnictví Ruské federace Michail Muraško mnoho směrů lékařské spolupráce, zejména výzkum a transfer protinádorových vakcín. Jedná se o úspěch, který Rusko oznámilo začátkem září a který by měl být v léčbě rakoviny revoluční.

Vietnamské ministerstvo zdravotnictví je připraveno rozsáhle spolupracovat na získávání, sdílení a přenosu technologií souvisejících s touto vakcínou a rozšířit spolupráci ve výzkumu, výrobě a klinických studiích ve Vietnamu.

Zdroj: https://cand.com.vn/y-te/bo-y-te-cap-giay-dang-ky-luu-hanh-thuoc-chong-ung-thu-cua-nga-i787752/