Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv ( Ministerstvo zdravotnictví ) právě vydal rozhodnutí o zrušení čísla potvrzení o prohlášení a zároveň o pozastavení oběhu a stažení z celostátního trhu více než 160 kosmetických výrobků, které porušují předpisy společnosti MK Skincare Import-Export Production, Trade and Service Company Limited, u nichž stále probíhá doba spotřeby (jedná se o podnik, který dováží kosmetiku pro systém Mailisa).
V souladu s tím bylo rozhodnutím č. 695/QD-QLD podepsaným panem Ta Manh Hungem - zástupcem ředitele Odboru pro správu léčiv o zrušení čísla potvrzení o formuláři prohlášení o kosmetickém výrobku a o pozastavení oběhu a stažení kosmetických výrobků z trhu oficiálně zrušeno 80 čísel potvrzení o formuláři prohlášení o kosmetickém výrobku, které dříve Odbor pro správu léčiv vydal společnosti MK Skincare Import-Export Production, Trade and Service Company Limited (adresa K31, Thoi An Residential Area, Le Thi Rieng Street, Thoi An Ward, Ho Či Minovo Město).
Podle Vietnamského úřadu pro kontrolu léčiv podnik nepředložil informační soubor o produktu (PIF) – povinný dokument podle oběžníku 06/2011/TT-BYT a souvisejících předpisů uvedených ve vyhlášce 117/2020/ND-CP ve znění vyhlášky 124/2021/ND-CP.
Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv tímto rozhodnutím rovněž pozastavuje oběh a stahuje z trhu v celé zemi všechny zbývající šarže 162 kosmetických výrobků uvedených v dodatku 2 k tomuto rozhodnutí.
Důvodem pozastavení a zrušení je provedení nápravných opatření stanovených v článku 71 vyhlášky č. 117/2020/ND-CP ze dne 28. září 2020, ve znění a doplnění vyhlášky č. 124/2021/ND-CP ze dne 28. prosince 2021, k zajištění bezpečnosti uživatelů.
Úřad pro kontrolu léčiv (Drug Administration) vyžaduje, aby společnost MK Skincare Production, Trade, Service, Import-Export Company Limited zaslala distributorům a uživatelům výše uvedených šarží produktů oznámení o stažení z trhu; aby přijímala vrácené produkty od obchodních provozoven, stáhla šarže produktů z trhu, dala stažené kosmetické produkty do karantény a uchovávala je, dokud příslušný státní orgán nevydá stanovisko ke zničení. Stažení výše uvedených šarží kosmetických produktů nahlásila Úřadu pro kontrolu léčiv do 15. prosince 2025.
Agentura rovněž požádala kosmetické firmy a uživatele v celé zemi, aby okamžitě přestali prodávat a používat výše uvedené šarže produktů a vrátili je dodavatelům produktů.
Příslušný orgán Ministerstva zdravotnictví dále požádal Ministerstvo zdravotnictví Ho Či Minova města o dohled nad společností MK Skincare Import-Export Production Trading Service Company Limited při stahování výše uvedených šarží výrobků. Výsledky dohledu nahlaste Ministerstvu pro správu léčiv do 15. prosince 2025.
Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv žádá Ministerstvo zdravotnictví provincií a měst, aby informovalo kosmetické podniky a uživatele o stažení výše uvedených kosmetických produktů z trhu, organizovalo příjem hlášení od výrobních a obchodních zařízení a uživatelů stažených kosmetických produktů; aby předsedalo příslušným orgánům a koordinovalo jejich jednání s pachateli v souladu s jejich pravomocemi a platnými předpisy a aby v případě trestního přestupku předalo spisy orgánům činným v trestním řízení k vyřízení.
Toto rozhodnutí nabývá účinnosti dnem 25. listopadu a uvádí, že za jeho provedení je odpovědný ředitel společnosti MK Skincare Import-Export Production, Trade and Service Company Limited a ředitelé ministerstva zdravotnictví provincií a měst.
Zdroj: https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-thu-hoi-toan-quoc-162-san-pham-my-pham-vi-pham-cua-mailisa-post1079319.vnp
Komentář (0)