Nově vydaných a obnovených téměř 500 osvědčení o registraci oběhu léčiv

Lékařské novinky z 24. listopadu: Vydání a prodloužení téměř 500 osvědčení o registraci léčiv

Podle Ministerstva zdravotnictví obsahuje nejnovější seznam léčiv a farmaceutických složek s nově vydanými a obnovenými osvědčeními o registraci oběhu téměř 500 léčiv a farmaceutických složek vyrobených v tuzemsku i v zahraničí.

Ministerstvo zdravotnictví vydalo a obnovilo téměř 500 osvědčení o registraci léčiv.

Informace od Vietnamského úřadu pro kontrolu léčiv (Ministerstvo zdravotnictví) uvádějí, že z téměř 500 léků a farmaceutických složek, kterým byl tentokrát nově udělen nebo obnoven jejich registrační certifikát, bylo nově uděleno 325 léků vyráběných v tuzemsku; 130 léků a farmaceutických složek bylo obnoveno; zbytek je na seznamu léků s prokázanou bioekvivalencí.

Z nově udělených a obnovených léčiv a farmaceutických složek je více než 90 % nově uděleno a obnoveno v období 5 let.

Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv (DSA) vyžaduje, aby výrobci léčiv a registrační zařízení pro léčiva nesli odpovědnost za výrobu léčiv v souladu se záznamy a dokumenty registrovanými u Ministerstva zdravotnictví. Jednotky musí na štítek léčiva vytisknout nebo nalepit registrační číslo vydané vietnamským ministerstvem zdravotnictví.

Pouze léčivé přípravky podléhající zvláštní kontrole mohou být vyráběny a uváděny do oběhu, pokud existuje osvědčení o způsobilosti k farmaceutické činnosti, v souladu s rozsahem činnosti zařízení splňujícím ustanovení článku 143 odstavce 5 nařízení vlády č. 54/2017/ND-CP ze dne 8. května 2017, které podrobně stanoví řadu článků a opatření k provedení zákona o farmacii.

Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv (DSA) dříve prodloužil platnost osvědčení o registraci léčiv v souladu s usnesením č. 80 Národního shromáždění pro téměř 400 druhů léčiv a jejich složek, aby uspokojil potřeby obyvatel a zařízení pro lékařské vyšetření a léčbu drog.

Podle Úřadu pro kontrolu léčiv (Drug Administration) ministerstvo doposud vydalo nová a obnovená osvědčení o registraci léčiv v souladu se zákonem o lékárenství z roku 2016 a usnesením Národního shromáždění č. 80 pro více než 14 000 léčiv a farmaceutických složek. Tím se pravidelně udržuje v evidenci více než 23 000 léčiv s platnými osvědčeními o registraci léčiv a zajišťuje se tak zásobování léčivy.

Zároveň ministerstvo zavedlo řešení pro zajištění nákupu vakcín a vytvořilo seznam a mechanismus pro rezervaci a nákup léků, u kterých hrozí nedostatek v lékařských vyšetřovacích a léčebných zařízeních.

V Cao Bangu zemřela dívka na záškrt.

Podle informací ministerstva zdravotnictví Cao Bang je Giang Mi Hu (narozen v roce 2013 v obci Thach Lam, okres Bao Lam) od 14. listopadu projevoval kašel a horečku, ale stále chodil do školy.

Po týdnu užívání léků bez zlepšení se onemocnění zhoršilo. 21. listopadu rodina odvezla dítě do okresního lékařského střediska na vyšetření a ošetření.

Přes snahu lékařů ji zachránit dívka zemřela tentýž den. Zdravotní středisko okresu Bao Lam s podezřením, že pacientka má záškrt, nahlásilo situaci provinčnímu centru pro kontrolu nemocí Cao Bang a odebralo vzorky z krku, které byly odeslány k testování do Národního ústavu hygieny a epidemiologie.

Odpoledne 23. listopadu výsledky testů Národního ústavu hygieny a epidemiologie potvrdily, že pacient Giang Mi Hu byl pozitivní na Corynebacterium diphtheriae – původce záškrtu.

Ředitel zdravotnictví v Cao Bangu naléhavě nařídil Provinčnímu centru pro kontrolu nemocí, aby koordinovalo svou činnost s Provinční všeobecnou nemocnicí Cao Bang a přímo monitorovalo, řídilo a podporovalo okresní lékařské centrum Bao Lam v prevenci a kontrole epidemie záškrtu v oblasti.

V posledních letech se záškrt znovu objevil v Centrální vysočině a některých severních horských provinciích. Tyto lokality se často nacházejí v odlehlých oblastech, kde se míra očkování snížila nebo byla přerušena, což vedlo k nárůstu případů.

Provincie Ha Giang nedávno po téměř 20 letech bez případu onemocnění zaznamenala více než 30 případů záškrtu, včetně jednoho úmrtí. Provincie Thai Nguyen zaznamenala 2 případy a provincie Dien Bien 3 případy, včetně 1 úmrtí.

Podle zákona o prevenci a kontrole infekčních nemocí patří záškrt do skupiny B - nebezpečných infekčních nemocí, které se mohou rychle šířit a způsobit smrt.

V Ho Či Minově Městě bylo zaznamenáno jedno úmrtí v důsledku horečky dengue.

Zdravotní úřad Ho Či Minova města uvedl, že počet případů horečky dengue ve městě neustále roste a zaznamenal další jedno úmrtí.

V 46. týdnu zaznamenalo Ho Či Minovo Město 12 013 případů horečky dengue, což je o 27,8 % méně než ve stejném období roku 2023 (16 636 případů), ale stále je to lokalita s nejvyšším počtem případů v jižním regionu, která představuje 25 % z celkového počtu případů v regionu.

Od 37. týdne až do současnosti však počet případů horečky dengue v Ho Či Minově Městě neustále roste. Aby se horečce dengue zabránilo, je třeba dodržovat opatření k eliminaci míst rozmnožování komárů a zabránění štípnutí komáry.

Zdravotní úřad Ho Či Minova města požádal místní zdravotnická centra a zdravotnické stanice, aby vyšetřily a důkladně řešily ohniska horečky dengue v oblasti a pečlivě sledovaly epidemiologickou situaci s cílem přijmout účinná kontrolní opatření k prevenci ohnisek.

Kromě toho je třeba důsledně provádět monitorování rizikových bodů epidemie, podporovat komunikaci v oblasti prevence epidemií a postihovat administrativní porušení předpisů v oblasti prevence epidemií.

Zdroj: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2411-cap-moi-gia-han-gan-500-giay-dang-ky-luu-hanh-thuoc-d230804.html