Detekce falešných antibiotik a léků na žaludek

Dnes, 14. července, vydal Vietnamský úřad pro léčiva ( Ministerstvo zdravotnictví ) oficiální depeši 7516:/QLD-CL pro zdravotnická oddělení provincií a měst, v níž oznamuje padělané léky s označením Rotexmedica, které vyrábí a dováží společnost Rotex Vietnam.

V oficiální zprávě podepsané zástupcem ředitele Vietnamského úřadu pro kontrolu léčiv Ta Manh Hungem se uvádí, že úřady nedávno objevily na trhu řadu léků s falešnými označeními výrobce, včetně tablet s názvy: Cefuroxim 500 mg; Cefodoxim 200 mg; Cefixin 200 mg; Cefixim 100 mg; Esomeprazol 40 mg; Flukonazol 150 mg.

Phát hiện kháng sinh, thuốc điều trị dạ dày giả mạo - Ảnh 1. — Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv (DSA) oznámil existenci padělaných léků s falešnými etiketami a falešných dovozních společností.

Výše uvedené léky mají etikety vyrobené společností Rotexmedica GmbH, adresa: Bunsenstrasse 4 - D - 22946 Trittau, Německo; dováženo společností Rotex Vietnam Co., Ltd.

Prověřením však bylo zjištěno, že na registrované obchodní adrese v bloku 22 LK 07 Hung Vuong (městská oblast Phuc Yen, provincie Vinh Phuc ) neexistuje žádná společnost Rotex Vietnam Company Limited se sídlem, jejímž zástupcem je Dinh Ngoc Cuong.

Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv (DSA) dosud nevydal společnosti Rotex Vietnam Co., Ltd. žádné osvědčení o registraci léčivého přípravku a dosud nevydal žádné osvědčení o registraci léčivého přípravku pro tablety a kapsle vyrobené společností Rotexmedica GmbH, adresa: Bunsenstrasse 4 - D - 22946 Trittau, Německo.

Proto jsou všechny tablety a kapsle označené společností Rotexmedica GmbH, adresa: Bunsenstrasse 4 - D - 22946 Trittau, Německo, a léky dovážené a distribuované na trh společností Rotex Vietnam Co., Ltd. padělanými léky s označením výrobce.

Výše uvedené padělané léky patří do skupiny antibiotik, které léčí žaludeční reflux, žaludeční vředy a plísňové infekce.

Aby byla zajištěna bezpečnost uživatelů, žádá Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv (Drug Administration) zdravotnické úřady provincií a měst a zdravotnická odvětví, aby informovaly farmaceutické firmy a uživatele, aby neobchodovali, nedistribuovali ani nepoužívali tablety a kapsle označené společností Rotexmedica GmbH, adresa: Bunsenstrasse 4 - D - 22946 Trittau, Německo, a léky dovážené a distribuované společností Rotex Vietnam Co., Ltd.

Posílit inspekce a zkoumání obchodních aktivit farmaceutických zařízení v oblasti se zaměřením na inspekci produktů s informacemi popsanými výše.

Koordinujte s příslušnými orgány kontrolu, ověření a sledování původu produktů s informacemi popsanými výše (informace týkající se výroby, jako je číslo šarže, datum výroby, datum spotřeby atd., se mohou měnit, protože padělané léky mohou být vyráběny s různými šaržemi označení), pokud budou v oblasti objeveny.

Zároveň zdravotnické úřady naléhavě provádějí inspekce a kontroly aktivit obchodu s drogami ve výše uvedených zařízeních zabývajících se obchodem a užíváním drog a přísně se zabývají porušeními.

Požadovat, aby výrobní, obchodní, dovozní a distribuční společnosti související s produkty s informacemi popsanými výše okamžitě zastavily distribuci a oběh léku; aby informovaly obchodní provozovny a uživatele, kteří lék zakoupili, aby jej zastavili v distribuci a užívání a vrátili jej dodavateli.

Rychlý náhled 20:00: Panoramatické zprávy ze 14. července

Zdrojový odkaz