Rozvoj farmaceutického průmyslu: Zlepšení soběstačnosti v oblasti farmaceutických složek

Rozvoj farmaceutického průmyslu je důležitým směrem ke zlepšení kapacity soběstačnosti v oblasti farmaceutických materiálů, zajištění národní farmaceutické bezpečnosti a vytvoření základu pro udržitelný rozvoj zdravotnictví. Jedná se o strategickou oblast, která propojuje regiony s léčivými materiály, farmaceutický průmysl a výrobní průmysl a přispívá k podpoře socioekonomického rozvoje a péče o zdraví lidí.

Orientace rozvoje směrem k modernosti a autonomii

Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) je farmaceutický průmysl základním výrobním odvětvím, které poskytuje suroviny pro farmaceutický průmysl a mnoho dalších oblastí, jako jsou funkční potraviny, farmaceutická kosmetika, zemědělství a chemikálie. Ve Vietnamu je však toto odvětví stále v raných fázích rozvoje, malého rozsahu a s omezenými technologiemi.

Data z Ministerstva chemikálií (Ministerstvo průmyslu a obchodu) ukazují, že domácí suroviny pro výrobu léčiv pokrývají pouze asi 5 % poptávky po moderních léčivech a 20 % po orientálních léčivech, zbytek se musí stále dovážet, zatímco Vietnam má velkou výhodu v oblasti léčivých zdrojů. V celé zemi se vyskytuje více než 5 000 druhů léčivých rostlin, z nichž mnohé jsou vzácné, jako například ženšen Ngoc Linh, divoký ženšen, borovice červená, dřišťál... Bylo založeno mnoho oblastí pěstování léčivých rostlin, které přinesly jasné výsledky, jako například ženšen Ngoc Linh v Kon Tum - Quang Nam, skořice a badyán v Yen Bai , Lang Son, kardamom v Lao Cai, kurkuma v Nghe An. Vývoj léčivých rostlin je však stále roztříštěný, postrádá propojení a není napojen na hluboký zpracovatelský průmysl.

Vietnam má více než 5 000 rostlin, které lze použít jako léčivé byliny.

Za účelem postupného zlepšení schopnosti soběstačnosti v oblasti léčiv a farmaceutických složek vydal premiér dne 17. března 2021 rozhodnutí č. 376/QD-TTg, kterým schválil „Program rozvoje průmyslu farmaceutických a léčivých materiálů vyráběných v tuzemsku do roku 2030 s vizí do roku 2045“. Cílem programu je, aby do roku 2025 léky vyráběné v tuzemsku pokryly 75 % poptávky a 60 % tržní hodnoty; do roku 2030 dosáhne 80 % kvantitativního podílu a 70 % hodnotového podílu.

Za účelem realizace této politiky Ministerstvo vědy a technologií předsedalo vývoji a implementaci Národního klíčového programu pro vědu a technologie s kódem KC.11/21-30 „Výzkum v oblasti aplikace a vývoje pokročilých technologií sloužících farmaceutickému a chemickému průmyslu“, schváleného rozhodnutím č. 1255/QD-BKHCN ze dne 14. července 2022.

Program KC.11/21-30 se zaměřuje na podporu výzkumu, aplikace a zvládnutí pokročilých technologií v syntéze, extrakci a čištění účinných látek; vývoj výrobních procesů pro generická léčiva, léčiva z léčivých bylin a lékařské biologické produkty; zároveň povzbuzuje podniky k investicím do výzkumu a vývoje (VaV) a ke spolupráci s domácími i zahraničními instituty a školami s cílem vytvářet vysoce hodnotné produkty mezinárodní kvality.

Podle ministerstva vědy a technologií se jedná o jeden z klíčových programů, který „dláždí cestu“ k formování moderního farmaceutického průmyslu, založeného na špičkových technologiích a domácích vědeckých poznatcích, čímž se postupně snižuje závislost na dovozu a směřuje k soběstačnosti ve farmaceutických složkách.

Propojení čtyř hráčů – rozvoj hodnotového řetězce v léčivech

Pro udržitelný rozvoj potřebuje farmaceutický průmysl synchronní koordinaci mezi „čtyřmi domy“: státem – vědci – podniky – zemědělci. V rámci toho stát řídí a zdokonaluje politiku, vědci zkoumají a přenášejí technologie, podniky investují do výroby a zpracování a zemědělci jsou přímými subjekty vytvářejícími oblasti s kvalitními surovinami.

Některé modely propojení přinesly pozitivní výsledky, například spolupráce mezi farmaceutickými podniky a družstvy a lidmi pěstujícími léčivé rostliny podle standardů GACP-WHO. Léčivé přípravky jsou kvalitnější, jejich hodnota roste, lidé mají stabilní živobytí a podniky mají k dispozici proaktivní vstupní materiály.

Pro rozšíření tohoto modelu je zapotřebí více investičních pobídek, finanční podpory, daňových pobídek, vzdělávání lidských zdrojů a investic do infrastruktury pro farmaceutické průmyslové zóny a klastry. Vytvoření koncentrovaných oblastí pro léčivé materiály spojených se zpracovatelskými závody, výzkumnými centry a testováním kvality pomůže vytvořit uzavřený hodnotový řetězec, snížit náklady a zvýšit konkurenceschopnost vietnamských produktů.

Farmaceutický průmysl je odvětví s vysokou přidanou hodnotou, které se silně rozšiřuje do mnoha dalších odvětví, jako jsou základní chemikálie, strojírenství, zemědělství a lékařství. Jakmile se zlepší domácí kapacita produkce surovin, Vietnam nejen sníží dovoz, ale také se zaměří na vývoz surovin a farmaceutických produktů, které splňují mezinárodní standardy.

Do roku 2045 se vietnamský farmaceutický průmysl stane high-tech, moderním a konkurenceschopným odvětvím a zapojí se do globálního farmaceutického hodnotového řetězce.

Podle pokynů Ministerstva vědy a technologií budou prostřednictvím programu KC.11/21-30 podporovány domácí výzkumné organizace a podniky ve vývoji technologií pro extrakci a rafinaci přírodních aktivních složek, farmaceutické biotechnologie, nanotechnologie a moderní formulace, což jsou klíčové faktory pro tvorbu farmaceutických produktů a farmaceutických složek „Vyrobeno ve Vietnamu“ s vysokou kvalitou a konkurenceschopnými cenami.

Spolu s rozvojem technologií je nutné podporovat vývoj technických norem a předpisů, podporovat podniky v dosažení certifikace GMP-WHO, EU-GMP nebo Japonsko-GMP; zároveň posilovat komunikaci a povzbuzovat lidi k užívání domácích léků prostřednictvím programů typu „Vietnamci upřednostňují užívání vietnamských léků“.

Vietnam má všechny podmínky pro rozvoj soběstačného farmaceutického průmyslu: bohaté léčivé zdroje, kvalifikované lékařské a farmaceutické lidské zdroje, podpůrné politiky ze strany státu a klíčové výzkumné programy, jako je KC.11/21-30. Důležité je efektivně propojit výzkum, výrobu a trh, podporovat inovace a mezinárodní spolupráci.

Pokud budou vědeckotechnické politiky a programy implementovány synchronně, může se vietnamský farmaceutický průmysl plně rozvíjet, zvládnout technologie, proaktivně získávat suroviny, zajistit bezpečnost léčiv, rozvíjet socioekonomiku a upevnit si pozici země v globálním farmaceutickém hodnotovém řetězci.

Centrum pro vědeckotechnickou komunikaci

Zdroj: https://mst.gov.vn/phat-trien-cong-nghiep-hoa-duoc-nang-cao-nang-luc-tu-chu-ve-nguyen-lieu-thuoc-197251111150355391.htm