Ruský lék proti rakovině získal registraci k oběhu ve Vietnamu

Výše uvedené informace potvrdil ráno 11. listopadu reportérovi deníku Dan Tri vedoucí vietnamského Úřadu pro kontrolu léčiv při ministerstvu zdravotnictví .

Konkrétně podle rozhodnutí č. 628/QD-QLD ze dne 31. října vydaného Odborem pro správu léčiv Ministerstva zdravotnictví bylo ve Vietnamu uděleno osvědčení o registraci k oběhu s platností 3 roky pro 14 vakcín a biologických přípravků – šarže 57.

Mezi nimi je lék Pembroria (hlavní účinnou látkou je pembrolizumab, obsah 100 mg/4 ml) vyráběný společností s ručením omezeným „PK-137“ (Rusko) a registrovaný v závodě ve Spojených arabských emirátech.

Léčivý přípravek Pembroria se připravuje ve formě koncentrovaného infuzního roztoku s trvanlivostí 24 měsíců od data výroby.

Ruský lék proti rakovině schválen k oběhu ve Vietnamu - 1

Léčivý přípravek Pembroria má hlavní účinnou látku pembrolizumab (Foto: incentra).

Je pozoruhodné, že podle informací od úřadu pro registraci léčiv má pembrolizumab více než 14 indikací pro různé typy rakoviny (jako je karcinom plic, melanom, kolorektální karcinom, rakovina děložního čípku, karcinom ledvinových buněk, rakovina prsu...).

V kontextu rostoucí poptávky po inovativních lécích na rakovinu a přístupu k moderním léčebným postupům pro lidi má licence Pembrorie ve Vietnamu velký význam.

Ruské obchodní zastoupení ve Vietnamu uvedlo, že se jedná o výsledek nepřetržitého dialogu mezi specializovanými agenturami obou zemí a systematické práce tohoto úřadu.

Aktualizace právního rámce od doby, kdy vstoupil v platnost nový farmaceutický zákon, vytvořila příznivé podmínky pro podporu dovozu a oběhu ruských léčiv, což dokazuje rostoucí úroveň důvěry a strategického partnerství ve farmaceutickém sektoru mezi oběma zeměmi.

V blízké budoucnosti se podle odborníků s největší pravděpodobností dostanou licence léky proti rakovině, biotechnologické léky a esenciální léky.

Zdroj: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-chong-ung-thu-cua-nga-duoc-cap-dang-ky-luu-hanh-tai-viet-nam-20251111120511689.htm