Nově schválený ruský lék proti rakovině stojí 18 milionů za lahvičku.

(Dan Tri) - Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv (DSA) oznámil, že lék Pembroria (hlavní účinnou látkou je pembrolizumab, obsah 100 mg/4 ml) vyráběný společností s ručením omezeným „PK-137“ (Rusko) má ve Vietnamu licenci k oběhu a použití.

V souladu s tím bylo rozhodnutím č. 628/QD-QLD ze dne 31. října vydaným Odborem pro správu léčiv Ministerstva zdravotnictví uděleno 14 vakcínám a biologickým produktům osvědčení o registraci k oběhu ve Vietnamu s platností 3 roky.

Mezi nimi je lék Pembroria (hlavní účinnou látkou je pembrolizumab, obsah 100 mg/4 ml) vyráběný společností s ručením omezeným „PK-137“ (Rusko), závodem registrovaným ve Spojených arabských emirátech.

Léčivý přípravek Pembroria se připravuje ve formě koncentrovaného infuzního roztoku s trvanlivostí 24 měsíců od data výroby.

Produkt je oznámen a licencován na online portálu veřejných služeb Vietnamského úřadu pro léčiva Ministerstva zdravotnictví s platností do 31. října 2028 (snímek obrazovky).

Vedoucí oddělení pro správu léčiv uvedl, že informace z Úřadu pro registraci léčiv a biologických přípravků ukazují, že referenční biologický přípravek má již mnoho let uděleno osvědčení o registraci k oběhu. Tento lék Pembroria je vyráběn v Rusku, je to podobný biologický přípravek a právě mu bylo uděleno osvědčení o registraci k oběhu.

„Produkt je ve Vietnamu licencován pro široký oběh, nikoli pro klinické studie. Vydání osvědčení o registraci oběhu umožňuje dovoz, distribuci a široké užívání léku jako jiných léků, protože nepatří do žádné speciální ani omezené skupiny léků,“ uvedl vedoucí oddělení pro správu léčiv.

Dříve bylo ve Vietnamu uděleno povolení k oběhu mnoha lékům s účinky a indikacemi, jako je Pembroria.

Docent Dr. Pham Cam Phuong, ředitel Centra nukleární medicíny a onkologii v nemocnici Bach Mai, uvedl, že cílené léky na léčbu rakoviny jsou ve Vietnamu dostupné již mnoho let. Nový ruský lék, který byl ve Vietnamu nedávno schválen, je podobný biologický produkt.

Podle tohoto odborníka přidání dalšího léku pomůže více pacientům získat k němu přístup za rozumnou cenu.

Profesor Dr. Le Van Quang, ředitel nemocnice K Hospital, sdílí tento názor a uvedl, že nemocnice K Hospital brzy zavede tento lék do léčby pacientů.

Cena léku Pembroria vyráběného společností s ručením omezeným „PK-137“ (Rusko) je přibližně 18 milionů dongů za lahvičku. Pacienti obvykle spotřebují 2 lahvičky na jednu léčebnou kúru.

Pacientům bude podáváno 12–24 kúr léků, dokud na léčbu nepřestanou reagovat.

Tento nový lék však zatím není hrazen zdravotním pojištěním.

Zdroj: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-chua-ung-thu-cua-nga-vua-duoc-cap-phep-co-gia-18-trieu-mot-lo-20251112124324919.htm