
Vietnamský Úřad pro kontrolu léčiv ( Ministerstvo zdravotnictví ) nedávno udělil ve Vietnamu osvědčení o registraci léku proti rakovině s názvem Pembroria, který vyrábí Rusko, spolu s dalšími 13 vakcínami a biologickými produkty.
V oficiální zprávě vydané Vietnamským úřadem pro kontrolu léčiv (FDA) je uvedeno 14 vakcín a biologických přípravků, kterým bylo uděleno tříleté osvědčení o registraci k oběhu ve Vietnamu – šarže 57. V seznamu připojeném k výše uvedenému rozhodnutí je uveden lék Pembroria (hlavní účinnou látkou je pembrolizumab, obsah 100 mg/4 ml) vyráběný společností s ručením omezeným „PK-137“ (Rusko) a registrovaný v závodě ve Spojených arabských emirátech.
Léčivý přípravek Pembroria se připravuje ve formě koncentrovaného infuzního roztoku s trvanlivostí 24 měsíců od data výroby.
K této otázce 12. listopadu profesor Le Van Quang, ředitel nemocnice K Hospital, uvedl, že oddělení bude tento lék brzy používat k léčbě pacientů. Podle profesora Quanga pembroria zatím není hrazena zdravotním pojištěním.

V současné době stojí Pembroria přibližně 18 milionů VND/lahvička. Pacienti obvykle užívají 2 lahvičky na jednu léčebnou kúru; trvá 12–24 kúr, dokud pacient na lék nepřestane reagovat, a poté se léčba vysadí. Každý měsíc budou pacienti léčeni jednou.
K této otázce pan Ta Manh Hung, zástupce ředitele odboru pro správu léčiv, uvedl, že mnoho léků s účinky a indikacemi, jako je Pembroria, má ve Vietnamu již dlouhou dobu registraci k oběhu.
„Nejedná se o nový lék, ale o produkt podobný původnímu referenčnímu biologickému produktu společnosti MSD Pharmaceuticals (nadnárodní americké farmaceutické společnosti), který je licencován k oběhu od roku 2017,“ informoval pan Hung.
Zdroj: https://baohaiphong.vn/thuoc-dieu-tri-ung-thu-cua-nga-su-dung-the-nao-gia-ra-sao-526432.html






Komentář (0)