„Ruská verze“ léku proti rakovině bude ve Vietnamu dostupná do roku 2026

(Dan Tri) - Podle nemocnice K Hospital byl přípravek Keytruda ve Vietnamu registrován v roce 2017 a je indikován k léčbě 14 typů rakoviny. Pembroria, lék se stejnou účinnou látkou z Ruska, byl nedávno registrován pro podobné indikace.

Ruská pembroria není novou indikací pro léky proti rakovině.

Večer 13. listopadu vydala nemocnice K Hospital ( Hanoj ) oznámení o oběhu léku na léčbu rakoviny Pembroria (s účinnou látkou pembrolizumab) ve Vietnamu.

Podle nemocnice K Hospital byl ve Vietnamu lék Keytruda vynalezen společností MSD ze Spojených států s účinnou látkou pembrolizumab, balen v lahvičkách o objemu 100 mg/4 ml a schválen k oběhu Vietnamským úřadem pro kontrolu léčiv ( Ministerstvo zdravotnictví ) od roku 2017.

Pembrolizumab je v podstatě monoklonální protilátka proti PD-1 a je to biologický lék indikovaný pro určité typy rakoviny, patřící do skupiny imunoterapie. Lék se podává intravenózní infuzí ve zdravotnickém zařízení.

Přípravek Keytruda je schválen Ministerstvem zdravotnictví pro 14 indikací, včetně maligního melanomu, nemalobuněčného karcinomu plic, klasického Hodgkinova lymfomu, uroteliálního karcinomu, dlaždicobuněčného karcinomu hlavy a krku, rakoviny žaludku, rakoviny s vysokou úrovní mikrosatelitní nestability a rakoviny děložního čípku.

Léčivý přípravek je indikován k léčbě hepatocelulárního karcinomu, kolorektálního karcinomu s vysoce závažnou mikrosatelitní instabilitou nebo defekty opravy nesouladů, primárního mediastinálního velkobuněčného B-lymfomu, karcinomu jícnu, trojitě negativního karcinomu prsu a karcinomu ledvinových buněk.

Aktuální cena přípravku Keytruda je přibližně 62 milionů VND za lahvičku. Lék má podle rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví č. 2205/QD-BYT ze dne 2. července 2025 program částečně bezplatné podpory pro oprávněné pacienty s rakovinou.

Výše uvedený podpůrný program je zaváděn v nemocnici K Hospital a mnoha dalších nemocnicích po celé zemi. V rámci tohoto programu činí maximální náklady na léčebný cyklus pacienta přibližně 62 milionů VND s dávkou 200 mg (2 lahvičky) a některé cykly mohou být zcela zdarma, v závislosti na úrovni podpory, která je pacientovi schválena.

Mezitím lék Pembroria s účinnou látkou pembrolizumab, 100 mg/4 ml v injekční lahvičce, vyráběný společností s ručením omezeným „PK-137“, Ruská federace, získal dne 31. října od Vietnamského úřadu pro léčiva osvědčení o registraci k oběhu.

Ve Vietnamu byl schválen k prodeji nový ruský lék proti rakovině, léčebná kúra stojí přibližně 36 milionů VND (Foto: incentra).

Pembroria je biologický lék se stejnou účinnou látkou jako Keytruda, schválený pro následující indikace: melanom, nemalobuněčný karcinom plic, dlaždicobuněčný karcinom hlavy a krku, klasický Hodgkinův lymfom, uroteliální karcinom.

Ruský lék proti rakovině je indikován k léčbě karcinomu jícnu, rakoviny s vysoce kvalitní mikrosatelitní instabilitou (MSI-H) nebo defekty opravy nesouladů, rakoviny děložního čípku, karcinomu ledvinových buněk, karcinomu endometria, trojitě negativního karcinomu prsu, adenokarcinomu žaludku nebo gastroezofageálního spojení a cholangiokarcinomu.

Odhadovaná cena přípravku Pembroria je přibližně 18 milionů VND/lahvička, přičemž obvyklá dávka jsou 2 lahvičky na 1 léčebný cyklus. Náklady na léčebný cyklus pacienta jsou tedy přibližně 36 milionů VND s dávkou 200 mg (2 lahvičky).

Nemocnice K v současné době plánuje v blízké budoucnosti zakoupit lék proti Pembrorii pro své pacienty.

Ne všechny druhy rakoviny vyžadují biologickou terapii.

Nemocnice K Hospital upozorňuje, že ne všem pacientům s výše uvedenými druhy rakoviny je předepsán pembrolizumab.

Použití pembrolizumabu závisí také na mnoha faktorech, jako jsou: zdravotní stav pacienta, typ mutace nádoru, stádium onemocnění..., které posuzují onkologové a individualizují pro každého pacienta, aby se dosáhlo co nejvyšší účinnosti léčby.

Nemocnice K také potvrdila, že ruský lék na léčbu rakoviny Pembroria není novým lékem na rakovinu. V současné době má Vietnam v oběhu téměř 100 typů monoklonálních protilátek pro léčbu rakoviny.

Vietnamský Úřad pro kontrolu léčiv (Ministerstvo zdravotnictví) dříve také potvrdil, že ruský lék na léčbu rakoviny, který byl právě uveden do oběhu, není lékem na rakovinu s novou indikací.

Dle rozhodnutí č. 628/QD-QLD Vietnamského úřadu pro léčivé přípravky ze dne 31. října byl přípravku Pembroria udělen certifikát o registraci k oběhu ve Vietnamu s platností na 3 roky. Léčivo se připravuje ve formě koncentrovaného infuzního roztoku s dobou použitelnosti 24 měsíců od data výroby.

Očekává se, že tento lék bude na vietnamském trhu dostupný v roce 2026. Jedná se o biologický produkt podobný přípravku Keytruda s kompletní klinickou a výzkumnou dokumentací. V současné době je lék stále monitorován z hlediska imunogenity.

Zdroj: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-tri-ung-thu-phien-ban-nga-se-co-tai-viet-nam-vao-nam-2026-20251113190818276.htm