Das Gesundheitsministerium erteilt die Zulassung für den Vertrieb russischer zielgerichteter Krebsmedikamente

(Chinhphu.vn) – Es handelt sich um das Medikament Pembroria, dessen Hauptwirkstoff Pembrolizumab ist. Dieses Medikament ist in Vietnam bereits seit einigen Jahren erhältlich und wird zur gezielten Therapie verschiedener Krebsarten eingesetzt. Das russische Medikament ist ein ähnliches Biologikum.

Das Arzneimittel Pembroria enthält den Hauptwirkstoff Pembrolizumab.

Gemäß Beschluss Nr. 628/QD-QLD vom 31. Oktober der Arzneimittelbehörde des Gesundheitsministeriums gibt es 14 Impfstoffe und biologische Produkte, denen in Vietnam eine Zulassung für den Verkehr mit einer Gültigkeit von 3 Jahren erteilt wurde – Charge 57.

Darunter befindet sich das Medikament Pembroria (Hauptwirkstoff ist Pembrolizumab, Gehalt 100 mg/4 ml), das von der Gesellschaft mit beschränkter Haftung "PK-137" (Russland), einer in den Vereinigten Arabischen Emiraten registrierten Einrichtung, hergestellt wird.

Das Arzneimittel Pembroria wird als konzentrierte Infusionslösung zubereitet und ist ab Herstellungsdatum 24 Monate haltbar.

Ta Manh Hung, stellvertretender Direktor der Arzneimittelbehörde im Gesundheitsministerium, erklärte gegenüber Reportern, dass Informationen der Abteilung für die Registrierung von Arzneimitteln und biologischen Produkten belegen, dass das betreffende biologische Produkt bereits seit vielen Jahren zugelassen ist. Das in Russland hergestellte Medikament Pembroria ist ein ähnliches biologisches Produkt und hat erst kürzlich die Zulassung erhalten.

Derzeit gibt es in unserem Land viele Medikamente mit ähnlichen Wirkungen und Indikationen wie Pembroria, die eine Zulassung für den Verkehr erhalten haben.

Patienten haben mehr Möglichkeiten, Zugang zu zielgerichteten Therapien zu erhalten.

Als langjähriger Experte für Krebsbehandlung erklärte Dr. Pham Cam Phuong, außerordentliche Professorin und Direktorin des Zentrums für Nuklearmedizin und Onkologie am Bach-Mai-Krankenhaus, gegenüber Reportern, dass es sich bei diesem Medikament um ein zielgerichtetes Krebsmedikament handele, das in Vietnam bereits seit vielen Jahren verfügbar sei. Das in Russland hergestellte Medikament sei ein ähnliches Biologikum und habe nun die Zulassung in Vietnam erhalten. Dies werde Patienten mehr Behandlungsmöglichkeiten zu einem günstigeren Preis bieten.

Gemäß der Gebrauchsanweisung des russischen Arzneimittels Pembroria ist dieses Arzneimittel indiziert zur Behandlung von Melanomen, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom, Plattenepithelkarzinomen des Kopf-Hals-Bereichs, klassischem Hodgkin-Lymphom, Urothelkarzinom, Ösophaguskarzinom, Kolorektalkarzinom, Gebärmutterhalskrebs, Nierenzellkarzinom, Endometriumkarzinom, dreifach negativem Brustkrebs, Adenokarzinomen des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs sowie Gallengangskarzinomen.

Die Erteilung einer zusätzlichen Registrierungsnummer für das russische Medikament Pembroria in Vietnam ist von großer Bedeutung angesichts der derzeit hohen Nachfrage nach modernen Krebsmedikamenten in unserem Land und des zunehmenden Zugangs der Patienten zu modernen Behandlungsmethoden.

Hien Minh

Quelle: https://baochinhphu.vn/bo-y-te-cap-dang-ky-luu-hanh-thuoc-dieu-tri-dich-trong-ung-thu-cua-nga-102251111200337298.htm