Das Gesundheitsministerium dezentralisiert im Detail eine Reihe von Verwaltungsverfahren im pharmazeutischen Sektor.

Das Gesundheitsministerium hat soeben ein Rundschreiben herausgegeben, das die Dezentralisierung der Durchführung einer Reihe von Aufgaben und die Abwicklung einer Reihe von Verwaltungsverfahren im pharmazeutischen Bereich unter seiner Aufsicht regelt.

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Diese Dezentralisierung wird gemäß den Bestimmungen neuer Dekrete aus dem Jahr 2025 umgesetzt, wie beispielsweise Dekret Nr. 163/2025/ND-CP (Leitfaden zur Umsetzung des Apothekengesetzes), Dekret Nr. 217/2025/ND-CP (über die Fachinspektion), Dekret Nr. 42/2025/ND-CP (über die Organisation des Gesundheitsministeriums ) und anderer einschlägiger Vorschriften.

Gemäß dem Rundschreiben ist die Arzneimittelbehörde befugt, umfassend 32 Verwaltungsverfahren im Zusammenhang mit der Lizenzierung des Imports und Exports von Arzneimitteln und Arzneimittelwirkstoffen durchzuführen, einschließlich Arzneimitteln, die einer besonderen Kontrolle unterliegen, wie z. B.: Suchtmittel, Psychopharmaka, Vorläuferstoffe, radioaktive Arzneimittel, Hilfsstoffe usw.; alle Arten von Zulassungsbescheinigungen für pharmazeutische Geschäfte und Apothekenzulassungen in Form von Prüfungen zu prüfen und zur Ausstellung vorzulegen; Inhalte für die Arzneimittelwerbung zu lizenzieren, Anpassungen und Korrekturen vorzunehmen; die Arzneimittelpreise zu verwalten, einschließlich der Veröffentlichung, Wiederveröffentlichung und Empfehlung von Großhandelspreisen für verschreibungspflichtige Arzneimittel.

Darüber hinaus ist die Abteilung auch für die Bewertung von Aufzeichnungen klinischer Studien, wissenschaftliche Forschung, Arzneimittelprüfung, den Kauf und Verkauf spezieller Rohstoffe zuständig... Bemerkenswert ist, dass viele Verfahren, die zuvor eine Konsultation auf Ministeriumsebene erforderten, nun direkt von der Arzneimittelbehörde entgegengenommen, bearbeitet und entschieden werden, was zur Verkürzung der Bearbeitungszeiten sowie zur Steigerung der Eigeninitiative der Fachbehörden beiträgt.

Parallel zur Einführung des neuen Verfahrens ist die Arzneimittelbehörde weiterhin für die Bearbeitung der vor dem 1. Juli 2025 eingereichten Verwaltungsverfahren gemäß den alten Bestimmungen in den Dekreten 54/2017/ND-CP, 155/2018/ND-CP und 88/2023/ND-CP zuständig.

PV (Synthese)

Quelle: https://baohaiphong.vn/bo-y-te-phan-cap-chi-tiet-mot-so-thu-tuc-hanh-chinh-linh-vuc-duoc-521844.html