Wie viele Krebsmedikamente wurden vom Gesundheitsministerium für den Vertrieb zugelassen?

Bis heute verfügt Vietnam über rund 100 Arten von Arzneimitteln und biologischen Produkten zur Krebsbehandlung, die eine Zulassung für den Vertrieb erhalten haben.

Wie Health and Life berichtet, wurden in der Entscheidung Nr. 628/QD-QLD vom 31. Oktober, unterzeichnet von Herrn Vu Tuan Cuong, Direktor der Abteilung für Arzneimittelverwaltung im Gesundheitsministerium , 14 Impfstoffe und biologische Produkte für den Verkehr in Vietnam mit einer Gültigkeit von 3 Jahren zugelassen – Charge 57.

In der der obigen Entscheidung beigefügten Liste befindet sich das Arzneimittel Pembroria (Hauptwirkstoff ist Pembrolizumab, Gehalt 100 mg/4 ml), hergestellt von der Gesellschaft mit beschränkter Haftung "PK-137" (Russland), registriert von einer Einrichtung in den Vereinigten Arabischen Emiraten.

Das Arzneimittel Pembroria wird als konzentrierte Infusionslösung zubereitet und ist ab Herstellungsdatum 24 Monate haltbar.

Laut Angaben der Arzneimittelzulassungsbehörde hat Pembrolizumab mehr als 14 Indikationen für verschiedene Krebsarten (wie Lungenkarzinom, Melanom, Darmkrebs, Gebärmutterhalskrebs, Nierenzellkarzinom, Brustkrebs...).

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde verlangt, dass das Unternehmen nach Erteilung einer Zulassungsbescheinigung für den Arzneimittelverkehr den Fortschritt der klinischen Forschung zur Immunogenitätsüberwachung in Phase III alle drei Monate ab dem Ausstellungsdatum der Zulassungsbescheinigung regelmäßig aktualisiert und Dokumente zur Änderung und Aktualisierung der Daten zur Immunogenitätsüberwachung in Phase III vorlegt, wenn der Forschungszeitraum endet.

Nachuntersuchung für Krebspatienten im K-Krankenhaus.

Ein Vertreter der Arzneimittelbehörde erklärte, dass Vietnam neben dem oben genannten russischen Medikament derzeit über 99 weitere Krebsmedikamente verfügt, die zugelassen sind und in Kraft sind. Somit stehen Vietnam aktuell rund 100 Medikamente und Biologika zur Krebsbehandlung zur Verfügung.

Laut der vietnamesischen Arzneimittelbehörde ist der Wirkstoff Pembrolizumab des russischen Medikaments Pembroria erstmals in Vietnam zugelassen. Zuvor war dieser Wirkstoff jedoch bereits seit 2017 als Generikum in einem Produkt des Pharmaunternehmens MSD registriert.

„Das russische Medikament Pembroria ist ein monoklonaler Antikörper zur Krebsbehandlung, kein neues Arzneimittel. Es handelt sich um ein ähnliches Produkt wie das ursprüngliche Referenzprodukt von MSD, das weiterhin im Umlauf ist und zur Behandlung von Krebspatienten eingesetzt wird“, sagte ein Vertreter der Arzneimittelbehörde.

Laut Aussage eines Vertreters der Arzneimittelbehörde bietet die Aufnahme des russischen Produkts Pembroria in die Krebstherapie den Ärzten jedoch mehr Auswahlmöglichkeiten und verbessert gleichzeitig den Zugang der Patienten zu Medikamenten in der Krebstherapie.

Laut GLOBOCAN-Statistiken gab es in Vietnam im Jahr 2022 schätzungsweise 180.480 Neuerkrankungen und 120.184 Todesfälle durch Krebs. Besonders häufig traten Brustkrebs, Leberkrebs, Lungenkrebs und Darmkrebs auf, wobei die Zahl der Neuerkrankungen und Todesfälle jährlich zunahm.

Zu den aktuellen Krebsbehandlungsmethoden gehören Operationen, Chemotherapie, Strahlentherapie, zielgerichtete Medikamente, Immuntherapie... und Medikamente der neuen Generation.

Quelle: https://suckhoedoisong.vn/co-bao-nhieu-loai-thuoc-tri-ung-thu-da-duoc-bo-y-te-cap-dang-ky-luu-hanh-169251112124953642.htm