Das Testzentrum des Gesundheitsamtes von Da Nang meldete, dass die Probe des Thai Duong Calophyllum-Öls (10-ml-Flasche) mengenmäßig nicht den Qualitätsstandards entsprach. Die Produktprobe wurde in der Apotheke zur Qualitätsprüfung entnommen.
Zuvor hatte die Contra Production, Trade and Service Company Limited eine offizielle Mitteilung an die Dai Hung Pharmaceutical Company Limited gesandt, in der sie die Entdeckung von vier auf dem Markt im Umlauf befindlichen Chargen von Thai Duong Calophyllum Oil-Produkten (PCB-Empfangsnummer: 004405/23/CBMP-HCM) beklagte, die nicht von diesem Unternehmen hergestellt worden waren.
Die Produktionseinheit Thai Duong Calophyllum Oil stellte fest, dass vier auf dem Markt zirkulierende Produktchargen nicht von ihr hergestellt worden waren (Abbildung: LC).
Darunter befindet sich eine getestete Kosmetikcharge, die hinsichtlich der Mengenindikatoren die Qualitätsstandards nicht erfüllt.
Um die Sicherheit der Benutzer zu gewährleisten, kündigt die vietnamesische Arzneimittelbehörde den landesweiten Rückruf und die Vernichtung von 4 Chargen von Thai Duong Calophyllum Oil-Produkten an, auf deren Etikett die Registrierungsnummer 004405/23/CBMP-HCM steht.
Für die Markteinführung des Produkts verantwortliche Organisation: Dai Hung Pharmaceutical Company Limited (Bezirk Tan Phu, Ho-Chi-Minh-Stadt). Die Produktion erfolgt durch eine Niederlassung der Contra Production, Trade and Service Company Limited – Factory (Bezirk Cu Chi, Ho-Chi-Minh-Stadt). Der Vertrieb erfolgt durch die Nam Thai Duong Pharmaceutical Company Limited (Bezirk 10, Ho-Chi-Minh-Stadt).
Chargeninformationen und Verpackungsspezifikationen lauten wie folgt:
- Chargennummer: 06102024, Herstellungsdatum: 1. Oktober 2024, Verfallsdatum: 1. Oktober 2027, Verpackung: 10-ml-Flasche.
- Chargennummer: 112411, Herstellungsdatum: 11.05.2024, Verfallsdatum: 11.05.2027, Verpackung: 10-ml-Flasche.
- Chargennummer: 250212, Herstellungsdatum: 28. Februar 2025, Verfallsdatum: 28. Februar 2028, Verpackung: 10-ml-Flasche.
- Chargennummer: 250215, Herstellungsdatum: 28. Februar 2025, Verfallsdatum: 28. Februar 2028, Verpackung: 30-ml-Flasche.
Grund für den Rückruf ist, dass das Produkt unbekannter Herkunft ist und mengenmäßig nicht den Qualitätsanforderungen entspricht.
Das Ministerium fordert die Gesundheitsbehörden der Provinzen und Städte auf, die Betriebe anzuweisen, den Handel und die Verwendung der oben genannten Chargen von Thai Duong Calophyllum Oil sofort einzustellen und sie an den Produktlieferanten zurückzugeben, alle oben genannten gegen die Vorschriften verstoßenden Produkte zurückzurufen und zu vernichten sowie die Einheiten zu inspizieren und zu beaufsichtigen, die diese Anweisung umsetzen.
Gleichzeitig stimmen sich die Abteilungen mit den zuständigen Behörden ab, um die Herkunft von Produktchargen unbekannter Herkunft, die den Qualitätsstandards nicht entsprechen, zu prüfen, zu verifizieren und zurückzuverfolgen. Sie gehen mit Organisationen und Einzelpersonen, die gegen die geltenden Vorschriften verstoßen, um und melden die Ergebnisse der Abteilung.
Das Gesundheitsamt von Ho-Chi-Minh-Stadt und Da Nang koordiniert dringend die Inspektion und Überprüfung mit den zuständigen Behörden, um die Herkunft von Produktchargen mit Verstößen zu ermitteln, Verstöße vorschriftsmäßig zu behandeln und die Ergebnisse dem Amt und den zuständigen Behörden zu melden.
Contra Production, Trade and Service Company Limited stellt Informationen bereit und koordiniert mit dem Gesundheitsministerium der beiden oben genannten Orte und den zuständigen Behörden die Überprüfung und Rückverfolgung der Herkunft der oben genannten Chargen von Thai Duong Calophyllum Oil-Produkten.
Tamanuöl wird aus den Samen des in Südostasien heimischen Tamanubaums gewonnen und häufig zur Hautpflege und Schönheitsbehandlung verwendet.
Quelle: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thu-hoi-4-lo-dau-mu-u-thai-duong-khong-ro-nguon-goc-khong-dat-chat-luong-20250719152219966.htm
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