Das neu zugelassene russische Krebsmedikament kostet 18 Millionen pro Flasche.

(Dan Tri) - Die Arzneimittelbehörde Vietnams gab bekannt, dass das von der Gesellschaft mit beschränkter Haftung "PK-137" (Russland) hergestellte Medikament Pembroria (Hauptwirkstoff ist Pembrolizumab, Gehalt 100 mg/4 ml) für den Vertrieb und die Anwendung in Vietnam zugelassen ist.

Dementsprechend wurde mit Beschluss Nr. 628/QD-QLD vom 31. Oktober der Arzneimittelbehörde des Gesundheitsministeriums 14 Impfstoffen und biologischen Produkten eine Zulassung für den Verkehr in Vietnam mit einer Gültigkeit von 3 Jahren erteilt.

Darunter befindet sich das Medikament Pembroria (Hauptwirkstoff ist Pembrolizumab, Gehalt 100 mg/4 ml), das von der Gesellschaft mit beschränkter Haftung "PK-137" (Russland), einer in den Vereinigten Arabischen Emiraten registrierten Einrichtung, hergestellt wird.

Das Arzneimittel Pembroria wird als konzentrierte Infusionslösung zubereitet und ist ab Herstellungsdatum 24 Monate haltbar.

Das Produkt wurde auf dem Online-Portal der Arzneimittelbehörde Vietnams (Ministerium für Gesundheit ) angekündigt und lizenziert; die Lizenz ist bis zum 31. Oktober 2028 gültig (Screenshot).

Der Leiter der Arzneimittelbehörde erklärte, dass Informationen des Amtes für die Registrierung von Arzneimitteln und biologischen Produkten belegten, dass das betreffende biologische Produkt bereits seit vielen Jahren über eine Zulassung verfüge. Das in Russland hergestellte Medikament Pembroria sei ein ähnliches biologisches Produkt und habe erst kürzlich eine Zulassung erhalten.

„Das Produkt ist für den breiten Vertrieb in Vietnam zugelassen, nicht für klinische Studien. Die Ausstellung eines Zulassungszertifikats erlaubt den Import, den Vertrieb und die breite Anwendung des Arzneimittels wie bei anderen Arzneimitteln, da es keiner speziellen oder eingeschränkten Arzneimittelgruppe angehört“, sagte der Leiter der Arzneimittelbehörde.

Zuvor erhielten viele Medikamente mit ähnlichen Wirkungen und Indikationen wie Pembroria die Zulassung für den Vertrieb in Vietnam.

Dr. Pham Cam Phuong, außerordentliche Professorin und Direktorin des Zentrums für Nuklearmedizin und Onkologie am Bach-Mai-Krankenhaus, erklärte, dass zielgerichtete Medikamente zur Krebsbehandlung in Vietnam bereits seit vielen Jahren verfügbar seien. Das neue russische Medikament, das nun in Vietnam zugelassen wurde, sei ein ähnliches Biologikum.

Laut diesem Experten würde die Aufnahme eines weiteren Medikaments dazu beitragen, dass mehr Patienten Zugang dazu zu einem angemessenen Preis erhalten.

Professor Dr. Le Van Quang, Direktor des K-Krankenhauses, teilt diese Ansicht und sagte, dass das K-Krankenhaus dieses Medikament bald in die Behandlung von Patienten einführen werde.

Der Preis für das von der russischen Firma „PK-137“ hergestellte Medikament Pembroria beträgt etwa 18 Millionen VND pro Flasche. Patienten benötigen üblicherweise zwei Flaschen für eine Behandlung.

Die Patienten erhalten 12 bis 24 Medikamentenzyklen, bis sie nicht mehr auf die Medikamente ansprechen.

Dieses neue Medikament wird jedoch noch nicht von den Krankenkassen übernommen.

Quelle: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-chua-ung-thu-cua-nga-vua-duoc-cap-phep-co-gia-18-trieu-mot-lo-20251112124324919.htm