
Kürzlich hat die Arzneimittelbehörde Vietnams ( Gesundheitsministerium ) in Vietnam ein Zulassungszertifikat für den Vertrieb eines in Russland hergestellten Krebsmedikaments namens Pembroria sowie für 13 weitere Impfstoffe und biologische Produkte erteilt.
Demnach umfasst die offizielle Mitteilung der vietnamesischen Arzneimittelbehörde 14 Impfstoffe und Biologika, denen eine dreijährige Zulassung für den Vertrieb in Vietnam erteilt wurde (Charge 57). In der der obigen Entscheidung beigefügten Liste befindet sich das Arzneimittel Pembroria (Hauptwirkstoff: Pembrolizumab, 100 mg/4 ml), hergestellt von der russischen Gesellschaft mit beschränkter Haftung „PK-137“ und registriert in einer Einrichtung in den Vereinigten Arabischen Emiraten.
Das Arzneimittel Pembroria wird als konzentrierte Infusionslösung zubereitet und ist ab Herstellungsdatum 24 Monate haltbar.
Zu diesem Thema erklärte Professor Le Van Quang, Direktor des K-Krankenhauses, am 12. November, dass die Klinik das Medikament bald zur Behandlung von Patienten einsetzen werde. Laut Professor Quang wird Pembroria derzeit noch nicht von den Krankenkassen übernommen.

Pembroria kostet derzeit etwa 18 Millionen VND pro Flasche. Patienten benötigen üblicherweise zwei Flaschen für einen Behandlungszyklus; dieser dauert 12 bis 24 Zyklen, bis die Patienten nicht mehr auf das Medikament ansprechen; dann wird die Behandlung beendet. Die Patienten werden einmal monatlich behandelt.
Zu diesem Thema sagte Herr Ta Manh Hung, stellvertretender Direktor der Arzneimittelbehörde, dass tatsächlich viele Medikamente mit ähnlichen Wirkungen und Indikationen wie Pembroria schon seit langer Zeit in Vietnam zugelassen seien.
„Es handelt sich hierbei nicht um ein neues Medikament, sondern um ein Produkt, das dem ursprünglichen biologischen Referenzprodukt von MSD Pharmaceuticals (einem multinationalen amerikanischen Pharmaunternehmen) ähnelt und seit 2017 für den Verkehr zugelassen ist“, informierte Herr Hung.
Quelle: https://baohaiphong.vn/thuoc-dieu-tri-ung-thu-cua-nga-su-dung-the-nao-gia-ra-sao-526432.html






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