Handelt es sich bei dem in Vietnam zugelassenen russischen Krebsmedikament um ein „neues Medikament“? Wie ist es zu verstehen?

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde (Gesundheitsministerium) hat kürzlich in Vietnam eine Zulassung für das russische Krebsmedikament Pembroria mit dem Hauptwirkstoff Pembrolizumab erteilt… Handelt es sich also um ein neues Medikament und wie wird es angewendet?

Die Zulassung des russischen Krebsmedikaments Pembroria in Vietnam – ein Präparat mit dem Wirkstoff Pembrolizumab – erweitert die Behandlungsmöglichkeiten für Krebspatienten in Vietnam. Dieser Wirkstoff war früher unter dem Markennamen Keytruda bekannt und wurde weltweit in vielen modernen Krebstherapien eingesetzt.

1. Was ist Pembrolizumab?

Pembrolizumab ist ein monoklonaler Antikörper aus der Gruppe der Immun-Checkpoint-Inhibitoren (PD-1/PD-L1-Inhibitoren). Der Wirkmechanismus des Medikaments beruht auf der Blockierung des PD-1-Rezeptors (Programmed Death Receptor-1) – eines „Schalters“, der Krebszellen hilft, Angriffen des Immunsystems zu entgehen.

Wird dieser Rezeptor gehemmt, werden Immunzellen (T-Zellen) freigesetzt, die Krebszellen erkennen und zerstören. Dieser Ansatz markiert einen Wendepunkt in der Krebstherapie, denn anstatt den Tumor direkt mit Chemikalien anzugreifen, aktiviert Pembrolizumab das körpereigene Immunsystem des Patienten zur Krebsbekämpfung. Das Medikament wird als intravenöse Infusion von einem Onkologen verabreicht.

Das vietnamesische Gesundheitsministerium hat kürzlich ein Zulassungszertifikat für den Vertrieb eines russischen Krebsmedikaments namens Pembroria mit dem Hauptwirkstoff Pembrolizumab in Vietnam erteilt.

2. Kein neues Medikament, sondern eine Erweiterung der Behandlungsmöglichkeiten für Patienten

Pembroria – ein in Russland hergestelltes Medikament mit dem Wirkstoff Pembrolizumab – ist ein Biosimilar zu Keytruda, das zuvor von der vietnamesischen Arzneimittelbehörde zugelassen wurde. Die zusätzliche Zulassung von Pembroria trägt zur Diversifizierung des Angebots bei, senkt die Behandlungskosten und bietet Patienten mehr Möglichkeiten, auf diese fortschrittliche Therapie zuzugreifen.

Pembrolizumab ist derzeit eines der wichtigsten Immuntherapeutika im Behandlungsschema für viele fortgeschrittene oder metastasierte Krebserkrankungen, wenn Operation und Chemotherapie nicht mehr wirksam sind.

3. Welche Krebsarten kann mit Pembrolizumab behandelt werden?

Pembrolizumab ist indiziert zur Behandlung vieler verschiedener Krebsarten, darunter: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), malignes Melanom, Kopf-Hals-Tumoren, klassisches Hodgkin-Lymphom, Nierenzellkarzinom, Blasenkrebs, Leberkrebs, Magenkrebs, Speiseröhrenkrebs, Gebärmutterhalskrebs, dreifach negativer Brustkrebs und Gallenwegskrebs...

Darüber hinaus ist das Medikament auch zur Behandlung von Tumoren mit spezifischen Genmutationen wie MSI-H, hoher TMB oder PD-L1-Positivität indiziert. In der klinischen Praxis wird Pembrolizumab häufig eingesetzt, wenn der Krebs metastasiert hat oder wenn der Patient nicht auf herkömmliche Methoden wie Operation, Strahlentherapie oder Chemotherapie anspricht.

Bei einigen Krebsarten wird Ihnen Ihr Arzt Pembrolizumab verschreiben, nachdem Ihr Tumor positiv auf PD-L1 getestet wurde oder bestimmte genetische Anomalien aufweist.

4. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung

Pembrolizumab ist ein Medikament, das stark auf das Immunsystem wirkt. Daher kann es, zusätzlich zur effektiven Abtötung von Krebszellen, auch dazu führen, dass Immunzellen fälschlicherweise gesundes Körpergewebe angreifen.

Bei Anwendern können schwere Immunreaktionen in Lunge, Leber, Nieren, Darm, Schilddrüse, Hypophyse oder Nebennieren auftreten, die lebensbedrohlich sein können, wenn sie nicht frühzeitig erkannt und behandelt werden.

Zu den Warnsymptomen, auf die man achten sollte, gehören: Husten, Atembeschwerden, Brustschmerzen, Gelbfärbung der Haut oder der Augen, schwerer Durchfall, hohes Fieber, anhaltende Müdigkeit, Muskel- und Gelenkschmerzen, Stimmungsschwankungen oder hormonelle Störungen.

Pembrolizumab wird zudem nicht für Schwangere und Stillende empfohlen, da es dem Fötus oder Neugeborenen schweren Schaden zufügen kann. Patienten sollten ihren Arzt informieren, wenn sie an einer Autoimmunerkrankung leiden, eine Organ- oder Stammzelltransplantation hatten oder andere Immunsuppressiva einnehmen, da diese Faktoren das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen.

Zuvor wurde Pembrolizumab hauptsächlich unter dem Handelsnamen Keytruda importiert…

5. Häufige Nebenwirkungen

Wie viele andere Biologika kann auch Pembrolizumab leichte bis mittelschwere Nebenwirkungen verursachen, darunter Übelkeit, Appetitlosigkeit, Durchfall, Müdigkeit, Haarausfall, Hautausschlag, Juckreiz, trockene Haut und Gelenkschmerzen.

Bei einigen Patienten können Bluthochdruck, Leber- oder Nierenfunktionsstörungen oder ein Abfall der Blutzellwerte auftreten. Infusionsreaktionen (wie Fieber, Schwindel, Juckreiz, Engegefühl in der Brust) können vorkommen, lassen sich aber in der Regel mit unterstützenden Medikamenten behandeln. Der Arzt wird den Zustand des Patienten während der gesamten Behandlung engmaschig überwachen, um frühzeitig Anzeichen von Auffälligkeiten zu erkennen.

6. Wirksamkeit und Perspektiven der Behandlung

Seit seiner Erstzulassung durch die FDA (US-amerikanische Arzneimittelbehörde) im Jahr 2014 hat Pembrolizumab eine bemerkenswerte Wirksamkeit bei der Verlängerung des Überlebens und der Verbesserung der Lebensqualität vieler Patienten mit fortgeschrittenem Krebs gezeigt. Insbesondere bei Patienten mit Tumoren, die eine hohe PD-L1-Expression aufweisen, erhöhte das Medikament die Rate des Langzeitansprechens im Vergleich zur konventionellen Chemotherapie signifikant.

Studien haben außerdem gezeigt, dass einige Patienten vollständige Remissionen erreichen, die jahrelang anhalten, was bei älteren Behandlungsmethoden selten ist.

7. Die Rolle der Pembroria in Vietnam

Die Zulassung von Pembrolizumab in Vietnam ist von großer Bedeutung für die Gesundheitsstrategie und den Zugang zu modernen Krebsmedikamenten. Bisher wurde Pembrolizumab hauptsächlich unter dem Handelsnamen Keytruda importiert, was teuer war und von Lieferungen aus den USA oder Europa abhängig machte.

Ein ähnliches Produkt aus Russland erhöht den Wettbewerb, sichert eine stabile Versorgung und senkt die Kosten für die Patienten, insbesondere angesichts der steigenden Nachfrage nach Immuntherapiebehandlungen.

8. Hinweise zur Behandlung und Überwachung

Pembrolizumab ist nicht für alle Krebspatienten geeignet. Die Entscheidung für die Anwendung des Medikaments sollte auf den Ergebnissen histologischer und genetischer Untersuchungen sowie dem Allgemeinzustand, der Grunderkrankung und der Behandlungsgeschichte des Patienten basieren.

Während der Behandlung müssen die Patienten den Infusionsplan und die Nachsorgetermine strikt einhalten. Der Arzt führt regelmäßig Tests durch, um die Wirksamkeit der Behandlung zu beurteilen und frühzeitig immunologische Komplikationen zu erkennen.

Die Einführung von Pembroria mit dem Wirkstoff Pembrolizumab markiert einen neuen Fortschritt in der Krebsbehandlung in Vietnam und erhöht die Überlebenschancen vieler Patienten. Es handelt sich jedoch um ein Spezialmedikament, das nur in spezialisierten onkologischen Einrichtungen eingesetzt wird und eine engmaschige Überwachung durch erfahrene Ärzte erfordert.

Pembrolizumab ist nicht nur ein Symbol für den Fortschritt der modernen Medizin, sondern auch ein Beweis für die unermüdlichen Bemühungen der Medizinbranche, vietnamesischen Krebspatienten neue Hoffnung zu geben.

(Dieser Artikel dient nur zu Informationszwecken und ersetzt keine ärztliche Beratung, Diagnose oder Behandlung. Patienten sollten die Anweisungen eines Facharztes befolgen.)

Quelle: https://baohatinh.vn/thuoc-tri-ung-thu-cua-nga-duoc-cap-phep-o-viet-nam-co-phai-thuoc-moi-nen-hieu-the-nao-post299286.html