Eine „russische Version“ eines Krebsmedikaments wird bis 2026 in Vietnam erhältlich sein.

(Dan Tri) – Laut K Hospital wurde Keytruda 2017 in Vietnam für die Behandlung von 14 Krebsarten zugelassen. Pembroria, ein Medikament mit demselben Wirkstoff aus Russland, wurde kürzlich für ähnliche Indikationen zugelassen.

Das russische Pembroria-Syndrom ist keine neue Indikation für Krebsmedikamente.

Am Abend des 13. November veröffentlichte das K-Krankenhaus ( Hanoi ) eine Mitteilung über den Vertrieb des Krebsmedikaments Pembroria (Wirkstoff Pembrolizumab) in Vietnam.

Laut dem K-Krankenhaus in Vietnam wurde Keytruda von MSD aus den USA entwickelt und enthält den Wirkstoff Pembrolizumab. Es wird in 100-mg/4-ml-Flaschen verpackt und ist seit 2017 von der vietnamesischen Arzneimittelbehörde ( Gesundheitsministerium ) für den Vertrieb zugelassen.

Pembrolizumab ist im Wesentlichen ein monoklonaler Anti-PD-1-Antikörper und ein Biologikum, das zur Behandlung bestimmter Krebsarten zugelassen ist und zur Gruppe der Immuntherapeutika gehört. Die Verabreichung erfolgt als intravenöse Infusion in einer medizinischen Einrichtung.

Keytruda ist vom Gesundheitsministerium für 14 Indikationen zugelassen, darunter malignes Melanom, nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, klassisches Hodgkin-Lymphom, Urothelkarzinom, Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich, Magenkrebs, Krebs mit hoher Mikrosatelliteninstabilität und Gebärmutterhalskrebs.

Das Arzneimittel ist indiziert zur Behandlung von Leberzellkarzinomen, kolorektalen Karzinomen mit hochgradiger Mikrosatelliteninstabilität oder Mismatch-Reparaturdefekten, primären mediastinalen großzelligen B-Zell-Lymphomen, Speiseröhrenkrebs, dreifach negativem Brustkrebs und Nierenzellkarzinomen.

Derzeit kostet Keytruda etwa 62 Millionen VND pro Flasche. Gemäß Beschluss Nr. 2205/QD-BYT des Gesundheitsministeriums vom 2. Juli 2025 gibt es für berechtigte Krebspatienten ein teilweises Kostenübernahmeprogramm.

Das oben genannte Unterstützungsprogramm wird im K-Krankenhaus und vielen anderen Krankenhäusern landesweit umgesetzt. Im Rahmen dieses Programms belaufen sich die maximalen Kosten für einen Behandlungszyklus bei einer Dosis von 200 mg (2 Ampullen) auf etwa 62 Millionen VND. Je nach dem dem Patienten gewährten Unterstützungsumfang können einige Zyklen sogar vollständig kostenlos sein.

Unterdessen wurde dem Arzneimittel Pembroria mit dem Wirkstoff Pembrolizumab, 100 mg/4 ml Durchstechflasche, hergestellt von der Gesellschaft mit beschränkter Haftung „PK-137“, Russische Föderation, am 31. Oktober von der Arzneimittelbehörde Vietnams eine Zulassung für den Vertrieb erteilt.

Ein neues russisches Krebsmedikament wurde für den Vertrieb in Vietnam zugelassen; eine Behandlung kostet etwa 36 Millionen VND (Foto: incentra).

Pembroria ist ein Biologikum mit dem gleichen Wirkstoff wie Keytruda und ist für folgende Indikationen zugelassen: Melanom, nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich, klassisches Hodgkin-Lymphom, Urothelkarzinom.

Das russische Krebsmedikament ist indiziert zur Behandlung von Speiseröhrenkrebs, Krebs mit hochgradiger Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H) oder Mismatch-Reparaturdefekten, Gebärmutterhalskrebs, Nierenzellkarzinom, Endometriumkarzinom, dreifach negativem Brustkrebs, Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, Cholangiokarzinom.

Der geschätzte Preis für Pembroria liegt bei etwa 18 Millionen VND pro Flasche, wobei die übliche Dosis 2 Flaschen für einen Behandlungszyklus beträgt. Somit belaufen sich die Kosten für einen Behandlungszyklus bei einer Dosis von 200 mg (2 Flaschen) auf etwa 36 Millionen VND.

Das K-Krankenhaus plant derzeit, das Medikament Pembroria für die Patienten in naher Zukunft zu erwerben.

Nicht alle Krebsarten erfordern eine biologische Therapie.

Das K-Krankenhaus weist darauf hin, dass nicht allen Patienten mit den oben genannten Krebsarten Pembrolizumab verschrieben wird.

Die Anwendung von Pembrolizumab hängt auch von vielen Faktoren ab, wie zum Beispiel: dem Gesundheitszustand des Patienten, der Art der Tumormutation, dem Krankheitsstadium... die von Onkologen individuell für jeden Patienten beurteilt werden, um die höchste Behandlungseffizienz zu erzielen.

Das K-Krankenhaus bestätigte außerdem, dass das russische Krebsmedikament Pembroria kein neues Krebsmedikament ist. Derzeit sind in Vietnam fast 100 verschiedene monoklonale Antikörpermedikamente zur Krebsbehandlung im Umlauf.

Zuvor hatte auch die vietnamesische Arzneimittelbehörde (Gesundheitsministerium) bestätigt, dass es sich bei dem russischen Krebsmedikament, das gerade erst für den Vertrieb zugelassen wurde, nicht um ein Krebsmedikament mit einer neuen Indikation handelt.

Gemäß Beschluss Nr. 628/QD-QLD der vietnamesischen Arzneimittelbehörde vom 31. Oktober wurde Pembroria in Vietnam eine Zulassung für den Vertrieb mit einer Gültigkeit von 3 Jahren erteilt. Das Arzneimittel wird als konzentrierte Infusionslösung hergestellt und ist ab Herstellungsdatum 24 Monate haltbar.

Es wird erwartet, dass dieses Medikament 2026 auf dem vietnamesischen Markt erhältlich sein wird. Es handelt sich um ein Biologikum, das Keytruda ähnelt und über vollständige klinische und Forschungsdaten verfügt. Derzeit wird das Medikament noch auf Immunogenität untersucht.

Quelle: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-tri-ung-thu-phien-ban-nga-se-co-tai-viet-nam-vao-nam-2026-20251113190818276.htm