Πόσα φάρμακα για τον καρκίνο έχουν εγκριθεί για κυκλοφορία από το Υπουργείο Υγείας;

Μέχρι σήμερα, το Βιετνάμ διαθέτει περίπου 100 είδη φαρμάκων και βιολογικών προϊόντων για τη θεραπεία του καρκίνου στα οποία έχουν χορηγηθεί πιστοποιητικά κυκλοφορίας.

Όπως αναφέρει το Health and Life, στην Απόφαση Αρ. 628/QD-QLD με ημερομηνία 31 Οκτωβρίου, υπογεγραμμένη από τον κ. Vu Tuan Cuong - Διευθυντή του Τμήματος Διοίκησης Φαρμάκων του Υπουργείου Υγείας , υπάρχουν 14 εμβόλια και βιολογικά προϊόντα στα οποία έχει χορηγηθεί πιστοποιητικό κυκλοφορίας στο Βιετνάμ με ισχύ 3 ετών - παρτίδα 57.

Στον κατάλογο που επισυνάπτεται στην ανωτέρω απόφαση, υπάρχει το φάρμακο Pembroria (κύριο δραστικό συστατικό είναι η Pembrolizumab, περιεκτικότητα 100mg/4ml) που παράγεται από την Εταιρεία Περιορισμένης Ευθύνης "PK-137" (Ρωσία), καταχωρημένο από εγκατάσταση στα Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα.

Το φάρμακο Pembroria παρασκευάζεται με τη μορφή συμπυκνωμένου διαλύματος για έγχυση, με διάρκεια ζωής 24 μήνες από την ημερομηνία παρασκευής.

Αξίζει να σημειωθεί ότι, σύμφωνα με πληροφορίες από την υπηρεσία καταχώρισης φαρμάκων, η πεμπρολιζουμάμπη έχει περισσότερες από 14 ενδείξεις για διαφορετικούς τύπους καρκίνου (όπως καρκίνωμα του πνεύμονα, μελάνωμα, καρκίνο του παχέος εντέρου, καρκίνο του τραχήλου της μήτρας, νεφρικό καρκίνωμα, καρκίνο του μαστού...).

Η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ απαιτεί από την εταιρεία, μετά τη χορήγηση πιστοποιητικού κυκλοφορίας φαρμάκων, να ενημερώνει περιοδικά την πρόοδο της κλινικής έρευνας σχετικά με την παρακολούθηση της ανοσογονικότητας φάσης III κάθε 3 μήνες από την ημερομηνία έκδοσης του πιστοποιητικού κυκλοφορίας φαρμάκων και να υποβάλλει έγγραφα για την αλλαγή και ενημέρωση των δεδομένων παρακολούθησης της ανοσογονικότητας φάσης III όταν λήξει η ερευνητική περίοδος.

Επανεξέταση ασθενών με καρκίνο στο Νοσοκομείο Κ.

Ένας εκπρόσωπος του Τμήματος Διοίκησης Φαρμάκων δήλωσε ότι εκτός από το προαναφερθέν ρωσικό φάρμακο, το Βιετνάμ διαθέτει επί του παρόντος 99 τύπους φαρμάκων για τον καρκίνο στα οποία έχουν χορηγηθεί πιστοποιητικά κυκλοφορίας και εξακολουθούν να ισχύουν. Έτσι, μέχρι σήμερα, το Βιετνάμ διαθέτει περίπου 100 φάρμακα και βιολογικά προϊόντα για τη θεραπεία του καρκίνου σε ασθενείς.

Σύμφωνα με την Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ, το ρωσικό φάρμακο Pembroria έχει καταχωρηθεί για κυκλοφορία στο Βιετνάμ ως δραστική ουσία Pembrolizumab. Ωστόσο, πριν από αυτό, αυτή η δραστική ουσία είχε καταχωρηθεί ως γενόσημο φάρμακο από το 2017 σε ένα προϊόν της φαρμακευτικής εταιρείας MSD.

«Το Pembroria της Ρωσίας είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα για τη θεραπεία του καρκίνου, όχι ένα νέο φάρμακο. Αυτό το φάρμακο είναι ένα παρόμοιο προϊόν με το αρχικό προϊόν αναφοράς της MSD, το οποίο εξακολουθεί να κυκλοφορεί και να θεραπεύει ασθενείς με καρκίνο», δήλωσε εκπρόσωπος της Υπηρεσίας Φαρμάκων.

Ωστόσο, σύμφωνα με τον εκπρόσωπο της Υπηρεσίας Φαρμάκων, η προσθήκη του ρωσικού προϊόντος Pembroria στη θεραπεία του καρκίνου βοηθά τους γιατρούς να έχουν περισσότερες επιλογές και ταυτόχρονα αυξάνει την πρόσβαση των ασθενών σε φάρμακα στη θεραπεία του καρκίνου.

Σύμφωνα με τα στατιστικά στοιχεία του GLOBOCAN το 2022, στο Βιετνάμ εκτιμάται ότι καταγράφηκαν 180.480 νέα κρούσματα και 120.184 θάνατοι λόγω καρκίνου. Συγκεκριμένα, οι κυριότεροι είναι ο καρκίνος του μαστού, ο καρκίνος του ήπατος, ο καρκίνος του πνεύμονα και ο καρκίνος του παχέος εντέρου, με το ποσοστό νέων κρουσμάτων και θανάτων να αυξάνεται κάθε χρόνο.

Οι τρέχουσες μέθοδοι θεραπείας του καρκίνου περιλαμβάνουν χειρουργική επέμβαση, χημειοθεραπεία, ακτινοθεραπεία, στοχευμένα φάρμακα, ανοσοθεραπεία... και φάρμακα νέας γενιάς.

Πηγή: https://suckhoedoisong.vn/co-bao-nhieu-loai-thuoc-tri-ung-thu-da-duoc-bo-y-te-cap-dang-ky-luu-hanh-169251112124953642.htm