Παράταση και έκδοση νέων αδειών για σχεδόν 900 είδη φαρμάκων· Πιλοτικό μοντέλο προγαμιαίου ελέγχου υγείας

Ιατρικά νέα στις 16 Αυγούστου: Παράταση και έκδοση σχεδόν 900 νέων φαρμάκων· Πιλοτική εφαρμογή ενός μοντέλου προγαμιαίου ελέγχου υγείας

Το Υπουργείο Υγείας μόλις εξέδωσε έγγραφο με το οποίο επεκτείνεται η καταχώριση σχεδόν 900 ακόμη φαρμακευτικών προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων 30 πρωτότυπων φαρμάκων επώνυμων προϊόντων, σχεδόν 400 εγχώριας παραγωγής φαρμάκων και τα υπόλοιπα είναι ξένα φάρμακα.

Αυτά περιλαμβάνουν φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων φαρμακευτικών προϊόντων, εμβολίων και ιατρικών βιολογικών προϊόντων, τα οποία χορηγούνται πρόσφατα και παρατείνονται για περίοδο 5 ετών, 3 ετών και έως τις 31 Δεκεμβρίου 2025.

Εικονογραφημένη φωτογραφία.

Πρόκειται για νέες εκδόσεις και ανανεώσεις σύμφωνα με τις διατάξεις του Νόμου περί Φαρμακευτικής του 2016. Είναι γνωστό ότι τα εγχώρια και ξένα φαρμακευτικά προϊόντα, τα πρωτότυπα φάρμακα και τα εμβόλια που έχουν εκδοθεί πρόσφατα και των οποίων οι εγκρίσεις κυκλοφορίας ανανεώθηκαν αυτή τη φορά είναι αρκετά ποικίλα όσον αφορά τις φαρμακολογικές επιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων για καρδιαγγειακή θεραπεία, υπέρταση, διαβήτη, θεραπεία καρκίνου, αντιιικών φαρμάκων, φαρμάκων για αναπνευστικές παθήσεις, αντιβιοτικών, αντιπυρετικών, αναλγητικών, άλλων κοινών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων... και εμβολίων και βιολογικών προϊόντων που έχουν μεγάλη ζήτηση για χρήση σε ιατρικές εξετάσεις και θεραπείες, καθώς και στην πρόληψη ασθενειών.

Το Υπουργείο Υγείας απαιτεί από τα ιδρύματα παρασκευής και καταχώρισης φαρμάκων να είναι υπεύθυνα για την παρασκευή φαρμάκων σύμφωνα με τα αρχεία και τα έγγραφα που έχουν καταχωριστεί στο Υπουργείο Υγείας και να τυπώνουν τον αριθμό καταχώρισης που εκδίδεται από το Υπουργείο Υγείας του Βιετνάμ στην ετικέτα του φαρμάκου.

Ταυτόχρονα, ενημερώστε τις ετικέτες των φαρμάκων και τις οδηγίες χρήσης σύμφωνα με τους κανονισμούς. Επιπλέον, το Υπουργείο Υγείας απαιτεί επίσης από τους κατασκευαστές φαρμάκων και τις εγκαταστάσεις καταχώρισης φαρμάκων να συντονίζονται με τις εγκαταστάσεις θεραπείας για να συμμορφώνονται με τους ισχύοντες κανονισμούς για τα συνταγογραφούμενα φάρμακα, να παρακολουθούν την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και τις ανεπιθύμητες ενέργειες των φαρμάκων στους Βιετναμέζους, καθώς και να συνθέτουν και να αναφέρουν σύμφωνα με τους κανονισμούς...

Οι εγκαταστάσεις καταχώρισης φαρμάκων πρέπει να διασφαλίζουν τη διατήρηση των συνθηκών λειτουργίας κατά τη διάρκεια ισχύος του πιστοποιητικού καταχώρισης κυκλοφορίας φαρμάκων και συστατικών φαρμάκων.

Σε περίπτωση που η εγκατάσταση εγγραφής δεν πληροί πλέον τους όρους λειτουργίας, πρέπει να είναι υπεύθυνη για την αλλαγή της εγκατάστασης εγγραφής σύμφωνα με τις διατάξεις της εγκυκλίου αριθ. 08/2022/TT-BYT εντός 30 ημερών από την ημερομηνία κατά την οποία η εγκατάσταση εγγραφής δεν πληροί πλέον τους όρους λειτουργίας.

Σώζοντας τη ζωή ενός παιδιού με σύνθετες συγγενείς καρδιοπάθειες

Γιατροί και νοσηλευτές του Κέντρου Γενικής Χειρουργικής του Εθνικού Νοσοκομείου Παίδων υποδέχτηκαν και πραγματοποίησαν με επιτυχία χειρουργική επέμβαση σε ένα αγόρι ονόματι Tr.QD (6 ετών, στο Ανόι ) με συγγενή διαφραγματοκήλη συνοδευόμενη από έκτοπο νεφρό στο στήθος και μεμονωμένο πνεύμονα.

Πρόκειται για μια σύνθετη συγγενή δυσπλασία με υψηλό ποσοστό θνησιμότητας, που απαιτεί εξειδίκευση και στενό συντονισμό μεταξύ διαφορετικών ειδικοτήτων.

Προηγουμένως, το παιδί νοσηλευόταν λόγω θωρακικού άλγους και υποτροπιάζουσων αναπνευστικών λοιμώξεων. Το παιδί εξετάστηκε κλινικά από γιατρούς, υποβλήθηκε σε ακτινογραφίες θώρακος και αξονική τομογραφία, και οι παρατηρούμενες εικόνες έδειξαν αριστερή διαφραγματοκήλη με κήλη οργάνων όπως ο σπλήνας, το κόλον, το λεπτό έντερο και ένας έκτοπος αριστερός νεφρός στο στήθος.

Συνειδητοποιώντας ότι επρόκειτο για μια περίπλοκη περίπτωση διαφραγματοκήλης, οι γιατροί του Κέντρου Γενικής Χειρουργικής διεξήγαγαν μια συμβουλευτική συνεδρία υπό την προεδρία του Αναπληρωτή Καθηγητή, Δρ. Pham Duy Hien, Αναπληρωτή Διευθυντή του Εθνικού Νοσοκομείου Παίδων, και του Δρ. To Manh Tuan, Προϊσταμένου του Τμήματος Θωρακοχειρουργικής, συμφωνώντας στη διάγνωση και την χειρουργική επέμβαση για την επιστροφή των κηλικών οργάνων στην κοιλιά και την ανακατασκευή του αριστερού διαφράγματος, προετοιμάζοντας παράλληλα τα μέσα για εντατική αναζωογόνηση πριν, κατά τη διάρκεια και μετά την επέμβαση για το παιδί.

Κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης, επειδή τα κήλα όργανα υπήρχαν στο στήθος για μεγάλο χρονικό διάστημα, μαζί με το μεγάλο μέγεθος του στήθους του παιδιού, ο τραυματισμός ήταν κολλώδης και αιμορραγούσε.

Συγκεκριμένα, κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης, η χειρουργική ομάδα ανακάλυψε μια συνοδευτική ανωμαλία: έναν απομονωμένο πνεύμονα με άμεση αρτηριακή παροχή από τη θωρακική αορτή και μια φλέβα που παροχετεύει στην έκτοπη αριστερή νεφρική φλέβα.

Μετά από 3 ώρες, η χειρουργική επέμβαση ήταν επιτυχής, η ανώμαλη απομονωμένη πνευμονική μάζα του παιδιού αφαιρέθηκε χωρίς να καταστραφεί η αριστερή νεφρική φλέβα, τα κήλα οργάνων (συμπεριλαμβανομένου του έκτοπου αριστερού νεφρού) επέστρεψαν στην κοιλιά, το αριστερό διάφραγμα ανακατασκευάστηκε και επέστρεψε στην κανονική του ανατομική θέση.

Η μετεγχειρητική αξονική τομογραφία έδειξε επίσης ότι τα όργανα με κήλη είχαν επιστρέψει στην αρχική τους ανατομική θέση, το διάφραγμα είχε επουλωθεί καλά και ο αριστερός πνεύμονας είχε διασταλεί πλήρως. Η αξιολόγηση της κυκλοφορίας του αίματος και της λειτουργίας του αριστερού νεφρού μετά την επιστροφή στην κοιλιακή χώρα δεν έδειξε ανωμαλίες.

Ο ασθενής έλαβε μετεγχειρητική θεραπεία και έλαβε εξιτήριο 7 ημέρες μετά την επέμβαση, προς χαρά και ευτυχία της οικογένειας και της ιατρικής ομάδας. Μετά το εξιτήριο, το παιδί επανεξετάστηκε μετεγχειρητικά και διαπιστώθηκε ότι η κατάστασή του ήταν σταθερή, το χειρουργικό τραύμα ήταν καθαρό και στεγνό, και η ακτινογραφία θώρακος έδειξε ότι το αριστερό διάφραγμα είχε επουλωθεί και βρισκόταν στη σωστή ανατομική θέση.

Η διαφραγματοκήλη με έκτοπο νεφρό στον θώρακα είναι μια σπάνια βλάβη (αντιπροσωπεύει το 0,25% όλων των περιπτώσεων διαφραγματοκήλης). Στην παγκόσμια ιατρική βιβλιογραφία, αυτή η βλάβη έχει αναφερθεί μόνο σε μεμονωμένες κλινικές περιπτώσεις.

Επιπλέον, η βλάβη στην περίπτωση του Tr.QD συνοδευόταν από συγγενή δυσπλασία της κατώτερης αναπνευστικής οδού (μεμονωμένη πνευμονική μάζα) που σχετιζόταν αγγειακά με τον έκτοπο νεφρό, η οποία δεν παρατηρήθηκε στην προεγχειρητική απεικόνιση.

Με την πάροδο των ετών, το Τμήμα Θωρακοχειρουργικής του Κέντρου Γενικής Χειρουργικής του Εθνικού Νοσοκομείου Παίδων, σε συνεργασία με συναφείς μονάδες του Νοσοκομείου, έχει αντιμετωπίσει με επιτυχία εκατοντάδες παιδιά με συγγενή διαφραγματοκήλη.

Πρόκειται για μία από τις σύνθετες συγγενείς δυσπλασίες με υψηλό ποσοστό θνησιμότητας, που απαιτεί εξειδίκευση και συντονισμό μεταξύ πολλών κλινικών ομάδων από διαφορετικές ειδικότητες.

Η εκμάθηση της διαδικασίας αναζωογόνησης και χειρουργικής επέμβασης για συγγενή διαφραγματοκήλη έχει ανοίξει πολλές ελπίδες για τα μωρά που δυστυχώς πάσχουν από αυτό το συγγενές ελάττωμα.

Οι γιατροί δήλωσαν επίσης ότι με την ανάπτυξη προγεννητικών διαγνωστικών μεθόδων, η διαφραγματοκήλη μπορεί να διαγνωστεί νωρίς στην εγκυμοσύνη, βοηθώντας στην πρόβλεψη της εμβρυϊκής ανάπτυξης και στην καλύτερη προετοιμασία για ανάνηψη, αυξάνοντας σημαντικά την ικανότητα διάσωσης της ζωής της ασθενούς.

Μοντέλο ελέγχου υγείας πριν από τον γάμο από πιλότους στο Ανόι

Το Τμήμα Πληθυσμού και Οικογενειακού Προγραμματισμού του Ανόι μόλις συντονίστηκε με το Ιατρικό Κέντρο της Περιφέρειας Bac Tu Liem για τη διοργάνωση ενός συνεδρίου για την πιλοτική εφαρμογή ενός μοντέλου παροχής υπηρεσιών προγαμιαίας εξέτασης και συμβουλευτικής για την υγεία το 2024.

Μιλώντας στο Συνέδριο, ο κ. Vu Duy Hung, Επικεφαλής του Τμήματος Πληθυσμού του Ανόι, δήλωσε ότι η ποιότητα του πληθυσμού της πρωτεύουσας έχει βελτιωθεί σταδιακά, με σημαντική συμβολή από τις δραστηριότητες προγαμιαίας συμβουλευτικής και εξέτασης για την υγεία.

Συγκεκριμένα, το ποσοστό των νέων ανδρών και γυναικών που λαμβάνουν προγαμιαίες συμβουλές και εξετάσεις υγείας αυξάνεται κάθε χρόνο. Αν το 2022 το ποσοστό αυτό ήταν μόνο 31,9%, μέχρι το 2023 αυξήθηκε στο 53,7% και τους πρώτους 6 μήνες του 2024 έφτασε το 63%.

Ωστόσο, σύμφωνα με τον κ. Vu Duy Hung, αυτή τη στιγμή στην πόλη δεν υπάρχει καμία σύνδεση μεταξύ των ατόμων που χρειάζονται προγαμιαίες εξετάσεις υγείας και των ιατρικών εγκαταστάσεων. Πολλοί άνθρωποι συμβουλεύονται και προωθούνται να κάνουν προγαμιαίες εξετάσεις υγείας, αλλά δεν ξέρουν πού να απευθυνθούν για εξετάσεις ή τι να ελέγξουν. Μερικοί άνθρωποι κάνουν ακόμη και τακτικές εξετάσεις υγείας και νομίζουν ότι έχουν κάνει προγαμιαίες εξετάσεις υγείας.

Από το 2022, η Λαϊκή Επιτροπή του Ανόι έχει εκδώσει απόφαση που εγκρίνει το έργο για την επέκταση του ελέγχου, της διάγνωσης και της θεραπείας ορισμένων προγεννητικών και νεογνικών ασθενειών και αναπηριών έως το 2030, στο οποίο ο στόχος του έργου είναι το ποσοστό των νέων ανδρών και γυναικών που λαμβάνουν προγαμιαίες συμβουλές και εξετάσεις υγείας έως το 2025 να φτάσει τουλάχιστον το 85% και έως το 2030 να φτάσει τουλάχιστον το 95%.

Για την υλοποίηση των καθορισμένων στόχων του έργου, το Υπουργείο Υγείας του Ανόι έχει προγραμματίσει την ανάπτυξη ενός πιλοτικού μοντέλου για αυτό το έργο το 2024.

Υπό την καθοδήγηση του Υπουργείου Υγείας, το Γραφείο Πληθυσμού του Ανόι επέλεξε την περιοχή Bac Tu Liem για να εφαρμόσει πιλοτικά ένα μοντέλο παροχής υπηρεσιών προγαμιαίας εξέτασης υγείας και συμβουλευτικής.

Από τον Απρίλιο του 2024, το Ιατρικό Κέντρο της Περιφέρειας Bac Tu Liem έχει συντονιστεί με τις αρμόδιες μονάδες για την ανάπτυξη αυτού του πιλοτικού μοντέλου. Μέχρι σήμερα, μετά από 5 μήνες εφαρμογής, η Περιφέρεια Bac Tu Liem έχει επικεντρωθεί στις ακόλουθες εργασίες: Ανάπτυξη και εφαρμογή λεπτομερών σχεδίων, διευθέτηση και διακόσμηση ιατρείων, εγγράφων επικοινωνίας... διασφάλιση επαγγελματικών κανονισμών, τήρηση του δικαιώματος πρόσβασης σε πληροφορίες, του δικαιώματος παροχής υπηρεσιών, του δικαιώματος στην ιδιωτικότητα, του δικαιώματος διατήρησης της εμπιστευτικότητας των προσωπικών πληροφοριών και ορισμένων άλλων βασικών δικαιωμάτων.

Επιπλέον, στο ιατρείο του Ιατρικού Κέντρου της Περιφέρειας Bac Tu Liem, 64 άτομα συμβουλεύτηκαν απευθείας και 156 άτομα συμβουλεύτηκαν τηλεφωνικά. Τα άτομα που συμβουλεύτηκαν ήταν ηλικίας μεταξύ 16 και 30 ετών, κυρίως ζευγάρια που ετοιμάζονταν να αποκτήσουν παιδιά και φοιτητές.

Η αίθουσα προγαμιαίας εξέτασης και συμβουλευτικής υγείας που βρίσκεται στην περιοχή Bac Tu Liem συντηρείται καθημερινά και εβδομαδιαίως. Εδώ, υπάρχει ιατρικό προσωπικό σε υπηρεσία για να καλύψει άμεσα τις ανάγκες συμβουλευτικής και υγειονομικής εξέτασης των νέων ανδρών και γυναικών στην περιοχή.

«Σκοπός αυτού του μοντέλου είναι η βελτίωση της αποτελεσματικότητας των υπηρεσιών προγαμιαίας εξέτασης υγείας και συμβουλευτικής. Από το πιλοτικό μοντέλο, θα επεκταθεί σε όλη την πόλη για να συμβάλει στη διασφάλιση βιώσιμων γάμων και στη βελτίωση της ποιότητας του πληθυσμού της πρωτεύουσας», τόνισε ο κ. Vu Duy Hung.

Πηγή: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-168-gia-han-cap-moi-them-gan-900-loai-thuoc-thi-diem-mo-hinh-kham-suc-khoe-truoc-khi-ket-hon-d222538.html