Το πρόσφατα αδειοδοτημένο ρωσικό φάρμακο για τον καρκίνο κοστίζει 18 εκατομμύρια δολάρια ανά φιάλη.

(Dan Tri) - Η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ δήλωσε ότι το φάρμακο Pembroria (κύριο δραστικό συστατικό είναι η Pembrolizumab, περιεκτικότητα 100mg/4ml) που παράγεται από την Εταιρεία Περιορισμένης Ευθύνης "PK-137" (Ρωσία) έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας και χρήσης στο Βιετνάμ.

Συνεπώς, στην απόφαση αριθ. 628/QD-QLD με ημερομηνία 31 Οκτωβρίου που εκδόθηκε από το Τμήμα Διοίκησης Φαρμάκων του Υπουργείου Υγείας , χορηγήθηκε πιστοποιητικό κυκλοφορίας στο Βιετνάμ για 14 εμβόλια και βιολογικά προϊόντα με ισχύ 3 ετών.

Μεταξύ αυτών, υπάρχει το φάρμακο Pembroria (κύριο δραστικό συστατικό είναι η Pembrolizumab, περιεκτικότητα 100mg/4ml) που παράγεται από την Εταιρεία Περιορισμένης Ευθύνης "PK-137" (Ρωσία), μια εγκατάσταση εγγεγραμμένη στα Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα.

Το φάρμακο Pembroria παρασκευάζεται με τη μορφή συμπυκνωμένου διαλύματος για έγχυση, με διάρκεια ζωής 24 μήνες από την ημερομηνία παρασκευής.

Το προϊόν ανακοινώνεται και διαθέτει άδεια χρήσης στην ηλεκτρονική πύλη δημόσιας υπηρεσίας της Υπηρεσίας Φαρμάκων του Βιετνάμ, Υπουργείο Υγείας , με ισχύ έως τις 31 Οκτωβρίου 2028 (Στιγμιότυπο οθόνης).

Ο επικεφαλής του Τμήματος Διοίκησης Φαρμάκων δήλωσε ότι πληροφορίες από το Γραφείο Καταχώρισης Φαρμάκων και Βιολογικών Προϊόντων έδειξαν ότι το βιολογικό προϊόν αναφοράς είχε λάβει πιστοποιητικό κυκλοφορίας εδώ και πολλά χρόνια. Αυτό το φάρμακο Pembroria παράγεται στη Ρωσία, είναι ένα παρόμοιο βιολογικό προϊόν και μόλις του χορηγήθηκε πιστοποιητικό κυκλοφορίας.

«Το προϊόν έχει άδεια ευρείας κυκλοφορίας στο Βιετνάμ, όχι για κλινικές δοκιμές. Η έκδοση πιστοποιητικού κυκλοφορίας επιτρέπει την εισαγωγή, τη διανομή και την ευρεία χρήση του φαρμάκου όπως και άλλων φαρμάκων, επειδή δεν ανήκει σε ειδική ή περιορισμένη ομάδα φαρμάκων», δήλωσε ο επικεφαλής του Τμήματος Διαχείρισης Φαρμάκων.

Προηγουμένως, πολλά φάρμακα με επιδράσεις και ενδείξεις όπως το Pembroria είχαν λάβει άδεια κυκλοφορίας στο Βιετνάμ.

Ο Αναπληρωτής Καθηγητής, Δρ. Pham Cam Phuong, Διευθυντής του Κέντρου Πυρηνικής Ιατρικής και Ογκολογίας του Νοσοκομείου Bach Mai, δήλωσε ότι στοχευμένα φάρμακα για τη θεραπεία του καρκίνου είναι διαθέσιμα στο Βιετνάμ εδώ και πολλά χρόνια. Το νέο ρωσικό φάρμακο που μόλις έλαβε άδεια στο Βιετνάμ είναι ένα παρόμοιο βιολογικό προϊόν.

Σύμφωνα με αυτόν τον ειδικό, η προσθήκη ενός ακόμη φαρμάκου θα βοηθήσει περισσότερους ασθενείς να έχουν πρόσβαση σε αυτό σε λογική τιμή.

Συμμεριζόμενος αυτήν την άποψη, ο καθηγητής Δρ. Le Van Quang, Διευθυντής του Νοσοκομείου K, δήλωσε ότι το Νοσοκομείο K θα εισάγει σύντομα αυτό το φάρμακο στη θεραπεία των ασθενών.

Η τιμή του φαρμάκου Pembroria που παράγεται από την Εταιρεία Περιορισμένης Ευθύνης "PK-137" (Ρωσία) είναι περίπου 18 εκατομμύρια VND/φιάλη. Οι ασθενείς συνήθως χρησιμοποιούν 2 φιάλες για 1 κύκλο θεραπείας.

Στους ασθενείς θα χορηγηθούν 12-24 αγωγές φαρμακευτικής αγωγής μέχρι να μην ανταποκρίνονται πλέον στο φάρμακο.

Ωστόσο, αυτό το νέο φάρμακο δεν καλύπτεται ακόμη από την ασφάλιση υγείας.

Πηγή: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-chua-ung-thu-cua-nga-vua-duoc-cap-phep-co-gia-18-trieu-mot-lo-20251112124324919.htm