«Ρωσική εκδοχή» φαρμάκου για τον καρκίνο θα είναι διαθέσιμη στο Βιετνάμ έως το 2026

(Dan Tri) - Σύμφωνα με το Νοσοκομείο K, το Keytruda έλαβε άδεια κυκλοφορίας στο Βιετνάμ το 2017, με ένδειξη για τη θεραπεία 14 τύπων καρκίνου. Το Pembroria, ένα φάρμακο με το ίδιο δραστικό συστατικό από τη Ρωσία, μόλις έλαβε άδεια κυκλοφορίας για παρόμοιες ενδείξεις.

Το Pembroria της Ρωσίας δεν αποτελεί νέα ένδειξη για φάρμακα κατά του καρκίνου.

Το βράδυ της 13ης Νοεμβρίου, το Νοσοκομείο K ( Ανόι ) εξέδωσε ανακοίνωση σχετικά με την κυκλοφορία του φαρμάκου Pembroria για τη θεραπεία του καρκίνου (δραστικό συστατικό pembrolizumab) στο Βιετνάμ.

Σύμφωνα με το Νοσοκομείο K, στο Βιετνάμ, το Keytruda εφευρέθηκε από την MSD των Ηνωμένων Πολιτειών, με το δραστικό συστατικό pembrolizumab, συσκευασμένο σε φιάλες των 100mg/4ml και με άδεια κυκλοφορίας από την Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ ( Υπουργείο Υγείας ) από το 2017.

Η πεμπρολιζουμάμπη είναι ουσιαστικά ένα μονοκλωνικό αντίσωμα κατά του PD-1 και είναι ένα βιολογικό φάρμακο που ενδείκνυται για ορισμένους τύπους καρκίνου, που ανήκουν στην ομάδα της ανοσοθεραπείας. Το φάρμακο χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση σε ιατρικό κέντρο.

Το Keytruda έχει εγκριθεί από το Υπουργείο Υγείας για 14 ενδείξεις, συμπεριλαμβανομένων του κακοήθους μελανώματος, του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα, του κλασικού λεμφώματος Hodgkin, του ουροθηλιακού καρκινώματος, του πλακώδους καρκίνου κεφαλής και τραχήλου, του καρκίνου του στομάχου, του καρκίνου με υψηλή μικροδορυφορική αστάθεια και του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας.

Το φάρμακο ενδείκνυται για τη θεραπεία του ηπατοκυτταρικού καρκινώματος, του καρκίνου του παχέος εντέρου με υψηλού βαθμού αστάθεια μικροδορυφόρων ή ελαττώματα επιδιόρθωσης αναντιστοιχίας, του πρωτοπαθούς λεμφώματος από μεγάλα Β-κύτταρα του μεσοθωρακίου, του καρκίνου του οισοφάγου, του τριπλά αρνητικού καρκίνου του μαστού και του νεφρικού κυτταρικού καρκινώματος.

Η τρέχουσα τιμή του Keytruda είναι περίπου 62 εκατομμύρια VND/φιάλη. Το φάρμακο διαθέτει πρόγραμμα μερικής δωρεάν υποστήριξης για τους επιλέξιμους ασθενείς με καρκίνο, σύμφωνα με την απόφαση αριθ. 2205/QD-BYT της 2ας Ιουλίου 2025 του Υπουργείου Υγείας.

Το παραπάνω πρόγραμμα υποστήριξης εφαρμόζεται στο Νοσοκομείο K και σε πολλά άλλα νοσοκομεία σε όλη τη χώρα. Με αυτό το πρόγραμμα, το μέγιστο κόστος για έναν κύκλο θεραπείας ασθενούς είναι περίπου 62 εκατομμύρια VND με δόση 200mg (2 φιάλες) και ορισμένοι κύκλοι μπορεί να είναι εντελώς δωρεάν, ανάλογα με το επίπεδο υποστήριξης για το οποίο έχει εγκριθεί ο ασθενής.

Εν τω μεταξύ, το φάρμακο Pembroria με τη δραστική ουσία pembrolizumab, φιαλίδιο 100mg/4ml, που παρασκευάζεται από την Εταιρεία Περιορισμένης Ευθύνης «PK-137», Ρωσική Ομοσπονδία, έλαβε πιστοποιητικό κυκλοφορίας από την Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ στις 31 Οκτωβρίου.

Ένα νέο ρωσικό φάρμακο για τον καρκίνο έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στο Βιετνάμ, η θεραπεία του οποίου κοστίζει περίπου 36 εκατομμύρια VND (Φωτογραφία: incentra).

Το Pembroria είναι ένα βιολογικό φάρμακο με το ίδιο δραστικό συστατικό όπως το Keytruda, εγκεκριμένο για τις ακόλουθες ενδείξεις: μελάνωμα, μη μικροκυτταρικό καρκίνωμα του πνεύμονα, πλακώδες καρκίνωμα κεφαλής και τραχήλου, κλασικό λέμφωμα Hodgkin, ουροθηλιακό καρκίνωμα.

Το ρωσικό φάρμακο για τον καρκίνο ενδείκνυται για τη θεραπεία του καρκινώματος του οισοφάγου, του καρκίνου με υψηλού βαθμού μικροδορυφορική αστάθεια (MSI-H) ή ελαττώματα επιδιόρθωσης αναντιστοιχίας, του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας, του καρκινώματος νεφρικών κυττάρων, του καρκινώματος του ενδομητρίου, του τριπλά αρνητικού καρκίνου του μαστού, του αδενοκαρκινώματος του στομάχου ή της γαστροοισοφαγικής συμβολής, του χολαγγειοκαρκινώματος.

Η εκτιμώμενη τιμή του Pembroria είναι περίπου 18 εκατομμύρια VND/φιάλη, με τη συνήθη δόση να είναι 2 φιάλες για 1 κύκλο θεραπείας. Έτσι, το κόστος για έναν κύκλο θεραπείας ασθενούς είναι περίπου 36 εκατομμύρια VND με δόση 200mg (2 φιάλες).

Αυτή τη στιγμή, το Νοσοκομείο K σχεδιάζει να αγοράσει φάρμακο Pembroria για να το χρησιμοποιήσει σε ασθενείς στο εγγύς μέλλον.

Δεν απαιτούν όλοι οι καρκίνοι βιολογική θεραπεία.

Το Νοσοκομείο K σημειώνει ότι δεν συνταγογραφείται pembrolizumab σε όλους τους ασθενείς με τους καρκίνους που αναφέρονται παραπάνω.

Η χρήση της πεμπρολιζουμάμπης εξαρτάται επίσης από πολλούς παράγοντες όπως: η κατάσταση της υγείας του ασθενούς, ο τύπος μετάλλαξης του όγκου, το στάδιο της νόσου... αξιολογούνται από ογκολόγους, εξατομικεύονται για κάθε ασθενή, για την επίτευξη της υψηλότερης αποτελεσματικότητας της θεραπείας.

Το Νοσοκομείο K επιβεβαίωσε επίσης ότι το ρωσικό φάρμακο για τη θεραπεία του καρκίνου Pembroria δεν είναι ένα νέο φάρμακο για τον καρκίνο. Επί του παρόντος, το Βιετνάμ διαθέτει σχεδόν 100 τύπους φαρμάκων μονοκλωνικών αντισωμάτων για τη θεραπεία του καρκίνου σε κυκλοφορία.

Προηγουμένως, η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ (Υπουργείο Υγείας) επιβεβαίωσε επίσης ότι το ρωσικό φάρμακο για τη θεραπεία του καρκίνου που μόλις έλαβε άδεια κυκλοφορίας δεν είναι φάρμακο για τον καρκίνο με νέα ένδειξη.

Σύμφωνα με την απόφαση αριθ. 628/QD-QLD της Υπηρεσίας Φαρμάκων του Βιετνάμ, με ημερομηνία 31 Οκτωβρίου, χορηγήθηκε στο Pembroria πιστοποιητικό κυκλοφορίας στο Βιετνάμ με ισχύ 3 ετών. Το φάρμακο παρασκευάζεται με τη μορφή συμπυκνωμένου διαλύματος για έγχυση, με διάρκεια ζωής 24 μήνες από την ημερομηνία παρασκευής.

Αναμένεται ότι αυτό το φάρμακο θα είναι διαθέσιμο στην αγορά του Βιετνάμ το 2026. Πρόκειται για ένα βιολογικό προϊόν παρόμοιο με το Keytruda, με πλήρη κλινικά και ερευνητικά αρχεία. Προς το παρόν, το φάρμακο εξακολουθεί να παρακολουθείται για ανοσογονικότητα.

Πηγή: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-tri-ung-thu-phien-ban-nga-se-co-tai-viet-nam-vao-nam-2026-20251113190818276.htm