Σύμφωνα με τον εκπρόσωπο της Υπηρεσίας Φαρμάκων, το Pembroria δεν είναι φάρμακο για τον καρκίνο με νέα ένδειξη, αλλά ένα βιολογικό προϊόν παρόμοιο με το Keytruda, με πλήρες κλινικό προφίλ και συνεχή παρακολούθηση για ανοσολογική ασφάλεια. Το φάρμακο αναμένεται να είναι διαθέσιμο στο Βιετνάμ από το 2026.
Αυτή τη στιγμή, το Βιετνάμ διαθέτει σχεδόν 100 τύπους φαρμάκων μονοκλωνικών αντισωμάτων για τη θεραπεία του καρκίνου σε κυκλοφορία, με πολλές επιλογές κατάλληλες για κάθε ομάδα ασθενών.
Το φάρμακο για τον καρκίνο Pembroria, που παράγεται από την Εταιρεία Περιορισμένης Ευθύνης «PK-137» (Ρωσική Ομοσπονδία), έλαβε πρόσφατα άδεια κυκλοφορίας από την Υπηρεσία Φαρμάκων στις 31 Οκτωβρίου για περίοδο 3 ετών. Το Pembroria είναι ένα βιολογικό φάρμακο με δραστική ουσία την πεμπρολιζουμάμπη - ένα μονοκλωνικό αντίσωμα κατά του PD-1.
Το φάρμακο έχει την ίδια ένδειξη με το Keytruda (MSD, ΗΠΑ), το οποίο έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας από το Υπουργείο Υγείας από το 2017. Το Pembroria έχει εγκριθεί για τις ακόλουθες ενδείξεις: Μελάνωμα, μη μικροκυτταρικό καρκίνωμα του πνεύμονα, πλακώδες καρκίνωμα κεφαλής και τραχήλου, κλασικό λέμφωμα Hodgkin, ουροθηλιακό καρκίνωμα, καρκίνωμα του οισοφάγου.
Το Pembroria αναμένεται να πωληθεί στην τιμή των περίπου 18 εκατομμυρίων δολαρίων ανά φιαλίδιο, κατά το ένα τρίτο λιγότερο από το Keytruda. Ένας κύκλος θεραπείας 200 mg (2 φιαλίδια) θα κοστίσει περίπου 36 εκατομμύρια δολαριακά ντονγκ.

Το Pembroria είναι ένα βιολογικό φάρμακο με το ίδιο δραστικό συστατικό όπως το Keytruda. (Φωτογραφία: incentra)
Το Νοσοκομείο K δήλωσε ότι σχεδιάζει να εισαγάγει το φάρμακο Pembroria για χρήση στο εγγύς μέλλον, συμβάλλοντας στη μείωση του κόστους θεραπείας για τους ασθενείς.
Σύμφωνα με τον Αναπληρωτή Καθηγητή, Δρ. Pham Van Binh, Αναπληρωτή Διευθυντή του Νοσοκομείου K, η ενημέρωση νέων φαρμάκων στη θεραπεία του καρκίνου αποτελεί πάντα ιδιαίτερη μέριμνα για τη μονάδα, αλλά είναι απαραίτητο να συμμορφώνεται με τις επαγγελματικές διαδικασίες και τις επίσημες οδηγίες του Υπουργείου Υγείας , καθώς και του Τμήματος Διοίκησης Φαρμάκων.
« Δίνουμε πάντα προτεραιότητα στις εξελίξεις στη θεραπεία του καρκίνου, ώστε να δίνουμε στους ασθενείς καλύτερες πιθανότητες επιβίωσης. Η εισαγωγή νέων φαρμάκων πρέπει να βασίζεται σε επιστημονικά στοιχεία, συστάσεις θεραπείας και κανονιστική έγκριση », δήλωσε ο κ. Binh.
Δεν έχουν όλοι οι ασθενείς με καρκίνο ένδειξη να χρησιμοποιούν πεμπρολιζουμάμπη. Η χρήση του φαρμάκου εξαρτάται από πολλούς παράγοντες, όπως η κατάσταση του ασθενούς, ο τύπος μετάλλαξης του όγκου και το στάδιο της νόσου, τα οποία αξιολογούνται από ειδικό, για την εξατομίκευση της πιο αποτελεσματικής θεραπείας.
Το Νοσοκομείο K τόνισε επίσης τη σημασία της επιλογής της σωστής θεραπείας για κάθε ασθενή, ώστε να αυξηθεί η αποτελεσματικότητα και να ελαχιστοποιηθούν οι κίνδυνοι στη θεραπεία του καρκίνου.
Πηγή: https://vtcnews.vn/thuoc-ung-thu-pembroria-cua-nga-du-kien-co-tai-viet-nam-vao-nam-2026-ar987140.html






Σχόλιο (0)