Το φάρμακο για τον καρκίνο Pembroria μόλις έλαβε άδεια στο Βιετνάμ: Τι πρέπει να γνωρίζετε

Το φάρμακο για τον καρκίνο Pembroria μόλις έλαβε άδεια κυκλοφορίας στο Βιετνάμ, με το ίδιο δραστικό συστατικό όπως το Keytruda αλλά σε χαμηλότερη τιμή.

Σύμφωνα με πληροφορίες από το Νοσοκομείο K, Pembrolizumab είναι το όνομα του δραστικού συστατικού (active ingredient) που εφευρέθηκε από την MSD των Ηνωμένων Πολιτειών, με εμπορική ονομασία Keytruda, φιαλίδιο 100mg/4ml. Η Pembrolizumab είναι ουσιαστικά ένα μονοκλωνικό αντίσωμα κατά του PD-1 και είναι ένα βιολογικό φάρμακο που ενδείκνυται για ορισμένους τύπους καρκίνου, που ανήκει στην ομάδα ανοσοθεραπείας. Το φάρμακο χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση σε ιατρική μονάδα.

Το Keytruda έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στο Βιετνάμ από την Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ - Υπουργείο Υγείας από το 2017. Επί του παρόντος, το Keytruda έχει εγκριθεί από το Υπουργείο Υγείας για 14 ενδείξεις, όπως: κακόηθες μελάνωμα, μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, κλασικό λέμφωμα Hodgkin, ουροθηλιακό καρκίνωμα, πλακώδες καρκίνωμα κεφαλής και τραχήλου.

Καρκίνος του στομάχου, καρκίνος με υψηλού βαθμού μικροδορυφορική αστάθεια, Καρκίνος του τραχήλου της μήτρας, ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα, καρκίνος του παχέος εντέρου με υψηλού βαθμού αστάθεια μικροδορυφόρων ή ελάττωμα επιδιόρθωσης αναντιστοιχίας, πρωτοπαθές λέμφωμα από μεγάλα Β-κύτταρα του μεσοθωρακίου, καρκίνος του οισοφάγου, τριπλά αρνητικός καρκίνος του μαστού, νεφρικό κυτταρικό καρκίνωμα.

Τιμή φάρμακο Keytruda Αυτή τη στιγμή, περίπου 62 εκατομμύρια VND/φιάλη. Το φάρμακο διαθέτει πρόγραμμα μερικής δωρεάν υποστήριξης για ασθενείς με καρκίνο που πληρούν τις προϋποθέσεις σύμφωνα με την απόφαση αριθ. 2205/QD-BYT της 2ας Ιουλίου του Υπουργείου Υγείας.

Το Pembroria είναι ένα βιολογικό φάρμακο με το ίδιο δραστικό συστατικό όπως το Keytruda. (Φωτογραφία: incentra)

Το παραπάνω πρόγραμμα υποστήριξης εφαρμόζεται στο Νοσοκομείο K και σε πολλά άλλα νοσοκομεία σε όλη τη χώρα. Με αυτό το πρόγραμμα, το μέγιστο κόστος για έναν κύκλο θεραπείας ασθενούς είναι περίπου 62 εκατομμύρια VND με δόση 200mg (2 φιάλες) και ορισμένοι κύκλοι μπορεί να είναι εντελώς δωρεάν, ανάλογα με το επίπεδο υποστήριξης για το οποίο έχει εγκριθεί ο ασθενής.

Στις 31 Οκτωβρίου, η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ - Υπουργείο Υγείας εξέδωσε πιστοποιητικό κυκλοφορίας για το φάρμακο Pembroria με δραστική ουσία pembrolizumab, φιαλίδιο 100mg/4ml, που παρασκευάζεται από την Εταιρεία Περιορισμένης Ευθύνης «PK-137», Ρωσική Ομοσπονδία.

Πεμπρόρια είναι ένα βιολογικό φάρμακο με το ίδιο δραστικό συστατικό όπως το Keytruda, εγκεκριμένο για τις ακόλουθες ενδείξεις: Μελάνωμα, μη μικροκυτταρικό καρκίνωμα του πνεύμονα, πλακώδες καρκίνωμα κεφαλής και τραχήλου, κλασικό λέμφωμα Hodgkin, ουροθηλιακό καρκίνωμα, καρκίνωμα του οισοφάγου.

Καρκίνοι με υψηλού βαθμού μικροδορυφορική αστάθεια (MSI-H) ή ελαττώματα επιδιόρθωσης αναντιστοιχίας, καρκίνος του τραχήλου της μήτρας, νεφρικό καρκίνωμα, καρκίνωμα του ενδομητρίου, τριπλά αρνητικός καρκίνος του μαστού, αδενοκαρκίνωμα του στομάχου ή της γαστροοισοφαγικής συμβολής, χολαγγειοκαρκίνωμα.

Η αναμενόμενη τιμή του Pembroria είναι περίπου 18 εκατομμύρια VND/φιάλη, με τη συνήθη δόση να είναι 2 φιάλες για 1 κύκλο θεραπείας. Έτσι, το κόστος για τον κύκλο θεραπείας ενός ασθενούς είναι περίπου 36 εκατομμύρια VND με δόση 200mg (2 φιάλες). Επί του παρόντος, το Νοσοκομείο K σχεδιάζει να αγοράσει Pembroria για χρήση σε ασθενείς στο εγγύς μέλλον.

Δεν ενδείκνυται η χρήση πεμπρολιζουμάμπης σε όλους τους ασθενείς με τους καρκίνους που αναφέρονται παραπάνω. Η χρήση της πεμπρολιζουμάμπης εξαρτάται από πολλούς παράγοντες όπως: η υγεία του ασθενούς, ο τύπος της μετάλλαξης του όγκου, το στάδιο της νόσου... όπως αξιολογείται από ογκολόγους.

Στο Νοσοκομείο K, η θεραπεία θα εξατομικεύεται για κάθε ασθενή. Με βάση πολλούς παράγοντες, ο γιατρός θα συμβουλεύσει και θα παράσχει ένα κατάλληλο θεραπευτικό σχήμα για να διασφαλίσει την αποτελεσματική θεραπεία για τον ασθενή.

Πηγή: https://baolangson.vn/thuoc-ung-thu-pembroria-vua-duoc-cap-phep-tai-viet-nam-nhung-diem-can-biet-5064933.html