Πρόσφατα, η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ ( Υπουργείο Υγείας ) εξέδωσε απόφαση ανάκλησης σε εθνικό επίπεδο μιας παρτίδας οφθαλμικών σταγόνων χλωριούχου νατρίου 0,9%, αριθμός καταχώρισης: 893100060724, αριθμός παρτίδας: 10370725, ημερομηνία κατασκευής: 14 Ιουλίου 2025, ημερομηνία λήξης: 14 Ιανουαρίου 2028, που παρασκευάζονται από την Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials Joint Stock Company.
Σύμφωνα με το Ινστιτούτο Δοκιμών Φαρμάκων της πόλης Χο Τσι Μινχ, αυτή η παρτίδα φαρμάκων δεν πληρούσε τα πρότυπα ποιότητας όσον αφορά τη διαύγεια (επίπεδο παραβίασης 3).
Λόγω αυτής της παραβίασης, η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ απαιτεί από την Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials Joint Stock Company να διακόψει τις επιχειρηματικές της δραστηριότητες και να θέσει σε καραντίνα την υπόλοιπη ανακληθείσα παρτίδα φαρμάκων στις εγκαταστάσεις της, καθώς και να υποβάλει έκθεση σχετικά με τη διανομή των φαρμάκων σε χονδρεμπόρους και σε κέντρα ιατρικών εξετάσεων και θεραπείας.
Ταυτόχρονα, ο οργανισμός θα προεδρεύει και θα συντονίζεται με τους αρμόδιους οργανισμούς και άτομα για την αποστολή ειδοποιήσεων ανάκλησης για την παρτίδα φαρμάκων σε όλα τα καταστήματα χονδρικής και λιανικής πώλησης, τις αλυσίδες φαρμακείων και τα κέντρα ιατρικών εξετάσεων και θεραπείας που έλαβαν την προαναφερθείσα παρτίδα φαρμάκων· θα οργανώνει την ανάκληση και την παραλαβή ολόκληρης της παρτίδας φαρμάκων, ολοκληρώνοντας τη διαδικασία εντός 30 ημερών.
Επιπλέον, οι επιχειρήσεις πρέπει να χειρίζονται την ανακληθείσα παρτίδα φαρμάκων, να καταβάλλουν το κόστος ανάκλησης και απόρριψης των ανακληθέντων φαρμάκων και να αποζημιώνουν για τις ζημίες όπως ορίζει ο νόμος...
Για τα καταστήματα χονδρικής και λιανικής πώλησης, καθώς και για τις αλυσίδες φαρμακείων, πρέπει να διακόψουν την εμπορία, την προμήθεια και τη διανομή της ανακληθείσας παρτίδας φαρμάκων που αναφέρεται παραπάνω, να ειδοποιήσουν και να οργανώσουν την ανάκληση και την παραλαβή ολόκληρης της παρτίδας φαρμάκων και να επιστρέψουν το φάρμακο στο κατάστημα που το προμήθευσε.
Οι εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης και οι χρήστες των ανακληθέντων φαρμάκων πρέπει να σταματήσουν τη συνταγογράφηση, την πώληση, τη χορήγηση και τη χρήση των φαρμάκων που αναφέρονται παραπάνω και να επιστρέψουν τα φάρμακα στον προμηθευτή.
Όσον αφορά τους λόγους για τους οποίους οι οφθαλμικές σταγόνες δεν πληρούν τα πρότυπα ποιότητας για τη σαφήνεια, ένας φαρμακοποιός υποστήριξε ότι υπάρχουν πολλές αιτίες, συμπεριλαμβανομένης της πιθανότητας σύγκρουσης ή τριβής των φιαλών μεταξύ τους κατά τη δειγματοληψία. Άλλες πιθανές αιτίες περιλαμβάνουν βακτηριακή μόλυνση και ακαθαρσίες στο φάρμακο.
Σύμφωνα με τους ειδικούς, το Υπουργείο Υγείας του Βιετνάμ έχει πολύ αυστηρά πρότυπα ποιότητας για τα οφθαλμικά φαρμακευτικά προϊόντα (όπως οφθαλμικές σταγόνες και αλοιφές) για να διασφαλίσει την απόλυτη ασφάλεια για τα μάτια. Οι κύριες τεχνικές προδιαγραφές που πρέπει να πληρούνται περιλαμβάνουν τη στειρότητα, τη διαφάνεια, το μέγεθος των σωματιδίων, την ισοτονικότητα, το pH, τα όρια όγκου, τα συντηρητικά, τα δοχεία και τη συσκευασία.
Στην περίπτωση οφθαλμικών σταγόνων χλωριούχου νατρίου 0,9% που δεν πληρούν τα πρότυπα διαύγειας, ταξινομούνται ως επιπέδου 3 επειδή, παρόλο που δεν έχει παρατηρηθεί άμεσος σοβαρός κίνδυνος, εξακολουθεί να υπάρχει πιθανότητα ερεθισμού των ματιών, μειωμένης ασφάλειας ή αντικατοπτρίζει πρόβλημα στη διαδικασία παρασκευής ή αποθήκευσης.
Ο Δρ. Nguyen Huy Hoang, από την Εταιρεία Υποβρύχιας Ιατρικής και Υπερβαρικής Οξυγονοθεραπείας του Βιετνάμ, δήλωσε ότι παρόλο που το επίπεδο της παραβίασης δεν αποτελεί άμεσο κίνδυνο, εξακολουθεί να αποτελεί αιτία ανησυχίας.
Το αλατούχο διάλυμα 0,9% είναι ένα οικείο προϊόν για την υγιεινή των ματιών, αλλά πρέπει να πληροί δύο κριτήρια: πρέπει να είναι αποστειρωμένο και εντελώς διαυγές. Εάν το διάλυμα περιέχει ξένα σωματίδια ή ακαθαρσίες, οι χρήστες ενδέχεται να εμφανίσουν συμπτώματα όπως αμμοβολή, κάψιμο, ερυθρότητα, δακρύρροια ή προσωρινή θολή όραση. Η συνεχής χρήση ενέχει τον κίνδυνο επαναλαμβανόμενης τριβής του κερατοειδούς, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε ξηροφθαλμία ή ουλές του κερατοειδούς μακροπρόθεσμα.
Οι χρήστες θα πρέπει να αναπτύξουν τη συνήθεια να ελέγχουν προσεκτικά τα προϊόντα πριν από τη χρήση. Ένα πρότυπο διάλυμα θα πρέπει να είναι εντελώς διαυγές, άχρωμο, απαλλαγμένο από αιωρούμενα σωματίδια και χωρίς θολότητα ή ίζημα. Εάν το μπουκάλι φαίνεται ελαφρώς θολό, αποχρωματισμένο ή έχει επικαθίσεις γύρω από το λαιμό, διακόψτε τη χρήση.
Οι γιατροί συμβουλεύουν ότι, για να διασφαλιστεί η ασφάλεια κατά τη χρήση οφθαλμικών σταγόνων χλωριούχου νατρίου 0,9%, οι άνθρωποι θα πρέπει να φυλάσσουν το φάρμακο σε δροσερό, ξηρό μέρος σε θερμοκρασία δωματίου, αποφεύγοντας την υπερβολική θερμότητα και υγρασία.
Επιπλέον, αποφύγετε το άμεσο ηλιακό φως, φυλάξτε το μακριά από πηγές νερού ή στην κατάψυξη και φυλάξτε το μακριά από παιδιά και κατοικίδια ζώα. Μόλις ανοιχτεί, χρησιμοποιήστε αμέσως το φάρμακο και κλείστε το καπάκι της φιάλης μετά τη χρήση, διασφαλίζοντας ότι το καπάκι της φιάλης παραμένει καθαρό.
Συγκεκριμένα, επικεντρωθείτε στην προστασία των ματιών σας από μέσα προς τα έξω, κοιμούμενοι αρκετά, λαμβάνοντας καθημερινά απαραίτητα θρεπτικά συστατικά που είναι καλά για τα μάτια σας, δίνοντας στα μάτια σας χρόνο να χαλαρώσουν και να ξεκουραστούν και αποφεύγοντας να κοιτάτε το τηλέφωνο, τον υπολογιστή και την τηλεόραση για ώρες. Μετά από κάθε 30 λεπτά μελέτης και εργασίας σε υπολογιστή, θα πρέπει να κάνετε ένα διάλειμμα 30 λεπτών.
Πηγή: https://baovanhoa.vn/doi-song/vi-sao-thuoc-nho-mat-khong-dat-do-trong-230968.html
Σχόλιο (0)