La Administración de Medicamentos de Vietnam ( Ministerio de Salud ) ha autorizado oficialmente la circulación del medicamento de fabricación rusa Pembroria para el tratamiento del cáncer.
El profesor Le Van Quang, director del Hospital K (Hanói), afirmó que la unidad pronto utilizará este medicamento para tratar a los pacientes. Según él, la pembrolizumab aún no está cubierta por el seguro médico .
Actualmente, el medicamento Pembroria, producido por la Sociedad de Responsabilidad Limitada "PK-137" (Rusia), tiene un precio aproximado de 18 millones de VND por frasco. Los pacientes suelen utilizar dos frascos para un tratamiento, que dura entre 12 y 24 ciclos hasta que dejan de responder al medicamento, momento en el que se interrumpe. Los pacientes reciben un tratamiento al mes.
Según el Dr. Nguyen Hong Vu, quien solía trabajar en el City of Hope Research Institute de California, EE. UU., Pembroria es un medicamento contra el cáncer cuyo ingrediente activo es pembrolizumab, 100 mg/4 ml, producido por la sociedad de responsabilidad limitada "PK-137".
El principio activo pembrolizumab, también presente en el popular medicamento Keytruda, es un anticuerpo monoclonal humanizado que actúa sobre PD-1, un mecanismo que ayuda a activar el sistema inmunitario del paciente para que ataque las células cancerosas. El fármaco se desarrolló a partir de ratones con genes humanos para generar anticuerpos, y posteriormente se produjo industrialmente en la línea celular CHO.

Pacientes con cáncer recibiendo tratamiento en el Hospital K. Foto: Manh Tran.
Keytruda ha pasado por ensayos preclínicos y ensayos clínicos de fase I, II y III, y fue aprobado por primera vez por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos en 2014 para el tratamiento del melanoma maligno, y desde entonces se ha extendido a más de 15 otras indicaciones de cáncer.
Respecto a Pembroria, el Dr. Vu dijo que no hay suficientes datos clínicos publicados internacionalmente para confirmar la equivalencia completa de Pembroria con Keytruda.
En su última decisión, la Administración de Medicamentos de Vietnam exige que, tras obtener un certificado de registro de circulación de medicamentos, los fabricantes de medicamentos actualicen periódicamente, cada 3 meses, el progreso de la investigación clínica de fase III sobre el control de la inmunogenicidad y presenten la documentación necesaria para modificar y actualizar los datos de control de la inmunogenicidad de fase III al finalizar el período de investigación.
Según la información de la agencia de registro de medicamentos, Pembrolizumab tiene más de 14 indicaciones para diferentes tipos de cáncer (como carcinoma de pulmón, melanoma, cáncer colorrectal, cáncer de cuello uterino, carcinoma de células renales, cáncer de mama...).
Vietnamnet.vn
Fuente: https://vietnamnet.vn/benh-vien-k-noi-ve-viec-dua-thuoc-chua-ung-thu-cua-nga-vao-dieu-tri-2462018.html






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