El 18 de julio, el Ministerio de Salud informó que la Administración de Medicamentos de Vietnam solicitó a Me Di Sun Pharmaceutical Joint Stock Company que coordinara con los distribuidores de medicamentos para retirar del mercado todos los medicamentos Femancia para el tratamiento de la anemia.
En concreto, la Administración de Medicamentos de Vietnam acaba de emitir un documento anunciando el retiro obligatorio de todos los lotes del medicamento Femancia; número de registro: VD-27929-17; forma farmacéutica: cápsula dura; ingrediente activo, concentración/contenido: hierro elemental (en forma de fumarato ferroso 305 mg) 100 mg; ácido fólico 350 mcg, fabricado por Me Di Sun Pharmaceutical Joint Stock Company, dirección: 521 An Loi Quarter, Hoa Loi Ward, Ciudad Ho Chi Minh (dirección anterior: 521 An Loi Quarter, Hoa Loi Ward, Ben Cat Town, antigua provincia de Binh Duong ) en todos los negocios farmacéuticos, instalaciones de examen y tratamiento médico y usuarios (medicamentos que violan el nivel 2).
El lote de medicamentos antes mencionado se retira de acuerdo con lo dispuesto en el punto b, cláusula 1, artículo 62 de la Ley de Farmacia (el certificado de registro de circulación de medicamentos se revoca en los casos especificados en los puntos a, b, d, dd y e, cláusula 1, artículo 58 de la Ley de Farmacia de 2016).
La Administración de Medicamentos de Vietnam solicitó a Me Di Sun Pharmaceutical Joint Stock Company que coordinara con el distribuidor de medicamentos para retirar todos los medicamentos Femancia mencionados anteriormente dentro de 15 días, a partir del 16 de julio.
Los establecimientos de comercio y uso de medicamentos, los establecimientos de examen y tratamiento médico no deben comercializar, suministrar, dispensar, usar Femancia y reservar los medicamentos restantes en el establecimiento, y deben devolver los medicamentos a los establecimientos proveedores de acuerdo con las reglamentaciones.
El Departamento de Salud de la ciudad de Ho Chi Minh inspecciona y supervisa a Me Di Sun Pharmaceutical Joint Stock Company para retirar y manejar el medicamento Femancia retirado mencionado anteriormente de acuerdo con las regulaciones; al mismo tiempo, evalúa la efectividad del retiro del medicamento (si el retiro es exhaustivo, es probable que el producto continúe circulando, usándose y tiene el riesgo de afectar negativamente la salud de los usuarios o no).
El Departamento de Salud de las provincias y ciudades administradas centralmente y los sectores de salud notificarán a las empresas farmacéuticas y a los usuarios que retiren el medicamento Femancia antes mencionado, publicarán información sobre la decisión de retirar el medicamento en el sitio web del Departamento, inspeccionarán y supervisarán las unidades que implementen este aviso; tratarán a los infractores de acuerdo con las regulaciones vigentes; informarán a la Administración de Medicamentos de Vietnam y las autoridades pertinentes.
La Administración de Medicamentos también exige que la empresa informe a la Administración de Medicamentos y al Departamento de Salud de la ciudad de Ho Chi Minh dentro de los tres días de completar el retiro del medicamento; los documentos del informe deben cumplir con las regulaciones.
Además de retirar el certificado de registro del medicamento de la lista de medicamentos a los que se les otorgó un certificado de registro para su circulación en Vietnam, la Administración de Medicamentos de Vietnam dijo que el medicamento Femanica no se producirá ni circulará en el mercado a partir del 16 de julio de 2025.
Fuente: https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-cam-san-xuat-luu-hanh-loai-thuoc-femancia-dieu-tri-thieu-mau-post1050322.vnp
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