Nueva emisión y ampliación del registro de circulación de más de 300 medicamentos

Nueva emisión y ampliación del registro de circulación de más de 300 medicamentos

Según información de la Administración de Medicamentos, entre estos, alrededor de 2/3 de los productos son medicamentos y vacunas extranjeros y productos biológicos médicos a los que se les han concedido nuevos certificados de registro de circulación; El resto son productos cuyos certificados de registro de circulación han sido ampliados.

En concreto, se han concedido nuevos certificados de registro de circulación en Vietnam a 171 medicamentos extranjeros, de los cuales a 164 medicamentos se les han concedido nuevos certificados de registro de circulación durante cinco años y a siete medicamentos se les han concedido nuevos certificados de registro durante tres años.

71 medicamentos extranjeros, de los cuales a 37 se les otorgaron nuevos certificados de registro de circulación por 5 años, a 3 medicamentos se les otorgaron certificados de registro de 3 años y a los medicamentos restantes se les otorgaron certificados de registro de nueva circulación por 5 años o 3 años. A 69 vacunas y productos biológicos médicos se les extiende su certificado de registro de circulación por un período de 3 a 5 años.

La Administración de Medicamentos de Vietnam exige que los establecimientos fabricantes y los establecimientos que registren medicamentos, vacunas y productos biológicos médicos cumplan plenamente las siguientes obligaciones:

Fabricar y suministrar medicamentos según documentos registrados. Ministerio de Salud, y deberá imprimir o pegar el número de registro en la etiqueta del medicamento.

Cumplir con las leyes y regulaciones vietnamitas del Ministerio de Salud relacionadas con la producción, importación y circulación de medicamentos en Vietnam. En caso de que haya un cambio en el proceso de circulación de medicamentos en Vietnam y el país anfitrión, los establecimientos deben notificarlo inmediatamente a la Administración de Medicamentos de Vietnam.

Actualizar los estándares de calidad de los medicamentos de acuerdo a lo normativo en las circulares vigentes del Ministerio de Salud, como la Circular N° 11/2018/TT-BYT, Circular N° 03/2020/TT-BYT y Circular N° 08/2022/TT- BYT.

Actualizar las etiquetas de los medicamentos y las instrucciones de uso de los medicamentos según las normas de la Circular 01/2018/TT-BYT y la Circular 08/2022/TT-BYT si hay algún cambio.

Mantener las condiciones de funcionamiento de la instalación registrada durante todo el período de vigencia del certificado de registro de circulación. Si el establecimiento ya no cumple con las condiciones de funcionamiento, el establecimiento deberá realizar un cambio al establecimiento registrado dentro de los 30 días.

Además, los establecimientos de registro de medicamentos también son responsables de informar sobre el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para los establecimientos que producen medicamentos e ingredientes medicinales. Si a la instalación de fabricación se le revoca su licencia de producción o no cumple con los estándares GMP en el país anfitrión, la instalación debe notificar a la Administración de Medicamentos dentro de los 15 días.

La Administración de Medicamentos también exige que los centros de registro de medicamentos se coordinen con los centros de tratamiento para cumplir estrictamente con las regulaciones sobre medicamentos recetados, monitorear la seguridad, efectividad y efectos no deseados de los medicamentos en Vietnam y compilar informes de acuerdo con las regulaciones del Ministerio de Salud.

Anteriormente, hace dos semanas, la Administración de Medicamentos de Vietnam emitió decisiones para otorgar nuevos y ampliados cerca de 500 medicamentos e ingredientes medicinales producidos en el país y en el extranjero, incluidos medicamentos con bioequivalencia comprobada.

Con la tasa de natalidad más baja de la historia, la población de Vietnam enfrenta muchos desafíos

En el evento del Mes Nacional de Acción sobre la Población, El viceministro de Salud, Tran Van Thuan, dijo que el trabajo demográfico de Vietnam enfrenta actualmente muchas dificultades y desafíos. Muchos problemas prácticos de población que han surgido han tenido un impacto directo en la vida social y el desarrollo sostenible de Vietnam en el presente y el futuro.

Uno de los principales desafíos es que mantener una tasa de fertilidad de reemplazo constante en todo el país no es verdaderamente sostenible. La tendencia de la fecundidad muestra signos de un ligero descenso (estimada en 2023 hijos/mujer en 1,96, la más baja de la historia y se prevé que siga disminuyendo en los próximos años).

La tasa de aumento de la proporción de sexos al nacer se ha controlado, pero todavía se encuentra en un nivel alto y no muestra signos de disminuir (en 2023 será de 112 niños por 100 niñas).

La tasa de envejecimiento de la población es rápida y pronto pasará por el período dorado de la población; Es necesario seguir mejorando el matrimonio infantil, el embarazo y el parto entre los adolescentes, la estatura, la fuerza física y la calidad de vida.

Mientras tanto, la organización del aparato de trabajo de la población no es estable y carece de unidad entre provincias y ciudades. Los recursos de inversión para el trabajo de población no son proporcionales a las necesidades y tareas asignadas.

El viceministro de Salud, Tran Van Thuan, destacó que en el período de 2025 y los años siguientes, el trabajo en materia de población seguirá enfrentando muchas dificultades y desafíos, y muchos objetivos corren el riesgo de ser difíciles de alcanzar.

Para implementar los requisitos, tareas y objetivos planificados, el Ministerio de Salud llama al equipo de funcionarios, funcionarios y empleados públicos que trabajan en el trabajo de población a continuar uniéndose, siendo positivos, proactivos y creativos. y autoridades de todos los niveles; coordinar y alentar a las personas a implementar eficazmente directrices y políticas sobre población.

Subdirector encargado del Departamento de Salud Hà Nội Nguyen Dinh Hung dijo que en los últimos años, la ciudad de Hanoi ha implementado efectivamente muchos modelos para mejorar la calidad de la población, recibiendo una respuesta entusiasta de la gente. Algunos modelos típicos incluyen: modelo de atención de salud para personas mayores de la comunidad, modelo de consulta y examen de salud prematrimonial, modelo de atención de salud reproductiva para adolescentes y jóvenes...

Año 2024, Ciudad. Hanoi continúa manteniendo firmemente la fertilidad de reemplazo y un tamaño de población estable. La proporción de sexos al nacer disminuye gradualmente cada año. La calidad de la población ha mejorado significativamente.

La población de Hanoi es actualmente de aproximadamente 8,7 millones de personas, con una esperanza de vida media de 76,3 años. La proporción de personas mayores que reciben controles médicos periódicos alcanzó el 88%. La tasa de jóvenes que reciben asesoramiento sobre controles médicos antes del matrimonio alcanzó el 65%. En particular, Hanoi también está interesada en implementar actividades para detectar, diagnosticar y tratar una serie de enfermedades prenatales y neonatales en el área, con una tasa de detección prenatal que alcanza el 85% y la tasa de detección prenatal que alcanza el 89%.

El subdirector a cargo del Departamento de Salud de Hanoi enfatizó que la población en la era de auge de una nación juega un papel decisivo en el fortalecimiento del desarrollo.

Para que el trabajo de población en Hanoi sea eficaz y genere cambios claros, de calidad y estables, en el futuro, Hanoi seguirá enfocándose en implementar bien cinco tareas clave. Entre ellos, Ciudad. Centrarse en programas y planes para mejorar la calidad de la población.

Además, Hanoi controlará los niveles de fertilidad, mantendrá firmemente los niveles de fertilidad de reemplazo, contribuirá al desarrollo rápido y sostenible de la capital y mejorará los servicios de salud.

El mensaje del Mes de Acción Nacional sobre población, incluida una población de alta calidad, es la fuerza impulsora del desarrollo de Vietnam.

Hágase un chequeo de salud antes del matrimonio y prepárese para dar la bienvenida a la generación dorada. Mantener tasas de natalidad razonables, un equilibrio poblacional y un futuro sostenible. Al tener 2 hijos, los padres son sabios y sus hijos son bendecidos. La igualdad de género, la base para controlar la proporción de sexos al nacer.

Infección por Staphylococcus aureus por pequeñas heridas

Un pequeño picor se extendió repentinamente, provocando enrojecimiento y dolor intenso, provocando que a una mujer de 44 años de Hanoi le amputaran el dedo y sufriera muchas secuelas.

El Hospital Central de Enfermedades Tropicales acaba de anunciar que recibió y trató a un paciente infectado con Staphylococcus aureus.

Antes de eso, la Sra. TTY (44 años, Hanoi) descubrió una pequeña mancha que le picaba en la mano izquierda. Sin embargo, esta picazón se propaga rápidamente y provoca enrojecimiento y dolor intenso. Cuando la infección se extendió por su mano, la Sra. Y fue al Hospital Central de Enfermedades Tropicales y fue admitida en el Departamento de Ortopedia y Neurología de la Columna.

Aquí, los médicos determinaron que parte de la piel de su mano y su dedo meñique se había necrótico, lo que la obligó a someterse a una cirugía para amputarle el dedo. A la Sra. Y. le diagnosticaron celulitis en las manos causada por una infección por estafilococo aureus, un tipo de bacteria que causa infecciones graves de la piel.

Para el tratamiento, los médicos coordinan la cirugía para limpiar la infección y controlar el nivel de azúcar en sangre del paciente. La Sra. Y tuvo que someterse a dos cirugías de necrosectomía para eliminar el tejido muerto e instalar un sistema de succión de presión negativa para promover la regeneración del tejido. Cuando la herida está limpia y la organización granular está bien desarrollada, los médicos realizan una cirugía para transferir el colgajo para cubrir el defecto e injertar piel gruesa.

El tratamiento duró más de un mes, incluyendo cirugía, cuidados postoperatorios y fisioterapia para restaurar la función motora de manos y dedos.

Según el MSc Hoang Manh Ha, jefe del Departamento de Ortopedia y Neurología Espinal, el paciente tiene antecedentes de diabetes tipo 2 y discapacidad intelectual, pero no tiene un buen control del azúcar en sangre y no se somete a controles regulares. Por lo tanto, en el contexto de la diabetes, la infección se propagó rápidamente y se volvió grave.

El Dr. Ha dijo que el tratamiento de la celulitis en este caso es muy complicado y requiere coordinación entre muchas especialidades. Actualmente, los pacientes todavía enfrentan muchas complicaciones y consecuencias a largo plazo. La movilidad de la mano se reduce, el paciente no puede agarrar ni extender completamente los dedos. También se reduce la sensación en las manos, especialmente en la zona de la piel injertada.

“La histiocititis es una enfermedad peligrosa, especialmente para personas con enfermedades subyacentes como la diabetes. Para prevenirla, los pacientes necesitan controlar bien las enfermedades subyacentes, someterse a controles médicos periódicos y prestar atención a las lesiones cutáneas. Si detecta signos de enrojecimiento, hinchazón, dolor o inflamación generalizada, debe acudir inmediatamente a un centro médico para un diagnóstico y tratamiento oportunos", recomendó el Dr. Hoang Manh Ha.