¿Cuántos medicamentos oncológicos han sido registrados para su comercialización por el Ministerio de Salud?

Hasta la fecha, Vietnam cuenta con alrededor de 100 tipos de medicamentos y productos biológicos para el tratamiento del cáncer que han recibido certificados de registro de circulación.

Según informa Health and Life, en la Decisión N° 628/QD-QLD de fecha 31 de octubre, firmada por el Sr. Vu Tuan Cuong, Director del Departamento de Administración de Medicamentos del Ministerio de Salud , se ha otorgado un certificado de registro para su circulación en Vietnam a 14 vacunas y productos biológicos (lote 57), con una validez de 3 años.

En la lista adjunta a la decisión anterior, se encuentra el medicamento Pembroria (el ingrediente activo principal es Pembrolizumab, contenido 100 mg/4 ml) producido por la Sociedad de Responsabilidad Limitada "PK-137" (Rusia), registrado por una instalación en los Emiratos Árabes Unidos.

El medicamento Pembroria se prepara en forma de solución concentrada para infusión, con una vida útil de 24 meses a partir de la fecha de fabricación.

Cabe destacar que, según información de la agencia de registro de medicamentos, Pembrolizumab tiene más de 14 indicaciones para diferentes tipos de cáncer (como carcinoma de pulmón, melanoma, cáncer colorrectal, cáncer de cuello uterino, carcinoma de células renales, cáncer de mama...).

La Administración de Medicamentos de Vietnam exige que, una vez concedido el certificado de registro de circulación de medicamentos, la empresa actualice periódicamente el progreso de la investigación clínica sobre el seguimiento de la inmunogenicidad de fase III cada 3 meses a partir de la fecha de emisión del certificado de registro de circulación de medicamentos y presente la documentación necesaria para modificar y actualizar los datos de seguimiento de la inmunogenicidad de fase III cuando finalice el período de investigación.

Reevaluación de pacientes con cáncer en el Hospital K.

Un representante del Departamento de Administración de Medicamentos declaró que, además del fármaco ruso mencionado anteriormente, Vietnam cuenta actualmente con 99 medicamentos oncológicos que han obtenido la autorización de comercialización y se encuentran en vigor. Por lo tanto, hasta la fecha, Vietnam dispone de aproximadamente 100 medicamentos y productos biológicos para el tratamiento del cáncer.

Según la Administración de Medicamentos de Vietnam, el fármaco ruso Pembroria, cuyo principio activo es pembrolizumab, ha sido registrado por primera vez para su comercialización en Vietnam. Sin embargo, con anterioridad, este principio activo ya estaba registrado como medicamento genérico desde 2017 en un producto de la farmacéutica MSD.

"Pembroria, de origen ruso, es un anticuerpo monoclonal para el tratamiento del cáncer, no un medicamento nuevo. Este medicamento es un producto similar al producto de referencia original de MSD, que todavía está en circulación y se utiliza para tratar a pacientes con cáncer", dijo un representante de la Administración de Medicamentos.

Sin embargo, según el representante de la Administración de Medicamentos, la incorporación del producto ruso Pembroria al tratamiento del cáncer ayuda a los médicos a tener más opciones y, al mismo tiempo, aumenta el acceso de los pacientes a los medicamentos para el tratamiento del cáncer.

Según las estadísticas de GLOBOCAN de 2022, en Vietnam se estimaron 180.480 nuevos casos y 120.184 muertes por cáncer. Los tipos de cáncer más frecuentes son el de mama, hígado, pulmón y colorrectal, con un aumento anual tanto en la incidencia como en la mortalidad.

Los métodos actuales de tratamiento del cáncer incluyen cirugía, quimioterapia, radioterapia, fármacos dirigidos, inmunoterapia... y fármacos de nueva generación.

Fuente: https://suckhoedoisong.vn/co-bao-nhieu-loai-thuoc-tri-ung-thu-da-duoc-bo-y-te-cap-dang-ky-luu-hanh-169251112124953642.htm