Suspensión de la circulación y retirada de cápsulas blandas SOS Fever® Fort por violaciones de calidad
Departamento de servicios de salud Hà Nội Acaba de emitir un documento suspendiendo la circulación y retirando del mercado las cápsulas blandas SOS Fever® Fort debido a violaciones de calidad.
El Departamento de Salud de Hanoi acaba de enviar un documento de directiva a los responsables de los centros medico En el área, el departamento de salud del distrito, ciudad, Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company, USA Dadison Joint Stock Company está ubicado en el mostrador 431, 4to piso, Hapu Medicenter, No. 1 Nguyen Huy Tuong, Thanh Hoa sobre el. retirada del medicamento SOS Fever® Fort que no cumplía con los estándares de calidad.
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En consecuencia, el Departamento de Salud de Hanoi anunció un retiro del mercado en Hanoi y en los establecimientos que compraron el lote de medicamento proporcionado por Dadison USA Joint Stock Company: cápsulas blandas SOS Fever® Fort (ibuprofeno 400 mg), número de registro: VN-26102-17, número de lote. : B4001, Fabricante: 22 de febrero de 2, HD: 2024 de febrero de 22, fabricado por Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company, no cumple con los requisitos de calidad en términos de propiedades (infracción de nivel 2).
Además, el Departamento también solicitó a Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company y Dadison USA Joint Stock Company que retiraran minuciosamente las cápsulas blandas SOS Fever® Fort infractoras mencionadas anteriormente y enviaran un informe de retirada a la Administración de Medicamentos de Vietnam y Hanoi. Departamento de Salud según normativa.
Los establecimientos médicos y establecimientos mayoristas y minoristas de medicamentos de la zona revisan y retiran urgentemente los lotes de medicamentos que no cumplen con los estándares de calidad antes mencionados. Los departamentos de salud de distritos, pueblos y ciudades notifican los centros de práctica en sus áreas de gestión; Realizar inspecciones y supervisión de la implementación del retiro del mercado de la instalación (si corresponde).
El Departamento de Salud de Hanoi inspeccionará y monitoreará el retiro de unidades, notificará a las unidades para que lo sepan, implementará e informará la implementación al Departamento de Salud.
Unos días antes, el Departamento de Salud de Hanoi también emitió un documento en el que retiraba del mercado el medicamento Alphatrypa DT por no cumplir con los estándares de calidad. Los medicamentos son proporcionados por Nhat Thanh Pharma International Co., Ltd.; El lugar de producción y distribución es la Sociedad Anónima Farmacéutica Central I-Pharbaco debido al incumplimiento de los estándares de calidad para los indicadores cuantitativos (infracción de nivel 2).
El Departamento de Salud solicitó a la Sociedad Anónima Farmacéutica Central I - Pharbaco y a Nhat Thanh Pharma International Co., Ltd. que retiraran completamente del mercado: tabletas Alphatrypa DT (quimotripsina 4,2 mg); Número de teléfono: VN-26281-17; Número de lote: 84324; Fecha de producción: 25 de mayo de 5; Fecha de vencimiento: 2024 de mayo de 25; Envíe informes de retiro y documentos de retiro de acuerdo con las regulaciones del Despacho Oficial 5/QLD-CL.
Al mismo tiempo, los establecimientos médicos y establecimientos mayoristas y minoristas de medicamentos de la zona revisan y retiran urgentemente los lotes de medicamentos que no cumplen con los estándares de calidad antes mencionados. Los departamentos de salud de distritos, pueblos y ciudades notifican los centros de práctica en sus áreas de gestión; Realizar inspecciones y supervisión de la implementación del retiro del mercado de la instalación (si corresponde).
Se sabe que recientemente se han retirado del mercado una serie de medicamentos con violaciones de calidad. En concreto, a mediados de septiembre de 9, el Departamento de Salud de Hanoi anunció la retirada del medicamento Cápsulas que contienen micropartículas de Zovitit (Aciclovir 2024 mg), número GDKLH: VN-200-15819, número de lote: 12, fabricante: 0017/03/05, HD: 23 y 02 de mayo producido por la empresa SC Slavia Pharma SRL (Rumania), importado por la Sociedad Anónima Farmacéutica Central Codupha.
En consecuencia, la Sucursal de la Sociedad Anónima Farmacéutica Central Codupha Hanoi se coordinó con la Sociedad Anónima Farmacéutica Central Codupha para retirar los lotes distribuidos de medicamentos que no cumplían con los estándares de calidad, preparar los documentos de retirada e informar la retirada al Departamento de Salud de Hanoi (si corresponde).
Además del medicamento mencionado anteriormente, el Departamento de Salud de Hanoi anunció la retirada del mercado de las tabletas de Cetecocenzitax (Cinarizina 25 mg), número GDKLH: VD-20384-13; Número de lote: 01/0823; Fabricante: 030823; HD: 030826 infracción nivel 3 producida por la Sociedad Anónima Farmacéutica Central 3.
El Departamento de Salud de Hanoi exige que los establecimientos de salud públicos de la industria, los establecimientos de salud privados, las empresas farmacéuticas y los minoristas de medicamentos de la zona revisen minuciosamente y retiren del mercado los lotes de medicamentos mencionados anteriormente; Envíe informes de retiro y documentos de retiro al Departamento de Salud y Administración de Medicamentos de acuerdo con las regulaciones. El Departamento de Salud inspeccionará y monitoreará el retiro de unidades e instalaciones.
Los departamentos de salud de distritos, pueblos y ciudades notifican los centros de práctica en sus áreas de gestión; Realizar inspecciones y supervisión de la implementación del retiro del mercado de la instalación (si corresponde).
Tenga en cuenta que se coordinará con las agencias de medios para informar a los establecimientos comerciales, a los consumidores de drogas y a las personas para que sepan que no deben comerciar ni consumir.
Administración de Medicamentos de Vietnam (Ministerio de Salud) también emitió un despacho oficial anunciando el retiro del mercado de la tableta Ubiheal 300 (ácido tióctico 300 mg) de Nam Ha Pharmaceutical Joint Stock Company debido a que no cumple con los estándares de calidad.
La Administración de Medicamentos de Vietnam solicita a los Departamentos de Salud de las provincias y ciudades administradas centralmente, y a los sectores de salud, que notifiquen a las empresas y a los consumidores de drogas que retiren del mercado los lotes de Ubiheal 300 tabletas (300 mg de ácido tióctico que cumplen con la calidad anterior).
Además, publicar información sobre la decisión de retirar el medicamento en el sitio web del Departamento, inspeccionar y supervisar las unidades que implementan este anuncio; Manejar las unidades infractoras de acuerdo con la normativa vigente; Informe a la Administración de Medicamentos de Vietnam y autoridades pertinentes.
Al mismo tiempo, la Administración de Medicamentos de Vietnam (Ministerio de Salud) asignó al Departamento de Salud de Hanoi y al Departamento Provincial de Salud Nam Dinh Inspeccionar y supervisar la sociedad anónima farmacéutica Nam Ha para retirar y manejar los medicamentos retirados de acuerdo con las regulaciones.
Fuente: https://baodautu.vn/dinh-chi-luu-hanh-thu-hoi-thuoc-vien-nang-mem-sos-fever-fort-do-vi-pham-chat-luong-d226944.html