Cambio de estrategia. La Compañía Anónima Farmacéutica y de Suministros Médicos Hai Duong (HDPHARMA) se fundó el 21 de abril de 1961 bajo el nombre de Empresa Farmacéutica Estatal de la Provincia de Hai Duong. El nacimiento de la Empresa Farmacéutica Estatal fue vital para la población en el contexto de escasez de medicamentos de la época. Sin embargo, tras los altibajos de la época, el desarrollo posterior de la empresa se enfrentó a numerosas dificultades, incluso a numerosas crisis. En 2003, HDPHARMA se convirtió en sociedad anónima. Tras muchos años de actividad empresarial en Ucrania, con el deseo de contribuir a su patria, en 2014, el exestudiante de la Unión Soviética Nguyen Trung Viet regresó a su país natal. Decidió invertir en HDPHARMA y participar directamente en la gestión como presidente del consejo de administración.

El Sr. Nguyen Trung Viet, Presidente del Consejo de Administración de HDPHARMA (Foto: Proporcionada por el personaje).

Al asumir la dirección de la empresa, el Sr. Viet se dio cuenta de que en Vietnam, los productos farmacéuticos de alto valor y los medicamentos especializados se importan principalmente de países con industrias farmacéuticas avanzadas como Alemania, Italia, España, Estados Unidos y Japón, entre otros. Los precios de estos medicamentos también son muy elevados. En su mente surgió el deseo de construir una cadena farmacéutica que cumpliera con los estándares de estos países para producir medicamentos de alta calidad, satisfaciendo las necesidades médicas de los vietnamitas y exportándolos a mercados exigentes. "Decidimos que, para una empresa manufacturera, la tecnología y la I+D (investigación y desarrollo) son importantes. En particular, para el sector farmacéutico, la I+D es aún más importante y un factor clave", afirmó el presidente Nguyen Trung Viet. El Centro de I+D se invirtió rápidamente y se equipó con la maquinaria más moderna. Sea cual sea el tipo de máquina que se encuentre en el taller, el Centro de I+D contará básicamente con una versión en miniatura de esa máquina para las actividades de investigación.

Un especialista en I+D opera un molino de martillos en el Centro de I+D de la fábrica HDPHARMA EU (Foto: Personaje proporcionado).

En el Centro de I+D se utilizan diversos tipos de maquinaria especializada, como molinos de martillos, cribas vibratorias, mezcladoras de alta velocidad, máquinas de molienda y acondicionamiento de granos, secadores de lecho fluidizado, mezcladoras de acabado, prensas de tabletas, máquinas de recubrimiento de película, medidores de ángulo de reposo, medidores de dureza, medidores de pH, probadores de disolución, agitadores magnéticos con calefacción, sistemas de cromatografía líquida de alta resolución HPLC... "Antes de producir y comercializar un producto farmacéutico, este se investiga exhaustivamente en el Centro de I+D. El Centro prepara y prueba el producto repetidamente para optimizar la fórmula y la tecnología de producción. Se supervisa la estabilidad del producto y se prueba cuidadosamente en el laboratorio. Cuando los indicadores de calidad cumplen con los requisitos, el Centro de I+D elabora un expediente para presentarlo a la Administración de Medicamentos ( Ministerio de Salud ). Los principales expertos farmacéuticos de la Administración de Medicamentos lo revisan repetidamente y emiten un número de registro. Solo entonces el producto se produce comercialmente y se comercializa. Este proceso puede tardar de 5 a 7 años", afirmó el Sr. Viet. El camino a seguir para producir medicamentos nacionales de alta calidad. Tras una cuidadosa investigación del mercado farmacéutico con un grupo de expertos, el "capitán" de HDPHARMA se dio cuenta de que las EU-GMP son la solución para producir medicamentos nacionales de alta calidad y obtener una ventaja competitiva. Las EU-GMP (Buenas Prácticas de Fabricación de la Unión Europea) son Buenas Prácticas de Fabricación según las normas europeas, uno de los estándares de evaluación más exigentes para las fábricas actuales en el mundo. Se trata de un conjunto de principios y normas desarrollados y emitidos por la Agencia Europea de Medicamentos para controlar las actividades o problemas que se producen en las instalaciones de producción farmacéutica. Las normas EU-GMP tienen como objetivo garantizar la producción de medicamentos de alta calidad y la salud de los consumidores. Hay dos razones por las que HDPHARMA está decidida a invertir en líneas de producción con certificación EU-GMP. En primer lugar, la calidad es un factor clave en la producción farmacéutica. Con esto en mente, HDPHARMA perseveró en su misión: producir productos farmacéuticos según los más altos estándares de la industria farmacéutica mundial, equivalentes a los productos producidos en países con industrias farmacéuticas avanzadas a precios razonables para los pacientes vietnamitas. En segundo lugar, para poder exportar medicamentos a mercados exigentes como la Unión Europea, la línea de producción debe cumplir con la certificación EU-GMP —explicó el Sr. Viet—.

Se fabrican dos productos farmacéuticos HDPHARMA en líneas de producción con certificación EU-GMP (Foto: Personaje proporcionado).

En octubre de 2015, HDPHARMA comenzó a construir la fábrica HDPHARMA EU en el Parque Industrial Cam Thuong, Ciudad Hai Duong. Para obtener la certificación EU-GMP, la línea de producción de HDPHARMA debe cumplir con muchos requisitos estrictos, incluidos: El proceso de producción debe estar claramente definido y controlado para garantizar la consistencia y el cumplimiento de las especificaciones técnicas; El personal que participa en el proceso de producción debe estar calificado y capacitado en el conocimiento de las normas EU-GMP; La fábrica y el equipo deben diseñarse, construirse y organizarse de acuerdo con el proceso de producción y minimizar el polvo, la contaminación cruzada y los riesgos durante el proceso de producción que puedan afectar la calidad del producto... Este es un proceso extremadamente complicado y requiere una gran experiencia. Por lo tanto, HDPHARMA ha invitado a los principales expertos europeos para guiar y supervisar todo el proceso de construcción y producción. Debido al impacto de la pandemia de Covid-19, el tiempo para evaluar la línea de producción EU-GMP de HDPHARMA se prolongó. Aunque se completó, la línea de producción aún no se puede explotar ni poner en uso porque no ha sido certificada. Como una de las pocas empresas nacionales que implementó de forma independiente un proyecto de fábrica farmacéutica que cumple con las normas EU-GMP sin la participación de accionistas extranjeros, como muchas otras, HDPHARMA se enfrentó a numerosas dificultades. Ante los innumerables desafíos, la única ventaja de HDPHARMA al implementar la línea de producción EU-GMP fue contar con un equipo dedicado y trabajador, con el deseo de cumplir su misión. El 24 de junio de 2022, la Administración de Medicamentos de Bulgaria otorgó el certificado EU-GMP a la línea de producción de comprimidos, comprimidos recubiertos con película, cápsulas duras, gránulos y polvos sin antibióticos betalactámicos en la fábrica de HDPHARMA en la UE.

Los trabajadores operan un sistema de elaboración de cerveza que cumple con los estándares EU-GMP (Foto: Personaje proporcionado).

Conquistando el mercado internacional. «Hasta la fecha, la fábrica de HDPHARMA EU es la primera y única planta de fabricación farmacéutica del Norte que ha obtenido la certificación EU-GMP. Las normas EU-GMP se consideran una garantía prestigiosa de la calidad de los productos farmacéuticos producidos en la línea de producción: medicamentos de alta calidad, aptos para la exportación a los principales mercados farmacéuticos del mundo. HDPHARMA está registrando numerosos productos en la Unión Europea para exportar próximamente a este exigente mercado. El funcionamiento de la línea de producción con la norma EU-GMP supondrá un gran avance para HDPHARMA, consolidando su ventaja competitiva en calidad y productos, contribuyendo así al desarrollo de la industria farmacéutica nacional en el panorama farmacéutico mundial», declaró con orgullo el presidente Nguyen Trung Viet.

El equipo de HDPHARMA trabaja con expertos en los requisitos de los productos farmacéuticos exportados al mercado de la UE (Foto: Personaje proporcionado).

Actualmente, HDPHARMA exporta más de 50 productos farmacéuticos a mercados como Camboya, Uzbekistán, Irak, Yemen, Laos, etc. Entre ellos, Europa, Estados Unidos y Canadá son los mercados más exigentes, mientras que Oriente Medio y el Sudeste Asiático son dos mercados potenciales. Los principales productos de exportación incluyen: Ka.na.dol Extra Strength, B Calcium.Kana, Ka.na.Corvit y LOPERAMID. "La tendencia general de la industria farmacéutica en Vietnam y en el mundo es alcanzar los más altos estándares de producción para crear productos de alta calidad. La competencia en el mercado farmacéutico vietnamita es cada vez más feroz debido a la participación de grandes empresas multinacionales. Actualmente, contamos con dos fábricas farmacéuticas con numerosas líneas de producción con formas farmacéuticas completas y diversos productos, lo que nos permite satisfacer las necesidades de diferentes clientes en diversos mercados", evaluó el Sr. Viet. Actualmente, HDPHARMA continúa desarrollando otras líneas de producción con certificación EU-GMP, como la línea de inyección de antibióticos de cefalosporina, la línea de fármacos sólidos orales de cefalosporina y la línea de inyección sin betalactamasas. "La línea EU-GMP es la única forma de que los productos de HDPHARMA compitan con los de las principales corporaciones farmacéuticas del mundo. Espero construir más líneas EU-GMP para producir más productos farmacéuticos que cumplan con los más altos estándares de la industria farmacéutica mundial, brindando los mejores productos para la salud pública. Espero que los vietnamitas puedan utilizar productos farmacéuticos de la más alta calidad producidos localmente a precios razonables. Esperamos que HDPHARMA se convierta en una empresa líder en la industria farmacéutica vietnamita y que nuestros productos conquisten cada vez más mercados internacionales", expresó el presidente Nguyen Trung Viet.

Vietnamnet.vn

Fuente: https://vietnamnet.vn/khat-khao-khang-dinh-duoc-pham-viet-nam-tren-ban-do-duoc-pham-the-gioi-2284629.html