En una decisión emitida el 23 de enero, la Administración de Medicamentos de Vietnam ( Ministerio de Salud ) retiró del mercado a nivel nacional el lote de Diacerin 50 cápsulas duras (Diacerein 50 mg), número de registro 893110447024, número de lote: 0125, fecha de fabricación 200425; fecha de caducidad 200428, fabricado por la sucursal de Pharmaceutical and Medical Biological Joint Stock Company.
La Administración de Medicamentos de Vietnam anuncia el retiro a nivel nacional de las tabletas de cápsulas duras Diacerin 50 (Diacereína 50 mg), número de registro 893110447024.
FOTO: DAV.GOV.VN
El Departamento de Administración de Medicamentos requiere que la sucursal de la Compañía Anónima Farmacéutica y Médica Biológica cese sus operaciones comerciales y ponga en cuarentena el lote restante de medicamentos retirados del mercado en las instalaciones; organice el retiro y reciba el lote completo de medicamentos retirados del mercado; y pague los costos del retiro y la eliminación de los medicamentos retirados del mercado…
Se solicita a los establecimientos mayoristas y minoristas que cesen sus operaciones comerciales, el suministro y la distribución del lote de medicamento retirado mencionado anteriormente. Deben notificar y organizar la retirada y la recepción de todo el lote retirado, y devolverlo al proveedor. Los centros de salud y los usuarios del medicamento deben cesar la prescripción, venta, dispensación y uso del lote retirado y devolverlo al proveedor.
Solicitamos que el Departamento de Salud de la provincia de Thanh Hoa y el Departamento de Salud de la ciudad de Ho Chi Minh inspeccionen y supervisen la sucursal de la Compañía Anónima de Biotecnología Médica y Farmacéutica en la realización del retiro y manejo de los medicamentos retirados de acuerdo con las regulaciones; y al mismo tiempo, evalúen la efectividad del retiro del medicamento (si el retiro fue exhaustivo, si el producto aún puede circular y usarse, y si existe riesgo de efectos adversos para la salud de los usuarios)...
Los departamentos de salud provinciales y municipales y los departamentos de salud de varios sectores están notificando a las empresas farmacéuticas y a los usuarios sobre el retiro del lote de medicamento de calidad inferior mencionado anteriormente; y están inspeccionando y monitoreando las unidades que implementan el retiro.
Según la Administración de Medicamentos, el Centro de Pruebas de Thanh Hoa analizó previamente una muestra de comprimidos de cápsula dura Diacerin 50 (Diacereína 50 mg), número de registro 893110447024, número de lote 0125, fecha de fabricación 200425, fecha de caducidad 200428. La muestra, tomada de la sucursal de Thanh Hoa de TV.Pharm Pharmaceutical Joint Stock Company (distrito de Hac Thanh, provincia de Thanh Hoa), no cumplió con los estándares de calidad en cuanto al contenido de agua (nivel de infracción 3).
Los resultados de la prueba de muestra complementaria de Diacerin 50 realizada por el Instituto de Pruebas de Medicamentos de la ciudad de Ho Chi Minh mostraron que el lote mencionado de cápsulas duras de Diacerin 50 (Diacereína 50 mg) no cumplía con los estándares de calidad con respecto al contenido de agua.
Según la Administración de Medicamentos, el medicamento que contiene el ingrediente activo Diacereína 50 mg se utiliza para ciertas enfermedades articulares bajo prescripción médica.
Fuente: https://thanhnien.vn/thu-hoi-toan-quoc-lo-thuoc-vien-nang-cung-diacerin-50-do-vi-pham-chat-luong-185260124103532785.htm
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