El nuevo medicamento ruso contra el cáncer, que ha obtenido la licencia recientemente, cuesta 18 millones por frasco.

(Dan Tri) - La Administración de Medicamentos de Vietnam dijo que el medicamento Pembroria (cuyo ingrediente activo principal es Pembrolizumab, contenido 100 mg/4 ml) producido por la Compañía de Responsabilidad Limitada "PK-137" (Rusia) está autorizado para su circulación y uso en Vietnam.

En consecuencia, en la Decisión No. 628/QD-QLD de fecha 31 de octubre emitida por el Departamento de Administración de Medicamentos del Ministerio de Salud , se otorgó un certificado de registro para su circulación en Vietnam a 14 vacunas y productos biológicos con una validez de 3 años.

Entre ellos se encuentra el medicamento Pembroria (el ingrediente activo principal es Pembrolizumab, contenido 100 mg/4 ml) producido por la Sociedad de Responsabilidad Limitada "PK-137" (Rusia), una instalación registrada en los Emiratos Árabes Unidos.

El medicamento Pembroria se prepara en forma de solución concentrada para infusión, con una vida útil de 24 meses a partir de la fecha de fabricación.

El producto se anuncia y autoriza en el portal de servicio público en línea de la Administración de Medicamentos de Vietnam, Ministerio de Salud , con validez hasta el 31 de octubre de 2028 (Captura de pantalla).

El director del Departamento de Administración de Medicamentos afirmó que, según la información de la Oficina de Registro de Medicamentos y Productos Biológicos, el producto biológico de referencia cuenta con un certificado de autorización de comercialización desde hace varios años. Este medicamento, Pembrolia, de fabricación rusa, es un producto biológico similar y acaba de obtener su certificado de autorización de comercialización.

"El producto está autorizado para su amplia distribución en Vietnam, no para ensayos clínicos. La expedición de un certificado de registro de distribución permite que el medicamento se importe, distribuya y utilice ampliamente como cualquier otro medicamento, ya que no pertenece a un grupo especial o restringido de medicamentos", declaró el director del Departamento de Administración de Medicamentos.

Anteriormente, muchos medicamentos con efectos e indicaciones similares a la pembrolizumab obtuvieron la autorización para su comercialización en Vietnam.

El Dr. Pham Cam Phuong, profesor asociado y director del Centro de Medicina Nuclear y Oncología del Hospital Bach Mai, afirmó que los fármacos dirigidos para el tratamiento del cáncer están disponibles en Vietnam desde hace muchos años. El nuevo fármaco ruso, recientemente autorizado en Vietnam, es un producto biológico similar.

Según este experto, añadir un medicamento más ayudará a que más pacientes tengan acceso a él a un precio razonable.

Compartiendo esta opinión, el profesor Dr. Le Van Quang, director del Hospital K, dijo que el Hospital K pronto incorporará este medicamento al tratamiento de los pacientes.

El precio del medicamento Pembroria, producido por la Sociedad de Responsabilidad Limitada "PK-137" (Rusia), es de aproximadamente 18 millones de VND por frasco. Los pacientes suelen utilizar 2 frascos para un tratamiento completo.

Los pacientes recibirán entre 12 y 24 ciclos de medicación hasta que dejen de responder al tratamiento.

Sin embargo, este nuevo medicamento aún no está cubierto por el seguro médico.

Fuente: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-chua-ung-thu-cua-nga-vua-duoc-cap-phep-co-gia-18-trieu-mot-lo-20251112124324919.htm