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¿Cómo se indican los medicamentos oncológicos recientemente aprobados?

Pembrolizumab es una inmunoterapia para pacientes con cánceres avanzados, que debe prescribirse según el estado de salud y monitorizarse para comprobar su eficacia.

Báo Thanh niênBáo Thanh niên12/11/2025

Inmunoterapia para el cáncer avanzado

Con respecto al nuevo fármaco para el tratamiento del cáncer, pembrolizumab, autorizado para su comercialización por el Ministerio de Salud en octubre, el 12 de noviembre, la Administración de Medicamentos (Ministerio de Salud) informó que el medicamento había sido sometido a ensayos clínicos antes de su autorización en Vietnam y que continúa siendo evaluado en cuanto a su inmunogenicidad durante el tratamiento. Asimismo, aclaró que no se trata de un producto biológico con una nueva indicación. Pembrolizumab es un anticuerpo monoclonal, perteneciente a la línea de 99 productos similares de anticuerpos monoclonales (MAB) autorizados en Vietnam.

Thuốc điều trị ung thư mới cấp phép được chỉ định như thế nào?- Ảnh 1.

Actualmente existen muchos medicamentos autorizados para el tratamiento del cáncer en Vietnam.

FOTO: TUAN MINH

Los fármacos de anticuerpos monoclonales se nombran con la fórmula: «nombre del fármaco + MAB» al final. Las terapias con «MAB» imitan a los anticuerpos naturales, pero se fabrican en el laboratorio.

Anteriormente, el ingrediente activo original pembrolizumab de MSD (EE. UU.) estaba autorizado para su comercialización en Vietnam desde 2017.

Según la Administración de Medicamentos de Vietnam, el principio activo pembrolizumab, administrado por vía intravenosa, está indicado para el tratamiento de los siguientes tipos de cáncer: melanoma, carcinoma, cáncer de pulmón de células no pequeñas, carcinoma de células escamosas, carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello, linfoma de Hodgkin clásico, carcinoma urotelial, carcinoma de esófago, cáncer colorrectal, cáncer de cuello uterino, cáncer de mama triple negativo y adenocarcinoma gástrico.

Este medicamento se utiliza tanto en régimen ambulatorio como hospitalario. El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por especialistas en oncología. Los pacientes requieren una monitorización estricta, prestando especial atención a las reacciones adversas inmunomediadas, como neumonía y colitis, así como a las reacciones inmunológicas excesivas, tales como miocarditis de grado 3 o 4, encefalitis de grado 3 o 4 y reacciones cutáneas (síndrome de Stevens-Johnson).

Según el Instituto Nacional del Cáncer, el pembrolizumab es una inmunoterapia para pacientes con cánceres avanzados.

Pembrolizumab es un fármaco inhibidor de puntos de control inmunitario. Actúa bloqueando la unión de la proteína PD-1 de las células T a la PD-L1 de las células cancerosas, potenciando así la capacidad del sistema inmunitario para reconocer y destruir las células cancerosas.

Sin embargo, determinar si esta terapia es apropiada depende de muchos factores, como el tipo de cáncer y el estado de salud del paciente. Algunos cánceres con bajos niveles de PD-L1 o sin expresión de PD-L1 pueden no responder bien a esta terapia.

Es importante que los pacientes hablen con su oncólogo sobre las ventajas del tratamiento.

Fuente: https://thanhnien.vn/thuoc-dieu-tri-ung-thu-moi-cap-phep-duoc-chi-dinh-nhu-the-nao-185251112134217534.htm


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